Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsændringer omkring tandimplantater (Geistlich)

6. juni 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

Dimensionelle ændringer i blødt væv omkring tandimplantater efter brug af en kollagenmatrix eller et bindevævstransplantat. En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere helingsmønsteret efter bløddelsforøgelsesproceduren samtidig med implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil for første gang karakterisere helingsmønsteret af blødt væv omkring tandimplantater i tilfælde af bløddelsforstørrelse og i sammenligning med normal heling.

En innovativ og omfattende geometrisk/termisk billeddannelsesanalyse vil blive anvendt, som er ikke-kontakt og ikke-invasiv for patienter og vil gøre det muligt at karakterisere helingsprocessen på en 2D-3D dimensionel og volumetrisk måde.

Denne tilgang, kombineret med LSCI og kliniske og radiografiske resultater, vil give nye data om biologien og de kritiske faser af blødt vævsheling omkring implantater, såvel som om stabiliteten og æstetikken af ​​peri-implantatvævet med forskellige transplantater.

Patientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) vil også blive brugt til at vurdere niveauet af smerte og ubehag forbundet med bløddelsforstørrelsesprocedurer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2AD
        • Centre for Oral Clinical Research (COCR)
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2AD
        • Barts and The London Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 80 år.
  • Godt medicinsk og psykisk helbred.
  • Fravær af ubehandlede carieslæsioner og ubehandlet/ukontrolleret paradentose. Hvis patienter har behov for parodontal behandling (ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk), skal dette arrangeres uden for undersøgelsesprotokollen og afsluttes mindst 30 dage før tilmeldingen.
  • Behov for en enkelttandserstatning i den æstetiske region (fortænd, hjørnetand eller præmolar).
  • Tilstedeværelse af tilstrækkelig knogle til implantatplacering uden behov for væsentlig knogleregenerering. Især bør patienterne have en bucco-palatal resterende alveolær bredde på mindst 6 mm ved det centrale og crestal aspekt af enkelttandsspalten for at sikre fuldstændig indlejring af et implantat ved knogle (De Bruyckere et al., 2018).
  • En resterende alveolær højde >8 mm, nok mellembueplads til en krone og en minimumsafstand på 6 mm fra de tilstødende tænder.
  • Bredden og højden vil blive bekræftet efter røntgenundersøgelse i besøg 1 (eller ekstra besøg). Tilfælde af små apikale fenestrationer (≤ 25 % af implantatlængden) efter implantatplacering vil ikke blive udelukket, men vil blive behandlet efter GBR-princippet (kollagenmembran forbundet med et deproteiniseret bovint knogletransplantat) for at genetablere knoglekonturen og uden over konturering.
  • Mindst 8 ugers heling af socket efter ekstraktion var sket på tandløsstedet.
  • Villighed til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret graviditet og amning.
  • Enhver kendt systemisk sygdom, der påvirker knoglemetabolismen (f. Cushings syndrom, crohns sygdom, leddegigt, osteoporose, diabetes type I og ukontrolleret diabetes type II), systemiske infektioner eller nylige kirurgiske indgreb inden for 30 dage efter studiestart.
  • Kronisk behandling (dvs. 2 uger eller mere) med enhver medicin, der vides at påvirke oral status (f.eks. phenytoin, dihydropyridin, calciumantagonister og cyclosporin) eller knoglemetabolisme (f.eks. bisfosfonater, hormonsubstitutionsterapi, immunsuppressiva) inden for 1 måned før baseline besøg.
  • HIV eller viral hepatitis.
  • Fysiske handicap, der ville forstyrre evnen til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne.
  • Selvrapporteret alkoholisme eller kronisk stofmisbrug.
  • Storrygere (>10/cigaretter pr. dag).
  • Patienter, der lider af en kendt psykologisk lidelse eller med begrænset mental kapacitet eller sprogfærdigheder, således at studieinformation ikke kunne forstås, informeret samtykke kunne indhentes eller enkle instruktioner kunne følges.
  • Blødning fra fuld mund (BOP) og plak (PI) scorer >30 % eller steder med periodontal lommedybde >5 mm ved afslutningen af ​​forbehandlingsfasen.
  • Meget tynde eller meget tykke biotyper, som ifølge klinikerens vurdering enten ville risikere at få komplikationer eller ikke ville have gavn af at få et transplantat.
  • <2 mm KT bukkalt (fra mucogingival junction til det koronale aspekt af crestal blødt væv).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Ingen bløddelsforstørrelsesoperation
Ingen forstørrelse af blødt væv samtidig med implantatplacering. Negativ kontrolgruppe.
Procedure: Ingen bløddelsforstørrelse
Under implantatplaceringskirurgi vil der ikke blive udført bløddelsforstørrelse
Eksperimentel: Bløddelsforstørrelsesoperation med Fibro-Gide

Blødt vævsforøgelse samtidig med implantatplacering med en porcin, volumenstabil tværbundet kollagenmatrix (Fibro-Gide, Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Schweiz).

Testgruppe.
Procedure: Bløddelsforstørrelsesoperation med Fibro-Gide
Fibro-Gide vil blive brugt til at opnå bukkal blødvævsforøgelse. Fibro-Gide vil blive trimmet med en skalpel og justeret i størrelse og tykkelse for bedre at tilpasse sig det bukkale område til implantatet. Især vil transplantatet blive formet for at opnå et transplantat på ca. 2-3 mm tykkelse og tilstrækkelig længde. Fibro-Gide vil derefter blive syet til indersiden af ​​den bukkale klap, før klappen genplaceres og sutureres på en spændingsfri måde.
Aktiv komparator: Bløddelsforstørrelseskirurgi med patientens CTG

Blødt vævsforøgelse samtidig med implantatplacering med et bindevævstransplantat (CTG) taget fra patientens gane eller retromolare område.

Positiv kontrolgruppe.
Procedure: Bløddelsforstørrelsesoperation med CTG

Et epitel-bindevævstransplantat med en tykkelse på ca. 2-3 mm og tilstrækkelig længde vil blive taget fra patientens gane eller retromolare region og de-epiteliseret med en skalpel (ideelt set en tykkelse på 1,5-2,0 mm).

Det opnåede bindevævstransplantat (CTG) vil derefter blive placeret bukkalt til tandimplantatet og syet til den indvendige side af flappen, så det giver blødt vævsvolumen i niveau med implantatets hals og simulerer en rodprominens for den manglende tand. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D intraorale volumenændringer i slimhindeblødt væv efter augmentation
Tidsramme: Umiddelbart efter implantatplacering.
Disse ændringer vil blive vurderet ved at fange 3D intra-orale scanninger på de forskellige tidspunkter.
Umiddelbart efter implantatplacering.
3D intraorale volumenændringer i slimhindeblødt væv efter augmentation
Tidsramme: 7, 14 og 30 dage efter implantation
Disse ændringer vil blive vurderet ved at fange 3D intra-orale scanninger på de forskellige tidspunkter.
7, 14 og 30 dage efter implantation
3D intraorale volumenændringer i slimhindeblødt væv efter augmentation
Tidsramme: 12 uger og 16 uger efter implantatladning.
Disse ændringer vil blive vurderet ved at fange 3D intra-orale scanninger på de forskellige tidspunkter.
12 uger og 16 uger efter implantatladning.
3D intraorale volumenændringer i slimhindeblødt væv efter augmentation
Tidsramme: 12 måneder efter implantatladning.
Disse ændringer vil blive vurderet ved at fange 3D intra-orale scanninger på de forskellige tidspunkter.
12 måneder efter implantatladning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tandkødstykkelse
Tidsramme: implantatplacering til 12 uger efter implantatplacering
Ændringer i tandkødstykkelse fra tidspunktet for implantatplacering (med eller uden graft) og 12 uger efter implantatplacering vurderet med en skydelære
implantatplacering til 12 uger efter implantatplacering
3D ekstra-orale volumetriske ændringer
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter implantatplacering, 7, 14 og 30 dage efter implantatplacering
3D ekstra-orale morfometriske ændringer vurderet med en ansigtsscanner
baseline, umiddelbart efter implantatplacering, 7, 14 og 30 dage efter implantatplacering
2D-3D intraorale termiske ændringer
Tidsramme: baseline til 1, 3, 7, 14 og 30 dage efter implantatplacering
2D-3D intraorale termiske ændringer ved hjælp af et infrarødt, kontaktfrit termisk kamera
baseline til 1, 3, 7, 14 og 30 dage efter implantatplacering
ændringer i vaskularisering
Tidsramme: før og umiddelbart efter implantatplacering og på postoperative dage 1, 3, 7, 14 og 30
Ændringer i revaskularisering i området for implantatoperationen med laserspektrekontrastbilleddannelse
før og umiddelbart efter implantatplacering og på postoperative dage 1, 3, 7, 14 og 30
blødt vævs æstetik
Tidsramme: Ved implantatladning og 12 måneder efter ladning.
Papilla Fill Index og Pink Aesthetic Score
Ved implantatladning og 12 måneder efter ladning.
ændringer i højden af ​​keratineret væv
Tidsramme: baseline til 30 dage, 12 uger og 16 uger efter implantatplacering og 12 måneder efter læsning
ændringer i højden af ​​keratiniseret væv målt med en sonde
baseline til 30 dage, 12 uger og 16 uger efter implantatplacering og 12 måneder efter læsning
Patienternes rapporterede resultater (PROMS) i oral indvirkning på daglige præstationer (OIDP) spørgeskema (OIDP)
Tidsramme: Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.
OIPD er et velvalideret og hyppigt anvendt PROM i undersøgelser af oral sundhed. Det er et sammensat mål for indvirkningen af ​​oral sundhed på menneskers livskvalitet. OIDP fokuserer på indvirkningen af ​​oral sundhed på menneskers livskvalitet. OIDP fokuserer på den indvirkning, som betingelserne for tænderne og personens sociale velvære. Mere specifikt vurderer den indvirkningen af ​​orale tilstande på grundlæggende daglige aktiviteter og adfærd (spise, tale, rense tænder, gå ud, slappe af, smile, større arbejde eller rolle, følelsesmæssig stabilitet, social kontakt). For hver præstation vurderes både hyppigheden og sværhedsgraden af ​​orale påvirkninger. Den overordnede OIDP-score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet.
Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.
PROM'er baseret på evaluering af globale ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.

Globale vurderinger af sundhed og livskvalitet vil blive givet gennem to metoder:

  1. Visual Analogue Scale (VAS) inkluderet i EQ5D-spørgeskemaet.
  2. Gennem følgende spørgsmål: 'Hvordan vil du vurdere dit livskvalitet'?

Svaret vil blive bedømt på en seks-trins skala som:

  1. Fremragende
  2. Meget godt
  3. godt
  4. Retfærdig
  5. Fattige
  6. Meget dårlig
Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.
PROM'er baseret på evaluering af patientens opfattelse af terapi
Tidsramme: Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.
Omfanget af oplevet ubehag og/eller smerte vil blive evalueret ved hjælp af en 100 mm horisontal visuel analog skala (VAS). Ankrene for hver ende af skalaen vil blive udpeget som ingen og ekstreme. Patienterne vil også blive instrueret i at kvantificere den analgetiske medicin, der tages. Herudover vil omfanget af ubehag, rodoverfølsomhed, ødem, hæmatom, høj feber og indblanding i daglige aktiviteter i den første efterbehandlingsuge blive vurderet på samme måde.
Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.
Postoperativ hævelse og ødem
Tidsramme: Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.
En række subtraherede billeder fra basislinjen vil nøjagtigt identificere området og størrelsen af ​​hævelsen, ændringer i ansigtsform, volumen og temperatur for at overvåge/kvantificere helingen. For hver patient vil der blive oprettet en personspecifik skabelon af postoperativt hævelse/ødemmønster i ansigtet til sekventielle hævelse/termiske ændringer eller ødemvolumenmålinger, som vil blive anvendt på en unik justering af patientens specifikke på hinanden følgende billedoverflader (selvdefineret positionering baseret på patientens ansigtstræk).
Ved basline, 3 måneder (besøg 2, 3 og 4), 1 uge fra besøg 2, 2 uger fra besøg 2, 1 måned fra besøg 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Geistlich Pharma AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nikos Donos, PhD, Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRAS 268553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger