Effekt af forskellige obturationsteknikker på postoperativ smerte
Sammenligning af postoperativ smerteintensitet efter tre forskellige obturationsteknikker: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Hicran Dönmez Özkan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Deltagere mellem 18 - 72 år,
2 God mundhygiejne,
3. ikke har taget smertestillende i de sidste 7 dage,
4. ikke har taget nogen antibiotika inden for de sidste 7 dage,
5. Positiv respons på både koldtest (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga ),
6. Patienter diagnosticeret med asymptomatisk irreversibel pulpitis med hans/hendes enkeltrodede tænder forårsaget af en dyb karieslæsion,
7. Patienter har enkeltrodede tænder, der kræver endodontisk behandling i henhold til den præprotetiske årsag,
8. Tilstedeværelsen af voldsom blødning af pulpa med en tyk konsistens, som blotlægges under cariesfjernelse.
9. Den periapikale region var rask i radiografisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse,
- Medicinsk kompromitterede patienter (med immunsuppressive/systemiske sygdomme, patienter på medicin),
- Devitale tænder, der ikke reagerer på pulpatest,
- Tilstedeværelsen af fremskreden periodontal sygdom (sonderingsdybde > 4 mm),
- Tilstedeværelsen af åben top,
- Tilstedeværelsen af forkalkning,
- Tilstedeværelsen af resorption,
- Patienter, der havde flere tænder, der krævede endodontisk behandling,
- Patienter med allergisk følsomhed over for materialer og midler, der bør anvendes under rodbehandlingen,
- Allergisk følsomhed over for lokalbedøvelse,
- Patienter, der havde systemisk eller allergisk følsomhed over for NSAID'erne,
- Gravide deltagere eller deltagere i diegivningsperioden,
- Tænder kan ikke påføres en gummidæmning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Ah plus
Rodkanalerne tilstoppet med Ah plus rodkanalforsegler (Dentsply, Sirona) og guttaperka-kegler med kold lateral kondensationsteknik.
|
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige obturationsteknikker (kold lateral kondensation, termoplastiseret solid-core-bærermetode, kold free flow-komprimeringsteknik) på postoperativ smerte efter den endodontiske terapi
|
|
ANDET: ROEKO GuttaFlow® 2
Rodkanalerne tilstoppet med GuttaFlow 2 rodkanalforsegler (Coltene,Whaledent) og enkelt tilspidset guttaperka-kegle med kold fritflydende komprimeringsteknik.
|
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige obturationsteknikker (kold lateral kondensation, termoplastiseret solid-core-bærermetode, kold free flow-komprimeringsteknik) på postoperativ smerte efter den endodontiske terapi
|
|
ANDET: GuttaCore obturatorer
Rodkanalerne tilstoppet med GuttaCore obturatorer (Dentsply, Sirona) og Ah plus rodkanalforsegler med termoplastiseret solid-core carrier teknik
|
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige obturationsteknikker (kold lateral kondensation, termoplastiseret solid-core-bærermetode, kold free flow-komprimeringsteknik) på postoperativ smerte efter den endodontiske terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker:: VAS (Visual Analogue Scale) ved 6. time.
Tidsramme: 6. time.
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
6. time.
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) ved 12. time.
Tidsramme: 12. time.
|
På VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
12. time.
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
24 timer.
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 2. dage.
Tidsramme: 2. dage
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
2. dage
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 3. dage.
Tidsramme: 3. dage
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
3. dage
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 4. dage.
Tidsramme: 4. dage.
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
4. dage.
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dage.
Tidsramme: 5. dage
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
5. dage
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dage.
Tidsramme: 6. dage
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
6. dage
|
|
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dag.
Tidsramme: 7. dage
|
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet.
Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte).
Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
|
7. dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende indtag sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker ved 6. time
Tidsramme: 6. time.
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
6. time.
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker efter 12. time
Tidsramme: 12. time
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
12. time
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
24 timer.
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 2. dage
Tidsramme: 2. dage
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
2. dage
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 3. dag
Tidsramme: 3. dage
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
3. dage
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 4. dag
Tidsramme: 4 dage
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
4 dage
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 5. dag
Tidsramme: 5. dage
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
5. dage
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 6. dag
Tidsramme: 6. dage
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
6. dage
|
|
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 7. dag
Tidsramme: 7. dage.
|
Patienterne blev bedt om at vælge en af de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
|
7. dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Alonso-Ezpeleta LO, Gasco-Garcia C, Castellanos-Cosano L, Martin-Gonzalez J, Lopez-Frias FJ, Segura-Egea JJ. Postoperative pain after one-visit root-canal treatment on teeth with vital pulps: comparison of three different obturation techniques. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e721-7. doi: 10.4317/medoral.17898.
- Su Y, Wang C, Ye L. Healing rate and post-obturation pain of single- versus multiple-visit endodontic treatment for infected root canals: a systematic review. J Endod. 2011 Feb;37(2):125-32. doi: 10.1016/j.joen.2010.09.005. Epub 2010 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ADÜDHF 2017/021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .