Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med quercetin, bromelain, rugblomstpollen og papain om reduktion af sværhedsgraden af ​​strålingsinduceret prostatitis (Q-Urol)

9. januar 2026 opdateret af: University of Utah

Et fase II randomiseret kontrolleret forsøg med et tilskud indeholdende quercetin, bromelain, rugblomstpollen og papain om reduktion af sværhedsgraden af ​​strålingsinduceret prostatitis

Denne undersøgelse vil vurdere forskellen i prostatitis-symptomer hos mænd med lokaliseret prostatacancer efter brachyterapi, der tager Q-Urol i forhold til placebo.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, der vurderer sikkerheden ved brug af Q-Urol efter brachyterapiplacering hos patienter med lokaliseret prostatacancer. Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage Q-Urol/Placebo to gange dagligt i 6 uger efter brachyterapiplacering. Spørgeskemaer vil blive administreret før og efter behandling for at vurdere ændringen i prostatitis symptomer og livskvalitetsmål. Middelværdierne mellem grupperne vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år.
  • Mænd med histologisk dokumenteret lokaliseret prostata-adenokarcinom, stadium I - III (som defineret af AJCC 8. udgave), som har valgt behandling med brachyterapi med eller uden ekstern strålestråling, med eller uden androgen-deprivationsterapi.
  • Flydende i at tale og læse engelsk.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1.

  • Tilstrækkelig organfunktion som defineret som:

    • Hepatisk:

      • Total bilirubin ≤ 1,5x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
      • aspartat aminotransferase (AST)/alanin aminotransferase (ALT) ≤ 3 × institutionel ULN

    • Nyre:

      • Estimeret kreatininclearance ≥ 30 ml/min ved Cockcroft-Gaults formel:

        • Mænd: ((140-alder)×vægt[kg])/(serumkreatinin [mg/dL]×72)
  • Meget effektiv prævention til både mandlige og deres kvindelige partnere i den fødedygtige alder gennem hele undersøgelsen og i mindst 5 dage efter sidste undersøgelsesbehandling, hvis der er risiko for befrugtning.
  • Median forventet levetid ≥ 5 år som beregnet af Lee and Shonberg Index (https://eprognosis.ucsf.edu/leeschonberg.php)
  • I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline AUA symptomscore > 15.
  • Forudgående diagnose af kronisk prostatitis type II til IV.
  • Forsøgspersonen har modtaget systemisk behandling beregnet til behandling af prostatitis (inklusive naturlægemidler) ≤ 14 dage efter start af undersøgelsesbehandling.
  • Forsøgspersonen har fået et fluorquinolon-antibiotikum (f. ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin levofloxacin osv.) ≤ 3 dage efter start af undersøgelsesbehandling.
  • Subject er aktivt på anti-inflammatorisk medicin til andre medicinske tilstande.
  • Forsøgspersonen har gennemgået transurethral resektion af prostata (TURP).
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet.
  • Anamnese med irritabel tyktarm, kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi og interstitiel cystitis-blære smertesyndrom (IC/BPS).
  • Anamnese med symptomatisk hypotension, fald eller synkope
  • Historie om hypoglykæmi.
  • Aktivt misbrug af alkohol eller stoffer

  • Forsøgspersonen har ukontrolleret, betydelig interkurrent eller nylig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, følgende tilstande:

    • Kongestiv hjertesvigt
    • Diabetes
    • Pulmonal arterie hypertension
    • Enhver klinisk signifikant tilstand, der kræver behandling med vanddrivende medicin til enhver anden indikation end behandling af hypertension.
    • Andre klinisk signifikante lidelser, der efter den behandlende investigator ville udelukke sikker undersøgelsesdeltagelse.
  • Kendt tidligere alvorlig overfølsomhed over for forsøgsprodukt eller enhver komponent i dets formuleringer (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).
  • Kendt allergi over for ananas eller ananasholdige produkter.
  • Forsøgspersoner, der tager forbudt medicin som beskrevet i afsnit 7.3. En udvaskningsperiode med forbudt medicin i en periode på mindst 5 halveringstider eller som klinisk indiceret bør forekomme før påbegyndelse af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm 1: Q-Urol

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage Q-Urol, to kapsler, to gange dagligt i 6 uger efter brachyterapiplacering.

Spørgeskemaer vil blive administreret før og efter behandling for at vurdere ændringen i prostatitis symptomer og livskvalitetsmål. Middelværdierne mellem grupperne vil blive sammenlignet.
Medicin: Q-Urol
Q-Urol er et over-the-counter urtetilskud fremstillet af Farr Laboratories. Det er et kombinationsprodukt sammensat af quercetin, pollenekstrakt, bromelain og papain.
Placebo komparator: Arm 2: Placebo

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage placebo, to kapsler, to gange dagligt i 6 uger efter brachyterapiplacering.

Spørgeskemaer vil blive administreret før og efter behandling for at vurdere ændringen i prostatitis symptomer og livskvalitetsmål. Middelværdierne mellem grupperne vil blive sammenlignet.
Medicin: Placebo
placebo kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tidsramme: Op til 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

Dette resultat rapporterer den gennemsnitlige score for NIH-CPSI, et spørgeskema på 13 punkter.

Dette spørgeskema rapporterer 4 under-score, smerter, urinsymptomer, livskvalitet (QOL) påvirkning og smerter + urin score og den samlede score.

Smerter: summen af ​​6 genstande (0 no-1 ja), en skala (0 aldrig-5 altid) og en skala (0 ingen smerte-10 smerte så dårligt som du kan forestille dig); Område: 0-21, højere værdier, der indikerer værre resultater.

Urinsymptomer: summen af ​​2 uringenstande (0 ikke på All-5 næsten altid); Område: 0-10, højere værdier, der indikerer værre resultater.

QoL-påvirkning: summen af ​​2 poster (0 ikke-3 meget) og 1 skala (0 glædelig-6 frygtelig); Område: 0-12, højere værdier, der indikerer værre resultater.

Smerter og urin sub-score: summen af ​​panden og urinens symptomer score; Område: 0-31, højere værdier, der indikerer værre resultater.

Samlet score: summen af ​​alle spørgsmål; Område: 0-43, højere værdier, der indikerer værre resultater.

Dette resultatforanstaltning vurderes 6 uger efter studiets start.
Op til 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den udvidede prostatacancerindekskomposit (EPIC) vurdering
Tidsramme: Op til 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) vurderes med episke spørgeskemaer. Elementer er standardiseret til en 0-100 skala og er gennemsnitligt for at beregne fire underskala-scoringer (urinoversigt, tarmoversigt, seksuel resume, hormonel resume). En højere score (MAX 100) repræsenterer bedre HRQOL, og en lavere score (min 0) repræsenterer værre HRQOL.
Op til 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
Den internationale prostatasymptomresultat (I-PSS) vurdering
Tidsramme: Op til 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) vurderes med international prostatasymptomresultat (I-PSS). Dette er et spørgeskema med 7 spørgsmål om urinsymptomer (fra 0 til 5). En høj score (MAX 35) indikerer værre HRQOL, og en lav score (min 0) repræsenterer en bedre HRQOL. Disse score rapporteres som milde (0-7), moderat (8-19) eller svær (20-35).

Den samlede score varierer fra 0 til 35 (asymptomatisk til meget symptomatisk).
Op til 6 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen
Rektal funktionsvurderingsscore (R-FAS) vurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) vurderes med R-FAS 10-punkts spørgeskemaer. Spørgsmål 10 tæller ikke med til den samlede score. 9 spørgsmål scores fra 0-3. En højere score repræsenterer dårligere tarmfunktion (MAX 27) og en lavere score repræsenterer bedre tarmfunktion (min 0).
Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Seksuel sundhedsbeholdning for mænd (SHIM) vurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

SHIM er et 5-punkts spørgeskema med ratings fra 0-5 for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Summen af ​​SHIM-score er kategoriseret til svær erektil dysfunktion ED (0-7), moderat ED (8-11), mild til moderat ED (12-16), mild ED (17-21), ingen tegn på ED (22-25).

Dette resultat vil rapportere antallet af deltagere i hver kategori.
Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Påvirkning på serumbiomarkører for betændelse - erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Inflammationsmarkøren, erythrocytsedimentationshastighed (ESR), blev opsamlet ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget til sammenligning mellem behandling og placebogrupper. Dette resultat rapporterer den gennemsnitlige ESR for hver arm.
Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Påvirkning på serumbiomarkører for betændelse - C -reaktivt protein
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Inflammationsmarkøren, C-reaktivt protein, blev opsamlet ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget til sammenligning mellem behandling og placebogrupper.

Dette resultat rapporterer det gennemsnitlige C-reaktive protein for hver arm.
Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Påvirkning på serumbiomarkører af betændelse - prostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Inflammationsmarkøren, prostataspecifikt antigen (PSA), blev opsamlet ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget til sammenligning mellem behandling og placebo-arm.

Dette resultat rapporterer den gennemsnitlige PSA for hver arm.
Ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg op til 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Bivirkninger efter klasse
Tidsramme: Op til 10,5 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling

For at vurdere sikkerheden af ​​Q-Urol sammenlignet med placebo. Alvorligheden af ​​bivirkninger blev vurderet ved anvendelse af CTCAE V5.0-kriterier, en 1-5 skala med større antal, hvilket indikerede større sværhedsgrad. Grad 1 indikerer "mild; asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; intervention ikke indikeret" og grad 5 indikerer "død relateret til AE".

Dette resultatmål rapporterer følgende:

Tællingen af ​​deltagere, der havde en klasse 1-2-begivenhed, relateret til undersøgelsesbehandling.

Tællingen af ​​de deltagere, der havde en klasse 3-4-begivenhed, relateret til undersøgelsesbehandling.

Tællingen af ​​de deltagere, der havde en klasse 5 -begivenhed eller højere.

Personer blev overvåget for bivirkninger fra starten af ​​behandlingen indtil 30 dage efter den sidste dosis af studiebehandling.
Op til 10,5 uger efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
Dage med smertemedicin
Tidsramme: Op til 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
At vurdere virkningen af ​​prostatitis-relateret smerte hos mænd med lokal prostatacancer efter brachyterapi, der tager Q-Urol i forhold til placebo. Dette resultat rapporterer det gennemsnitlige antal dage, som deltagerne tog smertestillende medicin som dokumenteret på en selvrapporteret smertehåndtering dagbog. Dette blev fulgt i 28 dage; Det mindste antal dage er 0, og det maksimale antal er 28.
Op til 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Farr Labs, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan Tward, MD, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HCI129154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger