Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​aktive videospil hos børn med intellektuelle handicap

18. februar 2020 opdateret af: Lau Wing Chung, Hong Kong Baptist University

Interventionsundersøgelse af aktive videospil om intellektuelt handicappede børns fysiske aktivitetsniveau, motoriske evner og fysiske kondition

Baggrund: Børn med intellektuelle handicap (ID) er mere sårbare over for fedme sammenlignet med de normale børn (Getchell et al., 2012; Maiano, 2011). Aktive videospil (AVG'er) om fysisk aktivitet (PA) adfærd har tiltrukket akademisk interesse og udforskning siden 2000. Det er blevet påvist, at en intervention med AVG'er er forenelig med skolemiljøet og adfærdsændringer i sundhed og PA (Lau, et al., 2015). Imidlertid er særlige befolkningsgrupper såsom ID-børn og deres behov blevet negligeret i dette område (Martins, Carvalho & Soares, 2011). ID-børns PA-adfærd, motoriske evner og fysiske kondition er stadig et underudforsket område.

Mål: At bestemme effekten af ​​en ordineret AVG-intervention på ID-børns PA-niveauer (stillesiddende, lette, moderate og kraftige), motoriske evner og fysiske kondition. Interventionseffekterne hos børn med lettere intellektuelle handicap vil blive udforsket.

Design: Et standard to-arms parallel, enkelt-blindet, randomiseret kontrolklyngeforsøg.

Skoler: Deltagerne vil blive rekrutteret fra seks specialskoler i Hong Kong. Skoler med samme intellektuelle handicapkategorier vil blive tilfældigt opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Deltagere: 200 børn i alderen 8-18 år med intellektuelle handicap vil blive rekrutteret.

Intervention: ID-børn randomiseret til interventionsgruppen vil deltage i en AVG-intervention 60 minutter om ugen i 12 uger i deres PE-klasse, ud over deres sædvanlige aktivitetsniveau. Forskerholdet vil ordinere opdateret AVG i overensstemmelse med moderat kraftig intensitet.

Kontrol: Kontrolgruppen vil fortsætte med sædvanlig PA alene og vil ikke modtage AVG-interventionen.

Analyse: Blandet model med gentagne mål (2 grupper X 2 tidspunkter (12 uger efter test og 8 ugers opfølgningstest)) af SPSS 23.0 vil blive brugt til at undersøge interventionseffekten på primære og sekundære resultater, justering for baseline karakteristika og sammenhæng mellem gentagne observationer.

Betydning: Dette vil være den banebrydende undersøgelse, der skal give endelige beviser for virkningen af ​​en ordineret AVG-intervention på ID-børns PA-niveau, motoriske evner og fysiske kondition. Hvis den er effektiv, vil denne forskning give betydelig evidens fra den innovative metode til at informere sundhedsprofessionelle og idrætslærere om, hvordan man kan inkorporere AVG for at forbedre fysisk aktiv adfærd, motoriske evner og fysisk kondition hos ID-børn. Endelig kan de måske nyde en bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
203

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elever med ID (mild kategori) i alderen 8-18 år fra specialskoler inklusive grundskoler og gymnasier;

Ekskluderingskriterier:

  • elever uden fysiske handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Intervention med aktive videospil
Adfærdsmæssigt: Intervention med aktive videospil
Deltagerne i interventionsgruppen blev parret af deres lærere. Hver deltager havde en klassekammerat, der legede med ham/hende, og ventetiden er minimal, fordi Xbox 360 Kinect tillod dobbeltspilstilstand. Interventionsgruppen blev forsynet med en AVG, Xbox 360 Kinect-teknologien (Kinect Sports Seasons I & II, inklusive bowling, fodbold, boksning, atletik, bordtennis, beachvolley, golf, tennis). AVG-interventionen bestod af to 30-minutters sessioner om ugen, i alt 12 uger. Deltagerne spillede enten i PE-klasser og/eller frikvarterer. De havde ingen anden specifik routing af aktiviteter, men spillede direkte AVG under interventionen. De kunne frit vælge spil, de kunne lide i Xbox 360. De valgte AVG'er på Xbox 360 var af moderat til kraftig intensitet (3-6 MET'er), og uanset hvilke spil de valgte, ville deres PA-niveau være mellem moderat og kraftig intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsmasseindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Vægt (målt i kilogram) og højde (målt i meter) kombineres for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m^2. Ændring af body mass index mellem baseline og post-intervention test vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af kropsfedtprocent
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Kropsfedtprocenten måles ved hjælp af Tanita BC-418 Body Composition Analyzer ved baseline og post-intervention test og rapporteres som enheden som %. Ændring af kropsfedtprocent mellem baseline og post-intervention test vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af stillesiddende adfærd tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Objektivt fysisk aktivitetsniveau blev registreret og målt ved hjælp af ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Der registreres tællinger pr. minut. Aktiviteten med mindre end 100 tællinger i minuttet er kategoriseret som stillesiddende adfærd. Samlet tid i stillesiddende adfærd i minutter registreres som tid for stillesiddende adfærd. Ændring af stillesiddende adfærdstid mellem baseline- og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af let fysisk aktivitetstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Objektivt fysisk aktivitetsniveau blev registreret og målt ved hjælp af ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Der registreres tællinger pr. minut. Aktiviteten med højere end 100 tællinger i minuttet, men lavere end 2296 tællinger i minuttet, er kategoriseret som let fysisk aktivitet. Samlet tid i let fysisk aktivitet i minutter registreres som let fysisk aktivitetstid. Ændring af let fysisk aktivitetstid mellem baseline og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af moderat til kraftig fysisk aktivitetstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Objektivt fysisk aktivitetsniveau blev registreret og målt ved hjælp af ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Der registreres tællinger pr. minut. Aktiviteten med højere end 2296 tællinger i minuttet er kategoriseret som moderat til kraftig fysisk aktivitet. Samlet tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet i minutter registreres som moderat til kraftig fysisk aktivitetstid. Ændring af moderat til kraftig fysisk aktivitetstid mellem baseline og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af motorik
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Den korte Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency™ - Anden udgave (BOT-2) (Bruininks & Bruininks, 2005) bruges til vurdering af motoriske færdigheder. Skalaen består af 14 punkter og scoret 0-88. Højere score indikerer højere motorik. Ændring af BOT-2-score mellem baseline- og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Hånddynamometeret (model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) bruges til at måle muskelstyrken. Output er i kilogram (interval 0,0-199,9 kg med følsomhed på 0,1 kg). Ændringen af ​​muskelstyrke mellem baseline- og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hong Kong Baptist University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Research Grants Council, Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HASC/15-16/0169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger