Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en CO-OP-gruppe i dagrehabiliteringsmiljøet: En pilotundersøgelse.

16. marts 2021 opdateret af: Sarah Zera, Shirley Ryan AbilityLab

Implementering af en kognitiv orientering til daglig arbejdspræstationsgruppe (CO-OP) i dagrehabiliteringsmiljøet: En pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et gruppepensum udviklet ud fra CO-OP-tilgangen. Denne undersøgelse har to formål, det første er at standardisere gruppepensum og det andet er at sammenligne data fra gruppen, der modtager CO-OP gruppepensum, med kontrolgruppen. Primære metoder vil omfatte en standardiseret observation af arbejdspræstationer, et semistruktureret interview, der måler ydeevne og tilfredshed med arbejdspræstationer, en undersøgelse af samfundsdeltagelse og en fokusgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker, der er ramt af erhvervet hjerneskade, vender ikke tilbage til at deltage i deres miljø. Kognition er en primær forudsigelse for deltagelse efter slagtilfælde (Wong, Baum, Chen, Young, Heinemann, 2016). Metakognitive strategitræningsteknikker (MST) er effektive værktøjer til at øge ergoterapipatienters uafhængighed. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) (Polatajko & Mandich, 2004) tilgang er en effektiv form for MST. Målet med CO-OP er at generalisere og overføre færdigheder og problemløsningsstrategier lært i terapi for at øge deltagernes deltagelse i deres miljø. Mens CO-OP har vist sig at være effektiv hos voksne med funktionsmangel i en en-til-en-struktur og i pædiatri i en gruppestruktur, har ergoterapeuter for voksne dagrehabilitering fundet denne intervention vanskelig at implementere sekundært til den nuværende en-til-en-struktur, der er favoriseret for voksne . Da der er mangel på litteratur om gruppe CO-OP tilgange for voksne, er dette en ny undersøgelse, der giver en betydelig mulighed for at forbedre resultaterne for OT patienter.

Det primære formål med denne undersøgelse har to formål. Den første er at standardisere CO-OP-gruppepensum, som først blev oprettet til Zeras (2018) forundersøgelse. Det andet mål er at undersøge indledende data ved at sammenligne en voksen CO-OP-gruppe med en kontrolgruppe.

Denne randomiserede kontrolpilotundersøgelse vil estimere for 22 deltagere, 11 for CO-OP-gruppen og 11 for kontrolgruppen, og forventer, at 8 for hver vil fuldføre undersøgelsen.

Kvantitative data vil blive indsamlet gennem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014), et objektivt mål for ydeevne og tilfredshed med deltagernes mål, The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones) 2012) en observationsvurdering af motoriske og procesfærdigheder, og Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersøgelse, der måler samfundsdeltagelse. For at indsamle kvalitative data vil der blive udfyldt en fokusgruppe og feltnoter indsamlet. Grupper vil også blive videooptaget for at indsamle yderligere kvalitative data om deltagergruppeprocessen og gruppefacilitatorens brug af CO-OP cueing-hierarkiet. Videoer vil blive analyseret for temaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende patient i dagrehabilitering indlagt til rehabilitering efter slagtilfælde, i stand til at kommunikere tilstrækkeligt til at fuldføre COPM, i stand til at identificere to mål på COPM, engelsktalende, modtage ergoterapitjenester, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en patient i dagrehabilitering, anden primær diagnose end slagtilfælde, manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt til at fuldføre COPM, ude af stand til at identificere to mål på COPM, ikke engelsktalende, ikke allerede modtager ergoterapi, under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allokeret til intervention
Deltagerne vil deltage i en en til en session for at fuldføre deres COPM og sætte deres mål for gruppen. Deltagerne vil deltage i 6 gruppesessioner med fokus på CO-OP tilgangen.
Adfærdsmæssigt: CO-OP Gruppe

Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en 1:1 session, hvor ét mål vil blive udvalgt fra deres COPM-resultater til at fokusere på i løbet af gruppen, gruppens forventninger vil blive gennemgået, omsorgspersoner vil blive inviteret og spørgsmål besvaret. Gruppen vil afholde seks sessioner som understøttet af litteraturen (Chan, 2007; Lee, Fischer, Zera, Robertson, & Hammel 2017).

Dag Rehab CO-OP Gruppe Curriculum Session Indhold

Introduktion En til en session. COPM, introduktion til gruppe, uddannelse for pårørende. Session 1 Introduktion til gruppe- og CO-OP tilgang, hjemmearbejde. Session 2 Gennemgå CO-OP tilgang, praksis, hjemmearbejde. Session 3 Gennemgå CO-OP tilgang, planlægge udflugt, hjemmearbejde. Session 4 Gennemgå CO-OP tilgang, erfaringsbaseret læring i henhold til deltagernes alternative COPM-mål, hjemmearbejde. Session 5 Gennemgang CO-OP tilgang, udflugt, hjemmearbejde. Session 6 Gennemgå CO-OP tilgang, fokusgruppe, erfaringer, afsluttende COPM, hjemmearbejde

Andre navne:
  • Ergoterapi
Ingen indgriben: Allokeret til kontrol
Kontrolgruppen vil modtage "sædvanlig pleje" ergoterapi, herunder en blanding af individuelle sessioner og ergoterapigrupper, der ikke omfatter CO-OP-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger.
COPM er et semi-struktureret interview og objektiv måling af ændring i præstation og ændring i tilfredshed med deltagernes mål.
Ændring fra baseline ved 8 uger.
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger.
The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) (Fischer, & Bray Jones 2012) er en observationsvurdering af ændring i motoriske og ændring i proces (adfærdsmæssige) færdigheder, hvor deltageren gennemfører to aktiviteter i dagligdagen.
Ændring fra baseline ved 8 uger.
Indekset for samfundsdeltagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger.
Community Participation Index (CPI) (Heinemann et al., 2011) en undersøgelse, der måler ændringer i samfundsdeltagelse.
Ændring fra baseline ved 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Midwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Zera, OTD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00211151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vaskulær ulykke

Kliniske forsøg med CO-OP Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner