- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273568
Effekten af scapular proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker på smerter og funktionalitet ved subakromialt impingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
32 patienter i alderen 20-60 år diagnosticeret med SIS blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Træningsgruppen fik et træningsprogram på 12 sessioner. Scapular PNF-teknikker blev anvendt til PNF-gruppen med det samme træningsprogram. Patienterne blev evalueret to gange; en før og en efter 6 ugers behandling; ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) til smerte, algometer til PPT, digitalt goniometer for range of motion (ROM), The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) for funktionel status, lateral scapular slide-test (LSST) for scapular dyskinesis, Travell og Simons kriterier for triggerpunkt og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for følelsesmæssig tilstand. Ved afslutningen af behandlingen blev patienttilfredsheden evalueret med Global Change Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 20 og 60 år
- Diagnosticeret med SIS ved MR og klinisk undersøgelse og speciallæge
- Positive impingement-tests (Hawkings, Neer og Jobe-test) eller smertefuld bevægelsesbue (60 ° -120 °)
- Ensidige skuldersmerter, der har stået på i mindst 3 måneder
- Underskrevet frivillig samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med klæbende kapsulitis eller massiv rotator manchetrivning
- Efter at have gennemgået en operation i øvre lemmer
- Tilstedeværelse af reumatologiske systemiske sygdomme
- Tilstedeværelse af Glenohumeral ustabilitet
- At have en neurologisk sygdom, der påvirker den øvre ekstremitet
- Diagnosticeret med cervikal radikulopati
- Degenerative ledlidelser
- Har kommunikationsproblemer
- Steroidinjektionsterapi eller fysioterapi inden for de seneste 6 måneder er blevet genoprettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe1 (PNF-gruppe)
Scapular PNF og træningsprogram blev anvendt til PNF-gruppen.
|
Rytmisk initiering og gentagne strækteknikker i scapula anterior elevation-posterior depression og anterior depression-posterior elevation mønstre blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
Et træningsprogram bestående af øvelser anvendt i den konservative behandling af skulderimpingementsyndrom for begge grupper blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (øvelsesgruppe)
Træningsprogram blev anvendt til træningsgruppen
|
Et træningsprogram bestående af øvelser anvendt i den konservative behandling af skulderimpingementsyndrom for begge grupper blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline Smerteintensitet hos patienterne efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smerteintensiteten hos patienterne i hvile, under aktivitet og om natten blev vurderet ved hjælp af VAS; Visuel analog skala.
I denne evaluering blev individer fortalt, at tallet "0" på den 10 cm lange vandrette linje udtrykker "ingen smerte", og tallet "10" indikerer "uudholdelig smerte", og at individer bør markere deres smerteintensitet på denne linje.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring fra baseline funktionel status for patienterne efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Patienternes funktionelle status blev evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
DASH er en skala bestående af 30 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved den funktionelle status og symptomer, der bruges ved muskel- og skeletlidelser i overekstremiteten. Antallet af Likert-skalaen (1: ingen vanskeligheder, 5: jeg kan slet ikke) bruges til at besvare spørgsmålene og den samlede score er mellem 0 og 100.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
EHA-evalueringer af fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation af skulderleddet blev udført i liggende stilling ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Baseline og 6 uger
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Tryksmertetærskel blev evalueret ved hjælp af Algometer (dolorimeter).
|
Baseline og 6 uger
|
Scapular dyskinesis
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Scapular dyskinesis blev evalueret med "The Lateral Scapular Slide Test (LSKT)".
I denne test måles afstanden mellem skulderbladets inferior vinkel til den nærmeste spinous proces i 3 forskellige positioner (0°, 40-45°, 90°), og en forskel på 1 cm eller mere mellem de to sider i enhver af de tre positioner anses for positiv for skulderbladsdyskinesi.
|
Baseline og 6 uger
|
Aktive triggerpunkter
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Aktive triggerpunkter blev evalueret ved palpationsmetode i henhold til Travell og Simons kriterier.
Skalen, øvre trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoideus anterior, mellem- og posterior gruppefibre, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii muskler blev evalueret med palpationsmetoden med hensyn til triggerpunkts tilstedeværelse.
|
Baseline og 6 uger
|
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
De følelsesmæssige tilstande i tilfældene blev evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som består af 14 spørgsmål.
(HADDE).
Denne skala har en 7-spørgsmål angst (HAD-A) underskala, der evaluerer angsttilstanden, og en 7-spørgsmåls depression (HAD-D) underskala, der evaluerer tilstanden af depression, og en fire-punkts likert skala bruges til at svare spørgsmålene.
For den samlede score for hver delscore er 0-7 point normalt, 8-10 point er ved grænsen, og 11 point er defineret som unormale
|
Baseline og 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed: Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Ved afslutningen af den 6-ugers behandling
|
Patienttilfredshed blev vurderet Global Rating of Change (GRC) skala.
Den anvendte skala omfattede 5 point (-2: Jeg er meget værre.
-1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er meget bedre).
|
Ved afslutningen af den 6-ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tugbaakguller
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
-
Northwestern UniversityTrukket tilbageKronisk hoftesmerter | Blodtab | Hofteskader | Femoro Acetabular Impingement | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Scapular PNF
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Mahmoud Essam Abu Elfetouh GhallabCairo UniversityRekrutteringLateral epikondylitisEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
manar sameh el taherCairo UniversityRekrutteringImpingement SkulderEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten
-
Andrews UniversityAfsluttetPectoralis Minor LængdeForenede Stater
-
Mae Fah Luang University HospitalUkendtMyofascial smertesyndromThailand
-
Arizona State UniversityAfsluttet