Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militærkadetter

30. juli 2020 opdateret af: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Effekt af kortbølgediatermi versus terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militærkadetter

Medialt tibialt stresssyndrom (MTSS), også kendt som skinnebensbetændelse eller tibial periostitis, er en almindelig skade hos atleter og soldater/kadetter med forekomster på mellem 4% og 35% i disse populationer. Det er karakteriseret ved smerter i midten og den nedre ende af skinnebenet; smerterne fremkaldes normalt ved at dyrke sport eller andre fysiske aktiviteter. Kriterierne for diagnose for MTSS blev fastsat af Yates og White. Selvom prognosen for MTSS normalt er godartet, kan den udvikle sig til kronisk og være invaliderende.

Adskillige undersøgelser har vist virkningerne af forskellig medicinsk behandling hos atleter og kadetter med MTSS. Undersøgelsen vil svare til demonstration af behandlingsmuligheder for medial tibial stress syndrom, der ligger inden for fysioterapiens domæne.

Terapeutisk ultralyd og kortbølgediatermi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen omfatter:

  1. At bestemme effekten af ​​kortbølgediatermi på medialt tibialt stresssyndrom blandt militære kadetter.
  2. For at bestemme effekten af ​​terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militære kadetter.
  3. At sammenligne virkningerne af kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blandt militærkadetter.

undersøgelseshypotesen er "Kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd er lige effektive i medial tibial stresssyndrom blandt militære kadetter."

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolforsøg Studieindstillinger er Pakistan Military Academy Abbottabad. Prøvestørrelse: Prøvestørrelsesberegningen udføres ved hjælp af epitool for at opnå et prøvestørrelsesforhold på 1:1 for begge behandlingsgrupper med Power på 0,8, konfidensinterval på 0,95 og varians = 5.

Gennemsnit af forsøgsgruppe var 2,17 og gennemsnit af kontrolgruppe var 4,26 taget fra den overordnede artikel.

Resultater opnået fra epitool:

Samlet stikprøvestørrelse: 36 Prøvestørrelse pr. gruppe: 18 (hver gruppe) Prøveudtagningsteknik: Ikke-sandsynlighed Formålsmæssige prøveudtagningspersoner vil blive genindført i grupperne gennem en forseglet indhyllet metode.

Arbejdsplan/tidslinje for deltagere:

Tidslinjen for deltagerne vil være en måned efter godkendelsen af ​​IRB-formularen.

Opfølgende:

Der vil være 2 opfølgninger om ugen i en periode på 4 uger.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.

Beskrivende resultater:

  • Kvantitative data vil blive fortolket i forhold til middel og standardafvigelse, mens kvalitative data vil blive præsenteret i form af frekvenser og procenter.
  • Kvantitative data vil blive repræsenteret i form af histogram, mens kvalitative data vises i form af søjlediagrammer og grafer.

Interferentielle resultater:

  • Data vil blive vurderet for deres normalitet ved at anvende Shapiro-Wilk test, og dens værdi på 0,05 eller mindre end det viser, at dataene er normalfordelt ved baseline og ved behandlingens afslutning.
  • Parametrisk test vil blive brugt til normalfordelte data, hvorimod ikke-parametrisk test vil blive anvendt for skæv prøve eller væk fra normalitetsdata.
  • Til sammenligning mellem to grupper vil Uafhængig T-test (parametrisk) eller Mann-Whitney-test (ikke-parametrisk) blive brugt både som baseline og ved slutningen af ​​sessioner.
  • For inden for gruppen vil sammenligning med intervaller (baseline og efterbehandling), Pared T test (parametrisk) eller Wilcoxon Rank Test (ikke-parametrisk) blive anvendt.

ULIGE/ALVÆRLIGE BIVIRKNINGER/POTENTIELLE FARER:

Der er ingen bivirkninger til stede i denne undersøgelse. Kliniske arrangementer på stedet vil blive gjort tilgængelige for subjektiv og objektiv vurdering og også for behandlingsprotokollen. Til dette formål vil der blive brugt bærbare modaliteter, som vil være nemme at overføre og betjene. De samlede nødvendige udgifter afholdes af de studerende selv

Der er ingen potentiel risiko for deltagerne eller samfundet som helhed

POTENTIEL FORDELE FOR DELTAGERE ELLER FÆLLESSKAB SOM HELE

  1. Der vil blive givet bevidsthed om MTSS blandt lokalsamfundet.
  2. Langsigtede komplikationer, der fører til fysiske begrænsninger og handicap, vil blive forhindret.
  3. Oplysning om fysioterapibehandling for MTSS vil blive givet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 19-24 år
  2. Køn: Mand
  3. Kadetter diagnosticeret med medial tibial stress syndrom ifølge Yates og White Criteria(3).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med stressfrakturer eller historie med stressfrakturer.
  2. Lokal infektion eller osteomyelitis.
  3. Tumor i vurderingsregion.
  4. Kompartment syndrom.
  5. Muskuloskeletale problemer eller andre følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Intervention: Kortbølgediatermi Frekvens: 27,12 MHz Tid Varighed: 10min Behandlingsvarighed: 4 uger. Sessioner om ugen: 2 sessioner om ugen
Enhed: Kortbølge diatermi
Interventionen vil blive leveret i overensstemmelse med de fastsatte protokoller, der er brugt i tidligere litteratur.
Eksperimentel: Gruppe B
Intervention: Terapeutisk ultralydsfrekvens: 1-3MHz Intensitet: 0,2-1W/cm2 Tid Varighed: 10 minutter Behandlingsvarighed: 4 uger Sessioner om ugen: 2 sessioner om ugen
Enhed: Terapeutisk ultralyd
Interventionen vil blive leveret i overensstemmelse med de fastsatte protokoller, der er brugt i tidligere litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænumerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul).
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte ved medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul).
Post-numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet i slutningen af ​​4. uge
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte ved medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet i slutningen af ​​4. uge
Præ-Medial Tibial Stress Syndrome Score
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul)
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet ved baseline (dag nul)
Post-Medial Tibial Stress Syndrome Score
Tidsramme: resultatet vil blive vurderet efter de 4 uger.
Resultatmålet egnet til at evaluere sværhedsgraden af ​​medial tibial stresssyndrom
resultatet vil blive vurderet efter de 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shifa Clinical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Applied_for_IRB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medialt Tibial Stress Syndrom

Kliniske forsøg med Kortbølge diatermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner