Sammenligning af reaktionsevne af forskellige smerte- og handicapmålinger i plantar fasciitis
16. februar 2020 opdateret af: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning af reaktionsevne af forskellige smerte- og handicapmålinger hos patienter med plantar fasciitis
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne de hyppigt anvendte spørgeskemaer til smerte- og handicapvurdering før og efter 5 sessioner med standardbehandling for patienter indlagt på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatoriet for plantar fasciitis, og som stod i kø for at modtage ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) ) behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet som prospektiv observationsforskning. Mellem december 2019 og maj 2020 var 90 patienter, der var indlagt på Fysioterapi- og Rehabiliteringsambulatoriet for ESWT, planlagt inkluderet i undersøgelsen. Smerteværdier før behandling af patienter med 3 forskellige undersøgelsesmetoder (visuel analog skala, numerisk smerteskala og hælfølsomhedsindeks), 3 forskellige handicapindeks Fodfunktionsindeks, Foot and Ankel Outcome Score, The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfod Score vil blive brugt.
Disse metoder vil blive evalueret før og efter ESWT-behandling, og spørgeskemaernes reaktionsevne og minimale klinisk vigtige forskel vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Telefonnummer: 05054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i kø til ESWT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år og ældre
- Patienter med kroniske hælplager i mere end 1 måned
- Patienter i kø til ESWT
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen
- Patienten har gennemgået fysioterapi for samme hæl inden for de sidste 6 måneder
- Patienter behandlet for hælsmerter
- Reumatologiske sygdomme, der forårsager hælsmerter (ankyloserende spondylitis, Behçets sygdom)
- Neurologiske sygdomme (såsom diabetisk polyneuropati, postpolio syndrom)
- Patienter med malignitet
- Analfabeter med talepatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 dage
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad på en linje fra 0 til 10 point.
Da "0" betyder ingen smerte, og "10" point er den værste smerte nogensinde.
|
15 dage
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 dage
|
11 point skala, da 0 betyder ingen smerte og 10 point betyder værste smerte nogensinde.
|
15 dage
|
|
Hælømhedsindeks
Tidsramme: 15 dage
|
0-3 point efter palpering af hælen.
"0" betyder ingen smerte, "1" = smertefuldt, "2" = smertefuldt og trækker sig og "3" = smertefuldt, krummer og trækker sig tilbage.
|
15 dage
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 15 dage
|
Et fodfunktionsindeks blev udviklet i 1991 for at måle virkningen af fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Det er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer.
Der produceres både total- og sub-skala-score.
Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det kræver hjælp), som bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.
Højere score viser højere handicap og værste resultater.
|
15 dage
|
|
Fod og ankel resultatscore
Tidsramme: 15 dage
|
Fod- og ankelresultatscore er en tilpasning af resultatscore for knæskade og slidgigt, der vurderer patientens smerter (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funktion i dagligdagen (17 elementer), funktion i sport og rekreation (5 elementer) , og fod/ankel relateret livskvalitet (4 genstande).
Scorer varierer fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer de værst mulige fod-/ankelsymptomer og 100, der indikerer ingen fod-/ankelsymptomer.
|
15 dage
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfod Score
Tidsramme: 15 dage
|
Spørgeskemaet omfatter ni punkter, der kan opdeles i tre underskalaer (smerte, funktion og alignment).
Hvert af de ni punkter bedømmes og akkumuleres til en samlet score, der spænder fra 0 point (indikerer alvorlig smerte og svækkelse) til 100 point (ingen symptomer eller svækkelse).
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREH12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .