Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gummibåndsbinding i blødende indre hæmorider.

3. marts 2022 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Sammenlignende undersøgelse af båndligation og flebotonisk lægemiddel versus kun flebotonisk lægemiddel, i blødende indre hæmorider.

I denne undersøgelse planlagde forskerne at sammenligne behandlingsresultaterne for patienter, der gennemgår gummibåndsbinding ud over lægemiddelbehandling hos patienter med hæmoragiske indre hæmorider og dem, der kun blev behandlet med lægemidler mod hæmorider.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Båndligering er en af ​​de hyppigst anvendte metoder til behandling af hæmoragisk intern hæmoridesygdom. Desuden er flebotonisk brug og kirurgiske excision muligheder tilgængelige som et anti-hæmoride lægemiddel til behandling af sygdommen. Mange undersøgelser har vist, at disse metoder er sikre at bruge. Båndligation bruges ret ofte i vores klinik. Uanset om der udføres båndligering eller ej, får disse patienter ordineret phlebotonics som et anti-hæmoride lægemiddel.

Formål: I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge fordelen ved at tilføje gummibåndsbinding til behandling ved hæmoragisk intern hæmoridesygdom behandlet med antihæmoridelægemidlet.

Metode: Undersøgelsen var planlagt prospektivt og observationelt. Patienter tildeles ikke grupper af forskeren. Forskeren kan ikke blande sig i den behandlingsmetode, som patienten får. Behandlingsmetoden er den metode, der er godkendt af patientens læge.

Patienter diagnosticeret med indre hæmorider vil blive undersøgt i en gruppe patienter, som får ordineret antihæmoride lægemidler og gummibåndsbinding i forbindelse med rutinebehandling.

I den anden gruppe vil der igen i form af rutinebehandling blive undersøgt patienter, der ikke får gummibåndsbinding, og som kun får antihæmoridemedicin.

Gruppe 1: Patienter, der har fået ordineret 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som anti-hæmoride-lægemiddel og gummibåndsbinding, vil blive inkluderet i denne gruppe.

Gruppe 2: Patienter, som kun har fået ordineret 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling, uden gummibåndsbinding vil blive inkluderet i denne gruppe.

Patienterne vil gennemgå en kontrolundersøgelse inden for 21 dage efter behandlingen.

  • Om blødningen fortsætter?
  • Hvilken blødningsdag stoppede?
  • Komforten af ​​det anale område vil blive evalueret
  • Opstod bivirkningen?
  • Opstod der nogen komplikationer? Ovenstående oplysninger vil blive indtastet i SPSS-programmet, og statistisk analyse vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 og 65 år, der søger til vores hospital fra Konya og de omkringliggende provinser og accepterer de tilbudte behandlinger, udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med indre hæmorider med anamnese + undersøgelse + rektoskop.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter over 65 år
  • Gravid
  • Kroniske leverpatienter
  • Dem med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der tager antikoagulantia og anti-aggregater
  • Patienter med tyktarmskræft.
  • Dem, der har fået hæmorideopereret før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Båndligation og flebotonisk gruppe

Patienter med gummibåndsbinding og det ordinerede lægemiddel mod hæmoride vil blive undersøgt i denne gruppe.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden.)

Gummibåndligering vil blive påført patienter, og derefter vil der blive ordineret phlebotonisk.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden. Patienter, der modtager denne behandling, vil blive observeret.)

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin vil blive ordineret til patienter, der gennemgår båndligering.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden. Patienter, der modtager denne behandling, vil blive observeret.)

Eneste flebotonisk gruppe

Patienter, der får ordineret de eneste 450 mg diosmin + 50 mg hesperidin som behandling for blødende indre hæmorider, vil blive undersøgt i denne gruppe.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden.)

450 mg diosmin + 50 mg hesperidin vil blive ordineret til patienter, der gennemgår båndligering.

(Bemærk: Forskeren har intet bidrag eller intervention til behandlingsmetoden. Patienter, der modtager denne behandling, vil blive observeret.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmostasehastighed
Tidsramme: 21 dage
Ved afslutningen af ​​behandlingen vil andelen af ​​patienter uden hæmorider blødning blive beregnet.
21 dage
Blødning stoppede på behandlingsdagen.
Tidsramme: 21 dage
Det vil blive fastslået, at blødningen stopper på behandlingsdagen.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • hemorrhoids X. study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmorider, indre

Kliniske forsøg med båndligering

Abonner