Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militærkadetter

30. juli 2020 opdateret af: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Effekt af kortbølgediatermi versus terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militærkadetter

Medialt tibialt stresssyndrom (MTSS), også kendt som skinnebensbetændelse eller tibial periostitis, er en almindelig skade hos atleter og soldater/kadetter med forekomster på mellem 4% og 35% i disse populationer. Det er karakteriseret ved smerter i midten og den nedre ende af skinnebenet; smerterne fremkaldes normalt ved at dyrke sport eller andre fysiske aktiviteter. Kriterierne for diagnose for MTSS blev fastsat af Yates og White. Selvom prognosen for MTSS normalt er godartet, kan den udvikle sig til kronisk og være invaliderende.

Adskillige undersøgelser har vist virkningerne af forskellig medicinsk behandling hos atleter og kadetter med MTSS. Undersøgelsen vil svare til demonstration af behandlingsmuligheder for medial tibial stress syndrom, der ligger inden for fysioterapiens domæne.

Terapeutisk ultralyd og kortbølgediatermi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen omfatter:

  1. At bestemme effekten af ​​kortbølgediatermi på medialt tibialt stresssyndrom blandt militære kadetter.
  2. For at bestemme effekten af ​​terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militære kadetter.
  3. At sammenligne virkningerne af kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militærkadetter.

undersøgelseshypotesen er "Kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd er lige effektive i medial tibial stresssyndrom blandt militære kadetter."

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolforsøg Studieindstillinger er Pakistan Military Academy Abbottabad. Prøvestørrelse: Prøvestørrelsesberegningen udføres ved hjælp af epitool for at opnå et prøvestørrelsesforhold på 1:1 for begge behandlingsgrupper med Power på 0,8, konfidensinterval på 0,95 og varians = 5.

Gennemsnit af forsøgsgruppe var 2,17 og gennemsnit af kontrolgruppe var 4,26 taget fra den overordnede artikel.

Resultater opnået fra epitool:

Samlet stikprøvestørrelse: 36 Prøvestørrelse pr. gruppe: 18 (hver gruppe) Prøveudtagningsteknik: Ikke-sandsynlighed Formålsmæssige prøveudtagningspersoner vil blive genindført i grupperne gennem en forseglet indhyllet metode.

Arbejdsplan/tidslinje for deltagere:

Tidslinjen for deltagerne vil være en måned efter godkendelsen af ​​IRB-formularen.

Opfølgende:

Der vil være 2 opfølgninger om ugen i en periode på 4 uger.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.

Beskrivende resultater:

  • Kvantitative data vil blive fortolket i forhold til middel og standardafvigelse, mens kvalitative data vil blive præsenteret i form af frekvenser og procenter.
  • Kvantitative data vil blive repræsenteret i form af histogram, mens kvalitative data vises i form af søjlediagrammer og grafer.

Interferentielle resultater:

  • Data vil blive vurderet for deres normalitet ved at anvende Shapiro-Wilk test, og dens værdi på 0,05 eller mindre end det viser, at dataene er normalfordelt ved baseline og ved behandlingens afslutning.
  • Parametrisk test vil blive brugt til normalfordelte data, hvorimod ikke-parametrisk test vil blive anvendt for skæv prøve eller væk fra normalitetsdata.
  • Til sammenligning mellem to grupper vil Uafhængig T-test (parametrisk) eller Mann-Whitney-test (ikke-parametrisk) blive brugt både som baseline og ved slutningen af ​​sessioner.
  • For inden for gruppen vil sammenligning med intervaller (baseline og efterbehandling), Pared T test (parametrisk) eller Wilcoxon Rank Test (ikke-parametrisk) blive anvendt.

ULIGE/ALVÆRLIGE BIVIRKNINGER/POTENTIELLE FARER:

Der er ingen bivirkninger til stede i denne undersøgelse. Kliniske arrangementer på stedet vil blive gjort tilgængelige for subjektiv og objektiv vurdering og også for behandlingsprotokollen. Til dette formål vil der blive brugt bærbare modaliteter, som vil være nemme at overføre og betjene. De samlede nødvendige udgifter afholdes af de studerende selv

Der er ingen potentiel risiko for deltagerne eller samfundet som helhed

POTENTIEL FORDELE FOR DELTAGERE ELLER FÆLLESSKAB SOM HELE

  1. Der vil blive givet bevidsthed om MTSS blandt lokalsamfundet.
  2. Langsigtede komplikationer, der fører til fysiske begrænsninger og handicap, vil blive forhindret.
  3. Oplysning om fysioterapibehandling for MTSS vil blive givet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 19-24 år
  2. Køn: Mand
  3. Kadetter diagnosticeret med medial tibial stress syndrom ifølge Yates og White Criteria(3).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med stressfrakturer eller historie med stressfrakturer.
  2. Lokal infektion eller osteomyelitis.
  3. Tumor i vurderingsregion.
  4. Kompartment syndrom.
  5. Muskuloskeletale problemer eller andre følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Intervention: Kortbølgediatermi Frekvens: 27,12 MHz Tid Varighed: 10min Behandlingsvarighed: 4 uger. Sessioner om ugen: 2 sessioner om ugen
Enhed: Kortbølge diatermi
Interventionen vil blive leveret i overensstemmelse med de fastsatte protokoller, der er brugt i tidligere litteratur.
Eksperimentel: Gruppe B
Intervention: Terapeutisk ultralydsfrekvens: 1-3MHz Intensitet: 0,2-1W/cm2 Tid Varighed: 10 minutter Behandlingsvarighed: 4 uger Sessioner om ugen: 2 sessioner om ugen
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Interventionen vil blive leveret i overensstemmelse med de fastsatte protokoller, der er brugt i tidligere litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænumerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul).
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte ved medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul).
Post-numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet i slutningen af ​​4. uge
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte ved medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet i slutningen af ​​4. uge
Præ-Medial Tibial Stress Syndrome Score
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul)
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul)
Post-Medial Tibial Stress Syndrome Score
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet efter de 4 uger.
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet efter de 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shifa Clinical Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Applied_for_IRB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger