Effekten af mobil tekstbesked på adfærdsmæssige risici for kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekten af mobil tekstbesked på adfærdsmæssige risici for kræft blandt universitetsstuderende, det nordøstlige Etiopien: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Resumé Baggrund: Kræft er et folkesundhedsproblem i Etiopien. En tredjedel af kræftdødsfaldene kan forebygges. Dets virkninger kan reduceres betydeligt, hvis der iværksættes effektive indgreb for at kontrollere risikofaktorer. Tekstbeskeder er i øjeblikket blevet målrettet som et simpelt værktøj til at give folk helbredsoplysninger. Denne undersøgelse havde således til formål at måle effektiviteten af tekstbeskeder i adfærdsmæssige risikofaktorer, der er nyttige til at øge kræftbevidstheden og fremme kræftforebyggelse og -kontrol i dette land.
Metoder: Et randomiseret kontrolforsøg vil blive brugt til at måle effektiviteten af mobil tekstbeskeder i adfærdsmæssig risikofaktor for kræft blandt statslige collagestuderende i Dessie City og bruge kvantitative metoder til dataindsamling. Der vil blive indsamlet data om i alt 80 interventioner og 80 kontroller ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Sociodemografiske, sundhedsoverbevisningsvariable og adfærdsmæssige risikofaktorer for kræft vil blive indsamlet før og efter intervention. Tekstbeskeder vil blive leveret baseret på en sundhedsmodel. Data vil blive indtastet ved hjælp af Epidata version 3.1 og vil blive eksporteret til STATA version 13.0 til rensning og analyse. Liner-regression vil blive anvendt til at identificere prædiktorer for adfærdsmæssig risikofaktor for kræft. Elevens t-test med parvise prøver vil blive brugt til at teste ændringer i form af HBM-variabler og adfærdsmæssige resultater. Analyse af kovarians vil blive brugt til at teste over gruppe sammenligning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg, som anvender kvantitativ metode til dataindsamling. Universitetsstuderende, der vil modtage en mobil tekstbesked om adfærdsrisici ved kræft og forebyggelsesmekanismer, vil blive betragtet som interventionsgrupper, mens kontrollerne vil være dem, der modtager en tekstbesked relateret til generel sundhed en gang om ugen. I alt 160 (80 interventioner og 80 kontroller) studerende vil blive inkluderet i undersøgelsen ved hjælp af simpel stikprøveteknik. Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til enten sædvanlig pleje (kontrol) eller SMS-interventionsgruppen i et ensartet 1:1 (kontrol: intervention) tildelingsforhold ved hjælp af computerbaseret randomiseringstjeneste.
Selvadministreret spørgeskema vil blive brugt til at vurdere baseline- og slutlinjedata for adfærdsmæssige risikofaktorer og andre variabler. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en indledende tekstbesked, der byder dem velkommen til undersøgelsen, men de vil ikke modtage SMS-støtteprogrammet. Interventionsgruppen vil modtage et sms-støtteprogram, hvor de vil modtage syv beskeder om ugen på tilfældige tidspunkter og dage i to måneder. Tekstbeskeden vil blive udarbejdet og leveret baseret på Health Belief Model (HBM), emnerne i denne underskala vil blive målt på en Likert-skala fra 1= "Meget uenig" til 5 = "Meget enig". Tobaksbrug, skadelig brug af alkohol, usund kost og fysisk inaktivitet med en række punkter vil blive brugt til at måle de adfærdsmæssige resultater emnerne i denne underskala vil blive målt på en Likert-skala.
Varernes gyldighed vil blive målt af et ekspertpanel af specialister i sundhedsuddannelse og ernæring. De vil vurdere nødvendigheden og relevansen af skalaemnerne. For at kontrollere datakvaliteten vil alle dataindsamlere blive trænet i to dage. Supervisorer vil overvåge dataindsamlingsprocessen, og den primære investigator vil besøge ofte. Spørgeskemaet vil først blive udarbejdet på engelsk og oversat til amharisk og igen oversat til engelsk af en anden person for at kontrollere konsistensen. Omkring 10 % af spørgeskemaet vil blive testet på forhånd, og intern konsistens vil blive kontrolleret. Fuldstændigheden af de indsamlede data vil blive kontrolleret under dataindsamlingen.
Dataene vil blive kontrolleret for fuldstændighed og konsistens, derefter kategoriseret, kodet og indtastet ved hjælp af Epidata version 3.1 for at minimere fejl. Derefter vil de rene data blive eksporteret til Stata version 14 til analyse. Normaliteten af dataene vil blive kontrolleret gennem Kolmogorov-Smirnov test. Studerendes parrede prøvers t-test vil blive brugt til at teste ændringer inden for gruppe i form af Health Belief Model (HBM) variabler og adfærdsmæssige resultater. Analysen af kovarians vil blive brugt til at foretage sammenligninger over grupper. Data vil blive rapporteret som middel ± standardafvigelse. Signifikansniveauet for alle resultaterne vil blive præsenteret på P<0,05-niveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske og fysiske handicap, dem, der allerede har diagnosticeret kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftspecifik mobil tekstbesked
Denne arm vil modtage daglige mobiltekstbeskeder relateret til kræftrisici og forebyggelse
|
Interventionen er kræftspecifikke livsstilsmobil-sms dagligt i 2 måneder
|
|
Aktiv komparator: generelle sundhedsmeddelelser
Denne arm vil modtage generel helbredsmeddelelse en gang om ugen
|
Daglig tekst relateret til generel sundhedsmeddelelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
|
Til måling af fysisk aktivitet vil International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) blive brugt.
Spørgsmålene vil stille den tid, deltagerne i undersøgelsen har brugt på at være fysisk aktive i de sidste 7 dage.
Derefter vil det blive opsummeret som Metabolic Equivalents (MET'er).
|
i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sundhed diæt score
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
|
Sund kost score vil blive vurderet sundhedsdiæt score tilpasset fra WHO's liste over sunde kost fødevarer, som er en Likert skala fra 1 til 6.
|
i gennemsnit 6 måneder
|
|
Brug af tobak
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
|
Tobaksrygning vil blive vurderet ved hjælp af en række spørgsmål vedtaget fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som plejede at vurdere varigheden, mængden og hyppigheden af rygning inden for en måned.
|
i gennemsnit 6 måneder
|
|
Alkoholindtag
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
|
Alkoholforbruget vil blive vurderet ved hjælp af et værktøj vedtaget fra National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), som bruges til at vurdere deltagernes forbrug inden for den seneste 1 måned.
|
i gennemsnit 6 måneder
|
|
Risikoopfattelse
Tidsramme: i gennemsnit 6 måneder
|
Risikoopfattelse vil blive målt ved hjælp af sundhedsoverbevisningsmodelvariabler: opfattet modtagelighed over for kræft, opfattet sværhedsgrad af kræft, opfattede fordele ved at adoptere adfærd, opfattede barrierer for at adoptere adfærd, opfattet selveffektivitet til at adoptere diætadfærd og interne tegn til at adoptere diætadfærd, punkter i denne underskala vil blive målt på en Likert-skala fra 1= "Helt uenig" til 5 = "Helt enig".
|
i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Dawed YA, Asfaw AH, Amsalu ET, Hassen HY. Knowledge and practice regarding the behavioural risks of cancer among college students in Ethiopia. Ecancermedicalscience. 2022 Jan 13;16:1343. doi: 10.3332/ecancer.2022.1343. eCollection 2022.
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Hassen HY. The effect of mobile text messages on knowledge and perception towards cancer and behavioral risks among college students, Northeast Ethiopia: A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jul 9;16(7):e0253839. doi: 10.1371/journal.pone.0253839. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .