Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension Registry af "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"

27. februar 2020 opdateret af: Jun Cai, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

National Hypertension Registry-undersøgelse af "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"-projektet

Hypertension er den førende forebyggelige risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme globalt og i Kina. Uovertruffen til en bemærkelsesværdig stigning i hypertensionsbyrden i Kina, er blodtrykskontrol (BP) utilstrækkelig. Et politisk folkesundhedsprojekt, "Hypertension Prevention and Control Initiative in China (Chronic Disease Demonstration District Construction)", blev iværksat i oktober 2019 for at udforske en gennemførlig og reproducerbar arketype for hypertensionsbehandling og for at forbedre registrerings-, styrings-, behandlings- og kontrolraterne af hypertension i Kina. Projektet er designet til fortløbende at implementere sundhedstjenestestrategier i 40 pilot-amter, der dækker 31 provinser og omkring 200.000 hypertensionspatienter på det kinesiske fastland via National Medical Alliance for Hypertension (NMAH). Hypertension Registry-undersøgelsen har til formål at registrere, følge op og observere de kliniske karakteristika, behandling, blodtrykskontrol og resultater for alle hypertensionspatienter, der behandles i "Hypertension Prevention and Control Initiative in China"-projektet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Undersøgelsen har til formål at undersøge de kliniske egenskaber, behandling, blodtrykskontrol og resultater af hypertensionspatienter, der er styret i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".

Undersøgelsestype: Et nationalt, multicenter, observationelt, prospektivt kohortestudie.

Undersøgelsesdesign: Hovedindholdet af denne registreringsundersøgelse er som følger:

Indfør det Digitale Informationssystem og træne i at udfylde sagsrapportsskemaer.

Indsaml sociodemografisk information, livsstilsadfærd, selvrapporteret personlig sygehistorie, BP, antropometriske målinger, medicin ved registrering, laboratorieundersøgelser af hypertensionspatienter administreret i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China". Opbyg en baseline database over hypertension patienter.

Indsaml opfølgningsinformationen, herunder generelle, kliniske, terapeutiske, prognostiske data for alle rekrutter med 3-måneders intervaller over 2 år, og opbyg opfølgningsdatabasen.

Datastyring, kvalitetskontrol og statistisk analyse: Digital informationsplatform til datafangst, dokument- og cloud computing er blevet bygget, og efterforskerne vil administrere og analysere data i overensstemmelse med nøgleindikatorer. Efterforskerne har inviteret professionelle statistikanalytikere til at hjælpe med at analysere data og en tredjepart til at overvåge datakvaliteten.

Etik: Den etiske komité på Fuwai Hospital godkendte denne undersøgelse. Informeret samtykke før patienttilmelding er påkrævet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affliated Hospital Of Anhui Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Birong Zhou, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Fuwai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Cai, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 101300
        • Rekruttering
        • Beijing Shunyi District Hospital
        • Underforsker:
          • Hongwei Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Xinhua Yin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Yuan, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Gang Sun, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330046
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affilated Hospital Of Nanchang University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yinchuan First People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Chen, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital, Xian Jiaotong University
        • Ledende efterforsker:
          • Gang Tian, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuming Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zihong Guo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen rekrutterer patienter, der administreres i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China". Kvalificerede kriterier for registerundersøgelsen er lig med inklusions- og eksklusionskriterierne for projektet. Alle voksne beboere med hypertension er berettigede med undtagelse af patienter, der ikke kan behandles på lokale primære plejecentre og skal overføres til specialistbehandling eller opholdsledelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Bopæl i det lokale administrative område i mindst 6 måneder.
  3. Hypertension: defineret som systolisk blodtryk (SBP) ≥140 mmHg og/eller /diastolisk blodtryk (DBP) ≥90 mmHg og/eller brug af antihypertensiv medicin inden for to uger.
  4. Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter under graviditet eller amning.
  2. patienter med alvorlige lever- eller nyresygdomme.
  3. patienter med anamnese med ondartet tumor.
  4. patienter med psykisk sygdom, der forringer deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hypertension kohorte
Hypertensionspatienter rekrutteret i projektet "Hypertension Prevention and Control Initiative in China".
Andet: Sundhedstjenester til systematisk hypertensionsbehandling

Den systematiske hypertension management sundhedstjenester fra "Hypertension forebyggelse og kontrol initiativ i Kina" projektet. De vigtigste tjenester er som følger:

  1. Sundhedsudbyderens uddannelse og patientuddannelse.
  2. Standardiseret guideline-baseret hypertension diagnose, behandling og ledelsesanbefaling.
  3. Patient-centreret, pan-cycle kontinuerlig hypertension styring via den organiserende ramme af NMAH og dele digital platform.
  4. Periodisk patientopfølgning via blodtryksmåler-delingssystem og i samarbejde med andre basale lokale folkesundhedsprogrammer.
  5. Resultat- og præstationsevaluering kvartalsvis.
  6. Incitamenter til sundhedsorganisationer og primære sundhedsudbydere og tilskud til patienter.
  7. Certificering for "Honorære Hypertension Centers" på amtsniveau og etablering for hypertensionsklinikker på primære centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: med 3 måneders mellemrum over 24 måneder

Ændring for blodtrykskontrolfrekvens (antal patienter under BP-kontrol divideret med antallet af registrerede patienter) fra baseline til opfølgninger. BP kontrol er defineret som følger:

  1. Office BP Control: Office BP kontrolleres til mål (systolisk BP<140mmHg og diastolisk BP<90mmHg)
  2. Hjemme BP kontrol: Hjemme BP kontrolleret til mål (systolisk BP <135 mmHg og diastolisk BP <85 mmHg)
med 3 måneders mellemrum over 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring for systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: med 3 måneders mellemrum over 24 måneder
Ændring for SBP fra baseline til opfølgninger
med 3 måneders mellemrum over 24 måneder
Sammensat resultat af kardiovaskulære hændelser ved 1-års opfølgning
Tidsramme: 1 år
En sammensætning af første forekomst af myokardieinfarkt, slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller akut dekompenseret hjertesvigt, koronar revaskularisering, atrieflimren eller død af kardiovaskulære årsager
1 år
Sammensat resultat af kardiovaskulære hændelser ved 2-års opfølgning
Tidsramme: 2 år
En sammensætning af første forekomst af myokardieinfarkt, slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller akut dekompenseret hjertesvigt, koronar revaskularisering, atrieflimren eller død af kardiovaskulære årsager
2 år
Ændring for hypertensionsbehandlingsrate
Tidsramme: med 3 måneders mellemrum over 24 måneder
Ændring for hypertensionsbehandlingsrate fra baseline til opfølgninger. Hypertensionsbehandlingsrate er defineret som antallet af patienter under aktuel antihypertensiv medicinbehandling divideret med antallet af registrerede patienter.
med 3 måneders mellemrum over 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-ZX20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger