Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en CO-OP-gruppe i dagrehabiliteringsmiljøet: En pilotundersøgelse.

16. marts 2021 opdateret af: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementering af en kognitiv orientering til daglig arbejdspræstationsgruppe (CO-OP) i dagrehabiliteringsmiljøet: En pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et gruppepensum udviklet ud fra CO-OP-tilgangen. Denne undersøgelse har to formål, det første er at standardisere gruppepensum og det andet er at sammenligne data fra gruppen, der modtager CO-OP gruppepensum, med kontrolgruppen. Primære metoder vil omfatte en standardiseret observation af arbejdspræstationer, et semistruktureret interview, der måler ydeevne og tilfredshed med arbejdspræstationer, en undersøgelse af samfundsdeltagelse og en fokusgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker, der er ramt af erhvervet hjerneskade, vender ikke tilbage til at deltage i deres miljø. Kognition er en primær forudsigelse for deltagelse efter slagtilfælde (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Metakognitive strategitræningsteknikker (MST) er effektive værktøjer til at øge ergoterapipatienters uafhængighed. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) tilgang er en effektiv form for MST. Målet med CO-OP er at generalisere og overføre færdigheder og problemløsningsstrategier lært i terapi for at øge deltagernes deltagelse i deres miljø. Mens CO-OP har vist sig at være effektiv hos voksne med funktionsmangel i en en-til-en-struktur og i pædiatri i en gruppestruktur, har ergoterapeuter for voksne dagrehabilitering fundet denne intervention vanskelig at implementere sekundært til den nuværende en-til-en-struktur, der er favoriseret for voksne . Da der er mangel på litteratur om gruppe CO-OP tilgange for voksne, er dette en ny undersøgelse, der giver en betydelig mulighed for at forbedre resultaterne for OT patienter.

Det primære formål med denne undersøgelse har to formål. Den første er at standardisere CO-OP-gruppepensum, som først blev oprettet til Zeras (2018) forundersøgelse. Det andet mål er at undersøge indledende data ved at sammenligne en voksen CO-OP-gruppe med en kontrolgruppe.

Denne randomiserede kontrolpilotundersøgelse vil estimere for 22 deltagere, 11 for CO-OP-gruppen og 11 for kontrolgruppen, og forventer, at 8 for hver vil fuldføre undersøgelsen.

Kvantitative data vil blive indsamlet gennem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014), et objektivt mål for ydeevne og tilfredshed med deltagernes mål, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones) 2012) en observationsvurdering af motoriske og procesfærdigheder, og Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersøgelse, der måler samfundsdeltagelse. For at indsamle kvalitative data vil der blive udfyldt en fokusgruppe og feltnoter indsamlet. Grupper vil også blive videooptaget for at indsamle yderligere kvalitative data om deltagergruppeprocessen og gruppefacilitatorens brug af CO-OP cueing-hierarkiet. Videoer vil blive analyseret for temaer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patient i dagrehabilitering indlagt til rehabilitering efter slagtilfælde, i stand til at kommunikere tilstrækkeligt til at fuldføre COPM, i stand til at identificere to mål på COPM, engelsktalende, modtage ergoterapitjenester, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en patient i dagrehabilitering, anden primær diagnose end slagtilfælde, manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt til at fuldføre COPM, ude af stand til at identificere to mål på COPM, ikke engelsktalende, ikke allerede modtager ergoterapi, under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Allokeret til intervention
Deltagerne vil deltage i en en til en session for at fuldføre deres COPM og sætte deres mål for gruppen. Deltagerne vil deltage i 6 gruppesessioner med fokus på CO-OP tilgangen.
Adfærdsmæssigt: CO-OP Gruppe

Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en 1:1 session, hvor ét mål vil blive udvalgt fra deres COPM-resultater til at fokusere på i løbet af gruppen, gruppens forventninger vil blive gennemgået, omsorgspersoner vil blive inviteret og spørgsmål besvaret. Gruppen vil afholde seks sessioner som understøttet af litteraturen (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel 2017).

Dag Rehab CO-OP Gruppe Curriculum Session Indhold

Introduktion En til en session. COPM, introduktion til gruppe, uddannelse for pårørende. Session 1 Introduktion til gruppe- og CO-OP tilgang, hjemmearbejde. Session 2 Gennemgå CO-OP tilgang, praksis, hjemmearbejde. Session 3 Gennemgå CO-OP tilgang, planlægge udflugt, hjemmearbejde. Session 4 Gennemgå CO-OP tilgang, erfaringsbaseret læring i henhold til deltagernes alternative COPM-mål, hjemmearbejde. Session 5 Gennemgang CO-OP tilgang, udflugt, hjemmearbejde. Session 6 Gennemgå CO-OP tilgang, fokusgruppe, erfaringer, afsluttende COPM, hjemmearbejde

Andre navne:
  • Ergoterapi
Ingen indgriben: Allokeret til kontrol
Kontrolgruppen vil modtage "sædvanlig pleje" ergoterapi, herunder en blanding af individuelle sessioner og ergoterapigrupper, der ikke omfatter CO-OP-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger.
COPM er et semi-struktureret interview og objektiv måling af ændring i præstation og ændring i tilfredshed med deltagernes mål.
Ændring fra baseline ved 8 uger.
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger.
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) er en observationsvurdering af ændring i motoriske og ændring i proces (adfærdsmæssige) færdigheder, hvor deltageren gennemfører to aktiviteter i dagligdagen.
Ændring fra baseline ved 8 uger.
Indekset for samfundsdeltagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger.
Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersøgelse, der måler ændringer i samfundsdeltagelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Midwestern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00211151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger