Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedspersonalets viden, holdninger og praksis vedrørende overfølsomhedsreaktioner hos børn (KAPHWDHRC)

18. september 2020 opdateret af: Nazlı ERCAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Sundhedspersonalets viden, holdninger og praksis vedrørende overfølsomhedsreaktioner hos børn: En oplevelse på et tertiært center

Bivirkninger af lægemidler er et vigtigt folkesundhedsproblem, der påvirker lægens ordinationer og praksis. Sundhedspersonalets ansvar for overvågning, forebyggelse, behandling og rapportering af lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner og lægemiddelallergier er afgørende for patientsikkerheden. At sørge for lægemiddelsikkerhed skal være et af de vigtigste mål, der skal nås for hvert medlem af vores samfund. I vores undersøgelse planlagde vi at evaluere viden, holdninger og adfærd hos sundhedspersonale i vores land om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos pædiatriske patienter og at bestemme de risikofaktorer, der kan påvirke dem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på et hovedstadsmæssigt universitetshospital med en kapacitet på 1150 senge. Sundhedspersonale, der har tilladelse til at gribe ind over for børn (0-18 år), inklusive læger, sygeplejersker og tandlæger, blev tilmeldt til at studere. I evalueringen af ​​deltagernes viden, holdninger og adfærd om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos børn, blev et undersøgelsesspørgeskema udviklet af pædiatriske allergi- og immunologispecialister og pædiatriske sygeplejersker ved at overveje de andre undersøgelser om samme emne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
354

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
        • Health Sciences University, Gülhane Training and Research Hospital, Gn. Dr. Tevfik Sağlam Cd No:11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen omfattede sundhedspersonale, herunder læger, sygeplejersker og tandlæger, der udfører indgreb på børn (0-18 år).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Læge
Viden, holdninger og praksis om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos børn
Andet: Undersøgelse
Læger, sygeplejersker og tandlæger udfyldte undersøgelse om uønskede lægemiddelreaktioner
Aktiv komparator: Amme
Viden, holdninger og praksis om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos børn
Andet: Undersøgelse
Læger, sygeplejersker og tandlæger udfyldte undersøgelse om uønskede lægemiddelreaktioner
Aktiv komparator: Tandlæge
Viden, holdninger og praksis om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos børn
Andet: Undersøgelse
Læger, sygeplejersker og tandlæger udfyldte undersøgelse om uønskede lægemiddelreaktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vi planlagde at evaluere viden, holdninger og adfærd hos sundhedspersonale i vores land om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Det er planen at udfylde spørgeskemaet på 2 timer.
  1. Vidensniveaudomænet bestod af 24 spørgsmål, herunder mekanisme for lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, kliniske fund, diagnose og behandling. Svarformatet var 3 muligheder (ja/nej /ved ikke). En tredobbelt variabel skala blev brugt til vidensniveau (0 til 2: 0, falsk; 1, sand; 2, ved ikke).
  2. Holdningsdomænet bestod af 5 spørgsmål, herunder effekten af ​​DHR på patientens livskvalitet og avanceret træning og aktuelle diagnostiske tests for behovene i denne henseende. En fem-punkts Likert-skala blev brugt til spørgsmålene for at bestemme graden af ​​enighed eller uenighed (1 til 5; 1 meget uenig; 2, uenig; 3, usikker; 4, enig; 5, meget enig)
  3. Praksisdomænet bestod af 9 spørgsmål, herunder at tage historie og praksis i lægemiddelallergi og videregående uddannelse i DHR. En Likert-skala blev brugt til at bestemme niveauet af praksis (1 - 5: 1, aldrig; 2, meget sjældent; 3, nogle gange; 4, ofte; 5, altid).
Det er planen at udfylde spørgeskemaet på 2 timer.
vi planlagde at evaluere viden, holdninger og adfærd hos sundhedspersonale i vores land om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Det er planen at udfylde spørgeskemaet på 2 timer.

Vidensniveaudomænet bestod af 24 spørgsmål, herunder mekanisme for lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, kliniske fund, diagnose og behandling. Svarformatet var 3 muligheder (ja/nej /ved ikke).

2. Holdningsdomænet bestod af 5 spørgsmål, herunder effekten af ​​DHR på patientens livskvalitet og videregående uddannelse og aktuelle diagnostiske tests for behovene i denne henseende. En fem-punkts Likert-skala blev brugt til spørgsmålene for at bestemme niveauet af enighed eller uenighed. Praksisdomænet bestod af 9 spørgsmål, herunder at tage historie og praksis i lægemiddelallergi og videregående uddannelse i DHR. En Likert-skala blev brugt til at bestemme niveauet af praksis
Det er planen at udfylde spørgeskemaet på 2 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at bestemme de risikofaktorer, der kan påvirke viden, holdninger og adfærd hos sundhedspersonale i vores land om lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Det er planen at udfylde spørgeskemaet på 2 timer.
Deltageres demografiske spørgsmål vedrørende alder, køn, erhverv, varighed i erhvervet, titel og uddannelsesstatus for deltagerne kan påvirke deres undersøgelsesresultater
Det er planen at udfylde spørgeskemaet på 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazlı Ercan, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DrNazlı2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger