Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ThermRheum version 1 (ThermRheum)

13. januar 2020 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Er termisk billeddannelse korreleret med muskuloskeletal undersøgelse ved identifikation af betændte led hos børn og unge med juvenil idiopatisk arthritis? En prospektiv diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse

Børnegigt er en diagnose stillet af klinikere baseret på deres kliniske undersøgelse, hvor patienter vurderes for tegn på hævelse, varme og begrænset bevægelse af leddene ved hjælp af berøringssansen. Klinikere bruger undersøgelser såsom blodprøver og scanninger, som kan være dyre, forbundet med ventetider, kan forårsage stress eller angst hos patienten. Patienter med barndomsgigt kan ofte præsentere med opblussen af ​​deres tilstand, selv når de er i medicinsk behandling, hvilket kan kræve yderligere undersøgelser for at fastslå problemets art. Undersøgelser inden for reumatologi hos voksne har vist, at et termisk billedkamera (som registrerer varme afgivet af kroppen) kan være nyttigt til at vurdere tegn på betændelse ved gigt. Brugen af ​​dette kamera kan være et alternativ til de beskrevne tests; det kræver ingen kontakt med patienten, er hurtigt og nemt at bruge og udsender ingen stråling. Efterforskerne håber, at denne pilotundersøgelse vil vise, at termisk billeddannelse kan bruges til at supplere de standardiserede vurderinger af ledbetændelse, som det gøres rutinemæssigt i klinikken, og kan føre til yderligere arbejde med at sammenligne termisk billeddannelse med andre tests såsom MR-scanning og ultralyd.

Efterforskerne vil rekruttere 20-50 børn med gigt, der påvirker enten knæ- eller ankelled. Efterforskerne vil bruge et meget følsomt termisk kamera til at tage billeder og korte videooptagelser af hvert ankel- og knæled og registrere hudtemperatur og farve. Det vil efterforskerne sammenligne med klinikernes vurdering af, om knæ- og ankelleddet er betændt eller ej. Efterforskerne er interesserede i at finde ud af, om de oplysninger, der er optaget med kameraet, afspejler klinikerens vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af:

  • Polyartikulær JIA
  • Oligo-artikulær JIA
  • Psoriatisk JIA
  • Enthesitis-relateret JIA

Ekskluderingskriterier:

CYP under 4 år (pGALS er valideret for børn i skolealderen, og patienter vil blive bedt om at forblive stille under TI-processen)

Igangværende aktiv/kronisk infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med intravenøs antibiotika inden for 30 dage efter rekruttering, eller oral antibiotika inden for 14 dage efter rekruttering

Anamnese med aktiv tuberkulose i mindre end 6 måneders behandling eller ubehandlet latent tuberkulose

Bløddelsinfektion, skade eller brud på det berørte led, som kan forvirre TI-signaturen

Tilstedeværelse af enhver inflammatorisk hudlidelse (inklusive, men ikke begrænset til eksem og psoriasis), som kan være i umiddelbar nærhed af eller overliggende leddet

Tilstedeværelse af enhver anden diagnose, der kan forårsage arthritis, inklusive systemisk-JIA (associeret systemisk inflammation kan påvirke hudtemperaturen uafhængigt af arthritis) eller udifferentieret-JIA (udelukket for at sikre homogenitet af den undersøgte prøve)

Ikke-engelsktalende patienter og/eller forældre/værge(r)

Ikke-samtykke CYP eller forældre/værge(r)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termisk billeddannelse
Termisk billedbehandling
Test af effektiviteten af ​​at bruge et termisk billedkamera hos deltagere med juvenil arthritis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem termisk billeddannelse og ændringer i hudtemperatur
Tidsramme: 30 minutter
Korrelation mellem termisk billeddannelse og ændringer i hudtemperatur
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-13-067d

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .