Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige obturationsteknikker på postoperativ smerte

13. januar 2020 opdateret af: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning af postoperativ smerteintensitet efter tre forskellige obturationsteknikker: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerede de postoperative smerter efter den endodontiske behandling ved at bruge tre forskellige obturationsteknikker. (Cold lateral condensation (CLC), termoplastiseret solid-core carrier-metode (GuttaCore) og kold free-flow compation-teknik ( GuttaFlow2))

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Deltagere mellem 18 - 72 år,

2 God mundhygiejne,

3. ikke har taget smertestillende i de sidste 7 dage,

4. ikke har taget nogen antibiotika inden for de sidste 7 dage,

5. Positiv respons på både koldtest (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga ),

6. Patienter diagnosticeret med asymptomatisk irreversibel pulpitis med hans/hendes enkeltrodede tænder forårsaget af en dyb karieslæsion,

7. Patienter har enkeltrodede tænder, der kræver endodontisk behandling i henhold til den præprotetiske årsag,

8. Tilstedeværelsen af ​​voldsom blødning af pulpa med en tyk konsistens, som blotlægges under cariesfjernelse.

9. Den periapikale region var rask i radiografisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse,
  2. Medicinsk kompromitterede patienter (med immunsuppressive/systemiske sygdomme, patienter på medicin),
  3. Devitale tænder, der ikke reagerer på pulpatest,
  4. Tilstedeværelsen af ​​fremskreden periodontal sygdom (sonderingsdybde > 4 mm),
  5. Tilstedeværelsen af ​​åben top,
  6. Tilstedeværelsen af ​​forkalkning,
  7. Tilstedeværelsen af ​​resorption,
  8. Patienter, der havde flere tænder, der krævede endodontisk behandling,
  9. Patienter med allergisk følsomhed over for materialer og midler, der bør anvendes under rodbehandlingen,
  10. Allergisk følsomhed over for lokalbedøvelse,
  11. Patienter, der havde systemisk eller allergisk følsomhed over for NSAID'erne,
  12. Gravide deltagere eller deltagere i diegivningsperioden,
  13. Tænder kan ikke påføres en gummidæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ah plus
Rodkanalerne tilstoppet med Ah plus rodkanalforsegler (Dentsply, Sirona) og guttaperka-kegler med kold lateral kondensationsteknik.
Andet: Teknik til obturation af rodkanalen
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige obturationsteknikker (kold lateral kondensation, termoplastiseret solid-core-bærermetode, kold free flow-komprimeringsteknik) på postoperativ smerte efter den endodontiske terapi
ANDET: ROEKO GuttaFlow® 2
Rodkanalerne tilstoppet med GuttaFlow 2 rodkanalforsegler (Coltene,Whaledent) og enkelt tilspidset guttaperka-kegle med kold fritflydende komprimeringsteknik.
Andet: Teknik til obturation af rodkanalen
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige obturationsteknikker (kold lateral kondensation, termoplastiseret solid-core-bærermetode, kold free flow-komprimeringsteknik) på postoperativ smerte efter den endodontiske terapi
ANDET: GuttaCore obturatorer
Rodkanalerne tilstoppet med GuttaCore obturatorer (Dentsply, Sirona) og Ah plus rodkanalforsegler med termoplastiseret solid-core carrier teknik
Andet: Teknik til obturation af rodkanalen
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige obturationsteknikker (kold lateral kondensation, termoplastiseret solid-core-bærermetode, kold free flow-komprimeringsteknik) på postoperativ smerte efter den endodontiske terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker:: VAS (Visual Analogue Scale) ved 6. time.
Tidsramme: 6. time.
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
6. time.
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) ved 12. time.
Tidsramme: 12. time.
På VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
12. time.
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
24 timer.
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 2. dage.
Tidsramme: 2. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
2. dage
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 3. dage.
Tidsramme: 3. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
3. dage
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 4. dage.
Tidsramme: 4. dage.
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
4. dage.
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dage.
Tidsramme: 5. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
5. dage
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dage.
Tidsramme: 6. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
6. dage
Smerteniveau sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dag.
Tidsramme: 7. dage
Ud fra VAS (Visual Analogue Scale) blev patienternes smerteniveau vurderet. Skalaen bestod af en 100 mm lang linje opdelt i 10 lige store intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (meget svær smerte). Hver patient blev bedt om at markere hans eller hendes opfattede postoperative smerteniveau på linjen.
7. dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende indtag sammenligning efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker ved 6. time
Tidsramme: 6. time.
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
6. time.
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker efter 12. time
Tidsramme: 12. time
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
12. time
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
24 timer.
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 2. dage
Tidsramme: 2. dage
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
2. dage
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 3. dag
Tidsramme: 3. dage
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
3. dage
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 4. dag
Tidsramme: 4 dage
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
4 dage
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 5. dag
Tidsramme: 5. dage
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
5. dage
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 6. dag
Tidsramme: 6. dage
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
6. dage
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodkanalobturation med tre forskellige obturationsteknikker på 7. dag
Tidsramme: 7. dage.
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de tre muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uudholdelige smerter, der ikke kan kontrolleres ved brug af analgetika"
7. dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Studieleder: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADÜDHF 2017/021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Teknik til obturation af rodkanalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner