Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​scapular proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker på smerter og funktionalitet ved subakromialt impingementsyndrom

17. februar 2020 opdateret af: Tuğba Akgüller
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af scapular proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker anvendt ud over træningsterapi hos patienter med Subacromial impingement syndrom (SIS) på smerte, tryksmertetærskel (PPT), range of motion (ROM) , funktionalitet, skulderbladsdyskinesi, aktive triggerpunkter og følelsesmæssig tilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

32 patienter i alderen 20-60 år diagnosticeret med SIS blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Træningsgruppen fik et træningsprogram på 12 sessioner. Scapular PNF-teknikker blev anvendt til PNF-gruppen med det samme træningsprogram. Patienterne blev evalueret to gange; en før og en efter 6 ugers behandling; ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) til smerte, algometer til PPT, digitalt goniometer for range of motion (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) for funktionel status, lateral scapular slide-test (LSST) for scapular dyskinesis, Travell og Simons kriterier for triggerpunkt og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for følelsesmæssig tilstand. Ved afslutningen af ​​behandlingen blev patienttilfredsheden evalueret med Global Change Scale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 20 og 60 år
  • Diagnosticeret med SIS ved MR og klinisk undersøgelse og speciallæge
  • Positive impingement-tests (Hawkings, Neer og Jobe-test) eller smertefuld bevægelsesbue (60 ° -120 °)
  • Ensidige skuldersmerter, der har stået på i mindst 3 måneder
  • Underskrevet frivillig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med klæbende kapsulitis eller massiv rotator manchetrivning
  • Efter at have gennemgået en operation i øvre lemmer
  • Tilstedeværelse af reumatologiske systemiske sygdomme
  • Tilstedeværelse af Glenohumeral ustabilitet
  • At have en neurologisk sygdom, der påvirker den øvre ekstremitet
  • Diagnosticeret med cervikal radikulopati
  • Degenerative ledlidelser
  • Har kommunikationsproblemer
  • Steroidinjektionsterapi eller fysioterapi inden for de seneste 6 måneder er blevet genoprettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe1 (PNF-gruppe)
Scapular PNF og træningsprogram blev anvendt til PNF-gruppen.
Andet: Scapular PNF
Rytmisk initiering og gentagne strækteknikker i scapula anterior elevation-posterior depression og anterior depression-posterior elevation mønstre blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
Andet: Træningsprogram
Et træningsprogram bestående af øvelser anvendt i den konservative behandling af skulderimpingementsyndrom for begge grupper blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (øvelsesgruppe)
Træningsprogram blev anvendt til træningsgruppen
Andet: Træningsprogram
Et træningsprogram bestående af øvelser anvendt i den konservative behandling af skulderimpingementsyndrom for begge grupper blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Smerteintensitet hos patienterne efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Smerteintensiteten hos patienterne i hvile, under aktivitet og om natten blev vurderet ved hjælp af VAS; Visuel analog skala. I denne evaluering blev individer fortalt, at tallet "0" på den 10 cm lange vandrette linje udtrykker "ingen smerte", og tallet "10" indikerer "uudholdelig smerte", og at individer bør markere deres smerteintensitet på denne linje.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline funktionel status for patienterne efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Patienternes funktionelle status blev evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). DASH er en skala bestående af 30 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved den funktionelle status og symptomer, der bruges ved muskel- og skeletlidelser i overekstremiteten. Antallet af Likert-skalaen (1: ingen vanskeligheder, 5: jeg kan slet ikke) bruges til at besvare spørgsmålene og den samlede score er mellem 0 og 100.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
EHA-evalueringer af fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation af skulderleddet blev udført i liggende stilling ved hjælp af det digitale goniometer.
Baseline og 6 uger
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Tryksmertetærskel blev evalueret ved hjælp af Algometer (dolorimeter).
Baseline og 6 uger
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Scapular dyskinesis blev evalueret med "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)". I denne test måles afstanden mellem skulderbladets inferior vinkel til den nærmeste spinous proces i 3 forskellige positioner (0°, 40-45°, 90°), og en forskel på 1 cm eller mere mellem de to sider i enhver af de tre positioner anses for positiv for skulderbladsdyskinesi.
Baseline og 6 uger
Aktive triggerpunkter
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Aktive triggerpunkter blev evalueret ved palpationsmetode i henhold til Travell og Simons kriterier. Skalen, øvre trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoideus anterior, mellem- og posterior gruppefibre, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii muskler blev evalueret med palpationsmetoden med hensyn til triggerpunkts tilstedeværelse.
Baseline og 6 uger
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Baseline og 6 uger
De følelsesmæssige tilstande i tilfældene blev evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som består af 14 spørgsmål. (HADDE). Denne skala har en 7-spørgsmål angst (HAD-A) underskala, der evaluerer angsttilstanden, og en 7-spørgsmåls depression (HAD-D) underskala, der evaluerer tilstanden af ​​depression, og en fire-punkts likert skala bruges til at svare spørgsmålene. For den samlede score for hver delscore er 0-7 point normalt, 8-10 point er ved grænsen, og 11 point er defineret som unormale
Baseline og 6 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 6-ugers behandling
Patienttilfredshed blev vurderet Global Rating of Change (GRC) skala. Den anvendte skala omfattede 5 point (-2: Jeg er meget værre. -1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er meget bedre).
Ved afslutningen af ​​den 6-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tuğba Akgüller

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • tugbaakguller

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger