Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobil tekstbesked på adfærdsmæssige risici for kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

19. februar 2020 opdateret af: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

Effekten af ​​mobil tekstbesked på adfærdsmæssige risici for kræft blandt universitetsstuderende, det nordøstlige Etiopien: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Resumé Baggrund: Kræft er et folkesundhedsproblem i Etiopien. En tredjedel af kræftdødsfaldene kan forebygges. Dets virkninger kan reduceres betydeligt, hvis der iværksættes effektive indgreb for at kontrollere risikofaktorer. Tekstbeskeder er i øjeblikket blevet målrettet som et simpelt værktøj til at give folk helbredsoplysninger. Denne undersøgelse havde således til formål at måle effektiviteten af ​​tekstbeskeder i adfærdsmæssige risikofaktorer, der er nyttige til at øge kræftbevidstheden og fremme kræftforebyggelse og -kontrol i dette land.

Metoder: Et randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt til at måle effektiviteten af ​​mobil tekstbeskeder i adfærdsmæssig risikofaktor for kræft blandt statslige collagestuderende i Dessie City og bruge kvantitative metoder til dataindsamling. Der vil blive indsamlet data om i alt 80 interventioner og 80 kontroller ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Sociodemografiske, sundhedsoverbevisningsvariable og adfærdsmæssige risikofaktorer for kræft vil blive indsamlet før og efter intervention. Tekstbeskeder vil blive leveret baseret på en sundhedsmodel. Data vil blive indtastet ved hjælp af Epidata version 3.1 og vil blive eksporteret til STATA version 13.0 til rensning og analyse. Liner-regression vil blive anvendt til at identificere prædiktorer for adfærdsmæssig risikofaktor for kræft. Elevens t-test med parvise prøver vil blive brugt til at teste ændringer i form af HBM-variabler og adfærdsmæssige resultater. Analyse af kovarians vil blive brugt til at teste over gruppe sammenligning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg, som anvender kvantitativ metode til dataindsamling. Universitetsstuderende, der vil modtage en mobil tekstbesked om adfærdsrisici ved kræft og forebyggelsesmekanismer, vil blive betragtet som interventionsgrupper, mens kontrollerne vil være dem, der modtager en tekstbesked relateret til generel sundhed en gang om ugen. I alt 160 (80 interventioner og 80 kontroller) studerende vil blive inkluderet i undersøgelsen ved hjælp af simpel stikprøveteknik. Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til enten sædvanlig pleje (kontrol) eller SMS-interventionsgruppen i et ensartet 1:1 (kontrol: intervention) tildelingsforhold ved hjælp af computerbaseret randomiseringstjeneste.

Selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at vurdere baseline- og slutlinjedata for adfærdsmæssige risikofaktorer og andre variabler. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en indledende tekstbesked, der byder dem velkommen til undersøgelsen, men de vil ikke modtage SMS-støtteprogrammet. Interventionsgruppen vil modtage et sms-støtteprogram, hvor de vil modtage syv beskeder om ugen på tilfældige tidspunkter og dage i to måneder. Tekstbeskeden vil blive udarbejdet og leveret baseret på Health Belief Model (HBM), emnerne i denne underskala vil blive målt på en Likert-skala fra 1= "Meget uenig" til 5 = "Meget enig". Tobaksbrug, skadelig brug af alkohol, usund kost og fysisk inaktivitet med en række punkter vil blive brugt til at måle de adfærdsmæssige resultater emnerne i denne underskala vil blive målt på en Likert-skala.

Varernes gyldighed vil blive målt af et ekspertpanel af specialister i sundhedsuddannelse og ernæring. De vil vurdere nødvendigheden og relevansen af ​​skalaemnerne. For at kontrollere datakvaliteten vil alle dataindsamlere blive trænet i to dage. Supervisorer vil overvåge dataindsamlingsprocessen, og den primære investigator vil besøge ofte. Spørgeskemaet vil først blive udarbejdet på engelsk og oversat til amharisk og igen oversat til engelsk af en anden person for at kontrollere konsistensen. Omkring 10 % af spørgeskemaet vil blive testet på forhånd, og intern konsistens vil blive kontrolleret. Fuldstændigheden af ​​de indsamlede data vil blive kontrolleret under dataindsamlingen.

Dataene vil blive kontrolleret for fuldstændighed og konsistens, derefter kategoriseret, kodet og indtastet ved hjælp af Epidata version 3.1 for at minimere fejl. Derefter vil de rene data blive eksporteret til Stata version 14 til analyse. Normaliteten af ​​dataene vil blive kontrolleret gennem Kolmogorov-Smirnov test. Studerendes parrede prøvers t-test vil blive brugt til at teste ændringer inden for gruppe i form af Health Belief Model (HBM) variabler og adfærdsmæssige resultater. Analysen af ​​kovarians vil blive brugt til at foretage sammenligninger over grupper. Data vil blive rapporteret som middel ± standardafvigelse. Signifikansniveauet for alle resultaterne vil blive præsenteret på P<0,05-niveauet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende i alderen 18 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske og fysiske handicap, dem, der allerede har diagnosticeret kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kræftspecifik mobil tekstbesked
Denne arm vil modtage daglige mobiltekstbeskeder relateret til kræftrisici og forebyggelse
Adfærdsmæssigt: Kræftspecifik mobil tekstbesked
Interventionen er kræftspecifikke livsstilsmobil-sms dagligt i 2 måneder
Aktiv komparator: generelle sundhedsmeddelelser
Denne arm vil modtage generel helbredsmeddelelse en gang om ugen
Adfærdsmæssigt: Generelle sundhedsmeddelelser
Daglig tekst relateret til generel sundhedsmeddelelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Til måling af fysisk aktivitet vil International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) blive brugt. Spørgsmålene vil stille den tid, deltagerne i undersøgelsen har brugt på at være fysisk aktive i de sidste 7 dage. Derefter vil det blive opsummeret som Metabolic Equivalents (MET'er).
i gennemsnit 6 måneder
Sundhed diæt score
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Sund kost score vil blive vurderet sundhedsdiæt score tilpasset fra WHO's liste over sunde kost fødevarer, som er en Likert skala fra 1 til 6.
i gennemsnit 6 måneder
Brug af tobak
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Tobaksrygning vil blive vurderet ved hjælp af en række spørgsmål vedtaget fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som plejede at vurdere varigheden, mængden og hyppigheden af ​​rygning inden for en måned.
i gennemsnit 6 måneder
Alkoholindtag
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Alkoholforbruget vil blive vurderet ved hjælp af et værktøj vedtaget fra National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), som bruges til at vurdere deltagernes forbrug inden for den seneste 1 måned.
i gennemsnit 6 måneder
Risikoopfattelse
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
Risikoopfattelse vil blive målt ved hjælp af sundhedsoverbevisningsmodelvariabler: opfattet modtagelighed over for kræft, opfattet sværhedsgrad af kræft, opfattede fordele ved at adoptere adfærd, opfattede barrierer for at adoptere adfærd, opfattet selveffektivitet til at adoptere diætadfærd og interne tegn til at adoptere diætadfærd, punkter i denne underskala vil blive målt på en Likert-skala fra 1= "Helt uenig" til 5 = "Helt enig".
i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wollo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger