Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af reaktionsevne af forskellige smerte- og handicapmålinger i plantar fasciitis

16. februar 2020 opdateret af: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af reaktionsevne af forskellige smerte- og handicapmålinger hos patienter med plantar fasciitis

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne de hyppigt anvendte spørgeskemaer til smerte- og handicapvurdering før og efter 5 sessioner med standardbehandling for patienter indlagt på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatoriet for plantar fasciitis, og som stod i kø for at modtage ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) ) behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som prospektiv observationsforskning. Mellem december 2019 og maj 2020 var 90 patienter, der var indlagt på Fysioterapi- og Rehabiliteringsambulatoriet for ESWT, planlagt inkluderet i undersøgelsen. Smerteværdier før behandling af patienter med 3 forskellige undersøgelsesmetoder (visuel analog skala, numerisk smerteskala og hælfølsomhedsindeks), 3 forskellige handicapindeks Fodfunktionsindeks, Foot and Ankel Outcome Score, The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfod Score vil blive brugt.

Disse metoder vil blive evalueret før og efter ESWT-behandling, og spørgeskemaernes reaktionsevne og minimale klinisk vigtige forskel vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34255
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i kø til ESWT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre
  • Patienter med kroniske hælplager i mere end 1 måned
  • Patienter i kø til ESWT

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen
  • Patienten har gennemgået fysioterapi for samme hæl inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter behandlet for hælsmerter
  • Reumatologiske sygdomme, der forårsager hælsmerter (ankyloserende spondylitis, Behçets sygdom)
  • Neurologiske sygdomme (såsom diabetisk polyneuropati, postpolio syndrom)
  • Patienter med malignitet
  • Analfabeter med talepatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 dage
Vurdering af smertens sværhedsgrad på en linje fra 0 til 10 point. Da "0" betyder ingen smerte, og "10" point er den værste smerte nogensinde.
15 dage
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 dage
11 point skala, da 0 betyder ingen smerte og 10 point betyder værste smerte nogensinde.
15 dage
Hælømhedsindeks
Tidsramme: 15 dage
0-3 point efter palpering af hælen. "0" betyder ingen smerte, "1" = smertefuldt, "2" = smertefuldt og trækker sig og "3" = smertefuldt, krummer og trækker sig tilbage.
15 dage
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 15 dage
Et fodfunktionsindeks blev udviklet i 1991 for at måle virkningen af ​​fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Det er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer. Der produceres både total- og sub-skala-score. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det kræver hjælp), som bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge. Højere score viser højere handicap og værste resultater.
15 dage
Fod og ankel resultatscore
Tidsramme: 15 dage
Fod- og ankelresultatscore er en tilpasning af resultatscore for knæskade og slidgigt, der vurderer patientens smerter (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funktion i dagligdagen (17 elementer), funktion i sport og rekreation (5 elementer) , og fod/ankel relateret livskvalitet (4 genstande). Scorer varierer fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer de værst mulige fod-/ankelsymptomer og 100, der indikerer ingen fod-/ankelsymptomer.
15 dage
American Orthopaedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfod Score
Tidsramme: 15 dage
Spørgeskemaet omfatter ni punkter, der kan opdeles i tre underskalaer (smerte, funktion og alignment). Hvert af de ni punkter bedømmes og akkumuleres til en samlet score, der spænder fra 0 point (indikerer alvorlig smerte og svækkelse) til 100 point (ingen symptomer eller svækkelse).
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziosmanpasaTREH12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger