Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gummibåndsbinding i blødende indre hæmorider.

3. marts 2022 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Sammenlignende undersøgelse af båndligation og flebotonisk lægemiddel versus kun flebotonisk lægemiddel, i blødende indre hæmorider.

I denne undersøgelse planlagde forskerne at sammenligne behandlingsresultaterne for patienter, der gennemgår gummibåndsbinding ud over lægemiddelbehandling hos patienter med hæmoragiske indre hæmorider og dem, der kun blev behandlet med lægemidler mod hæmorider.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Båndligering er en af ​​de hyppigst anvendte metoder til behandling af hæmoragisk intern hæmoridesygdom. Desuden er flebotonisk brug og kirurgiske excision muligheder tilgængelige som et anti-hæmoride lægemiddel til behandling af sygdommen. Mange undersøgelser har vist, at disse metoder er sikre at bruge. Båndligation bruges ret ofte i vores klinik. Uanset om der udføres båndligering eller ej, får disse patienter ordineret phlebotonics som et anti-hæmoride lægemiddel.

Formål: I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge fordelen ved at tilføje gummibåndsbinding til behandling ved hæmoragisk intern hæmoridesygdom behandlet med antihæmoridelægemidlet.

Metode: Undersøgelsen var planlagt prospektivt og observationelt. Patienter tildeles ikke grupper af forskeren. Forskeren kan ikke blande sig i den behandlingsmetode, som patienten får. Behandlingsmetoden er den metode, der er godkendt af patientens læge.

Patienter diagnosticeret med indre hæmorider vil blive undersøgt i en gruppe patienter, som får ordineret antihæmoride lægemidler og gummibåndsbinding i forbindelse med rutinebehandling.

I den anden gruppe vil der igen i form af rutinebehandling blive undersøgt patienter, der ikke får gummibåndsbinding, og som kun får antihæmoridemedicin.

Gruppe 1: Patienter, der har fået ordineret 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som anti-hæmoride-lægemiddel og gummibåndsbinding, vil blive inkluderet i denne gruppe.

Gruppe 2: Patienter, som kun har fået ordineret 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling, uden gummibåndsbinding vil blive inkluderet i denne gruppe.

Patienterne vil gennemgå en kontrolundersøgelse inden for 21 dage efter behandlingen.

  • Om blødningen fortsætter?
  • Hvilken blødningsdag stoppede?
  • Komforten af ​​det anale område vil blive evalueret
  • Opstod bivirkningen?
  • Opstod der nogen komplikationer? Ovenstående oplysninger vil blive indtastet i SPSS-programmet, og statistisk analyse vil blive udført.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 og 65 år, der søger til vores hospital fra Konya og de omkringliggende provinser og accepterer de tilbudte behandlinger, udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med indre hæmorider med anamnese + undersøgelse + rektoskop.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 65 år
  • Gravid
  • Kroniske leverpatienter
  • Dem med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der tager antikoagulantia og anti-aggregater
  • Patienter med tyktarmskræft.
  • Dem, der har fået hæmorideopereret før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Båndligation og flebotonisk gruppe

Patienter med gummibåndsbinding og det ordinerede lægemiddel mod hæmoride vil blive undersøgt i denne gruppe.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden.)
Procedure: båndligering

Gummibåndligering vil blive påført patienter, og derefter vil der blive ordineret phlebotonisk.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden. Patienter, der modtager denne behandling, vil blive observeret.)

Medicin: oral 450 mg diosmin+50 mg hesperidin

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin vil blive ordineret til patienter, der gennemgår båndligering.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden. Patienter, der modtager denne behandling, vil blive observeret.)
Eneste flebotonisk gruppe

Patienter, der får ordineret de eneste 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling for blødende indre hæmorider, vil blive undersøgt i denne gruppe.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden.)
Medicin: oral 450 mg diosmin+50 mg hesperidin

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin vil blive ordineret til patienter, der gennemgår båndligering.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden. Patienter, der modtager denne behandling, vil blive observeret.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmostasehastighed
Tidsramme: 21 dage
Ved afslutningen af ​​behandlingen vil andelen af ​​patienter uden hæmorider blødning blive beregnet.
21 dage
Blødning stoppede på behandlingsdagen.
Tidsramme: 21 dage
Det vil blive fastslået, at blødningen stopper på behandlingsdagen.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Konya Meram State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • hemorrhoids X. study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger