Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​aktive videospil hos børn med intellektuelle handicap

18. februar 2020 opdateret af: Lau Wing Chung, Hong Kong Baptist University

Interventionsundersøgelse af aktive videospil om intellektuelt handicappede børns fysiske aktivitetsniveau, motoriske evner og fysiske kondition

Baggrund: Børn med intellektuelle handicap (ID) er mere sårbare over for fedme sammenlignet med de normale børn (Getchell et al., 2012; Maiano, 2011). Aktive videospil (AVG'er) om fysisk aktivitet (PA) adfærd har tiltrukket akademisk interesse og udforskning siden 2000. Det er blevet påvist, at en intervention med AVG'er er forenelig med skolemiljøet og adfærdsændringer i sundhed og PA (Lau, et al., 2015). Imidlertid er særlige befolkningsgrupper såsom ID-børn og deres behov blevet negligeret i dette område (Martins, Carvalho & Soares, 2011). ID-børns PA-adfærd, motoriske evner og fysiske kondition er stadig et underudforsket område.

Mål: At bestemme effekten af ​​en ordineret AVG-intervention på ID-børns PA-niveauer (stillesiddende, lette, moderate og kraftige), motoriske evner og fysiske kondition. Interventionseffekterne hos børn med lettere intellektuelle handicap vil blive udforsket.

Design: Et standard to-arms parallel, enkelt-blindet, randomiseret kontrolklyngeforsøg.

Skoler: Deltagerne vil blive rekrutteret fra seks specialskoler i Hong Kong. Skoler med samme intellektuelle handicapkategorier vil blive tilfældigt opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Deltagere: 200 børn i alderen 8-18 år med intellektuelle handicap vil blive rekrutteret.

Intervention: ID-børn randomiseret til interventionsgruppen vil deltage i en AVG-intervention 60 minutter om ugen i 12 uger i deres PE-klasse, ud over deres sædvanlige aktivitetsniveau. Forskerholdet vil ordinere opdateret AVG i overensstemmelse med moderat kraftig intensitet.

Kontrol: Kontrolgruppen vil fortsætte med sædvanlig PA alene og vil ikke modtage AVG-interventionen.

Analyse: Blandet model med gentagne mål (2 grupper X 2 tidspunkter (12 uger efter test og 8 ugers opfølgningstest)) af SPSS 23.0 vil blive brugt til at undersøge interventionseffekten på primære og sekundære resultater, justering for baseline karakteristika og sammenhæng mellem gentagne observationer.

Betydning: Dette vil være den banebrydende undersøgelse, der skal give endelige beviser for virkningen af ​​en ordineret AVG-intervention på ID-børns PA-niveau, motoriske evner og fysiske kondition. Hvis den er effektiv, vil denne forskning give betydelig evidens fra den innovative metode til at informere sundhedsprofessionelle og idrætslærere om, hvordan man kan inkorporere AVG for at forbedre fysisk aktiv adfærd, motoriske evner og fysisk kondition hos ID-børn. Endelig kan de måske nyde en bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elever med ID (mild kategori) i alderen 8-18 år fra specialskoler inklusive grundskoler og gymnasier;

Ekskluderingskriterier:

  • elever uden fysiske handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Intervention med aktive videospil
Deltagerne i interventionsgruppen blev parret af deres lærere. Hver deltager havde en klassekammerat, der legede med ham/hende, og ventetiden er minimal, fordi Xbox 360 Kinect tillod dobbeltspilstilstand. Interventionsgruppen blev forsynet med en AVG, Xbox 360 Kinect-teknologien (Kinect Sports Seasons I & II, inklusive bowling, fodbold, boksning, atletik, bordtennis, beachvolley, golf, tennis). AVG-interventionen bestod af to 30-minutters sessioner om ugen, i alt 12 uger. Deltagerne spillede enten i PE-klasser og/eller frikvarterer. De havde ingen anden specifik routing af aktiviteter, men spillede direkte AVG under interventionen. De kunne frit vælge spil, de kunne lide i Xbox 360. De valgte AVG'er på Xbox 360 var af moderat til kraftig intensitet (3-6 MET'er), og uanset hvilke spil de valgte, ville deres PA-niveau være mellem moderat og kraftig intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsmasseindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Vægt (målt i kilogram) og højde (målt i meter) kombineres for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m^2. Ændring af body mass index mellem baseline og post-intervention test vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af kropsfedtprocent
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Kropsfedtprocenten måles ved hjælp af Tanita BC-418 Body Composition Analyzer ved baseline og post-intervention test og rapporteres som enheden som %. Ændring af kropsfedtprocent mellem baseline og post-intervention test vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af stillesiddende adfærd tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Objektivt fysisk aktivitetsniveau blev registreret og målt ved hjælp af ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Der registreres tællinger pr. minut. Aktiviteten med mindre end 100 tællinger i minuttet er kategoriseret som stillesiddende adfærd. Samlet tid i stillesiddende adfærd i minutter registreres som tid for stillesiddende adfærd. Ændring af stillesiddende adfærdstid mellem baseline- og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af let fysisk aktivitetstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Objektivt fysisk aktivitetsniveau blev registreret og målt ved hjælp af ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Der registreres tællinger pr. minut. Aktiviteten med højere end 100 tællinger i minuttet, men lavere end 2296 tællinger i minuttet, er kategoriseret som let fysisk aktivitet. Samlet tid i let fysisk aktivitet i minutter registreres som let fysisk aktivitetstid. Ændring af let fysisk aktivitetstid mellem baseline og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af moderat til kraftig fysisk aktivitetstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Objektivt fysisk aktivitetsniveau blev registreret og målt ved hjælp af ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Der registreres tællinger pr. minut. Aktiviteten med højere end 2296 tællinger i minuttet er kategoriseret som moderat til kraftig fysisk aktivitet. Samlet tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet i minutter registreres som moderat til kraftig fysisk aktivitetstid. Ændring af moderat til kraftig fysisk aktivitetstid mellem baseline og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af motorik
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Den korte Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency™ - Anden udgave (BOT-2) (Bruininks & Bruininks, 2005) bruges til vurdering af motoriske færdigheder. Skalaen består af 14 punkter og scoret 0-88. Højere score indikerer højere motorik. Ændring af BOT-2-score mellem baseline- og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger
Ændring af muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, 12 uger
Hånddynamometeret (model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) bruges til at måle muskelstyrken. Output er i kilogram (interval 0,0-199,9 kg med følsomhed på 0,1 kg). Ændringen af ​​muskelstyrke mellem baseline- og post-interventionstest vurderes.
gennem studieafslutning, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Intervention med aktive videospil

3
Abonner