Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvværd: En beskyttelsesmekanisme for unges mentale sundhed

26. september 2022 opdateret af: Loma Linda University

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Injeti Self-Love Model-interventionen på unge, der er udfordret med lavt selvværd, hvilket fører til selvskade, selvmordstanker og selvmordsforsøg. Denne undersøgelse vil undersøge fremme af selvværd gennem Injeti Self-Love Model som en sikkerhedsforanstaltning mod "dårlige adfærdsvaner" såsom forsætlig selvskade, stofmisbrug, selvmordstænkning og selvmordsforsøg som midler til at klare sig. Undersøgelsesdeltagelse vil omfatte indledende screening, selvevaluering, ergoterapeutisk selvværdsintervention af en session, med en individuel opfølgning, sammen med en samtale, og afslutning med en en måneds opfølgningssamtale.

Den kvalitative forskning er en metode til at undersøge og overveje den betydning, individer tillægger en væsentlig menneskelig oplevelse. Den kvalitative tilgang vil være opbygget omkring et semistruktureret interview, der påbegyndes i slutningen af ​​den anden opfølgningssession og efter 1 måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger et kvasi-eksperimentelt prætest- og posttestdesign med blandet metode, som inkorporerer karakteristika for både kvalitative og kvantitative tilgange. Brugen af ​​den blandede metodedesigntilgang er at udforske et interventionsværktøj, som administreres. Undersøgelsen vil blive udført i et aflåst indlagt psykiatrisk anlæg på ungdomsafdelingen. Deltagerne vil deltage i to interventionssessioner. Den første session afholdes individuelt eller i gruppeformat. Den anden session vil bestå af en opfølgende individuel session.

Deltagelse i denne undersøgelse involverer følgende: hvis forsøgspersonerne opfylder inklusionskriterierne;

  • Forskerholdet vil indsamle demografiske data fra emnets medicinske diagram, som vil omfatte følgende: køn, alder, traumehistorie, familiedynamikker såsom skilsmisse, enlige forældre, plejefamilie, vægt og højde, bolig og by eller bopælsby.
  • Personen vil blive bedt om at gennemføre en selvværdsvurdering kaldet Rosenberg Self-Esteem Scale, dette vil tage omkring 10 minutter.
  • Derefter vil forsøgspersonen blive inviteret til at deltage i den ergoterapeutiske selvværdsbehandling. Selvværdsinterventionen er allerede en del af pensum på Loma Linda University Behavioral Medicine Center på ungdomsenheden. Hvis deltagerne opfylder inklusionskriterierne og efter at have underskrevet samtykke og PHI og taget selvevalueringen, vil forsøgspersonerne blive inviteret til at deltage i selvværdsgruppesessionen og/eller den individuelle behandlingssession, hvis de ikke kan komme til gruppesessionen. Selvværdsbehandlingen er baseret på en psykoedukationsproces, der opmuntrer til diskussion og fokus på selvindsigt om eget selvværd. Under gruppebehandlingen vil terapeuten give uddelingen af ​​selvkærlighedsmodellen.
  • Inden for 2 til 3 dage efter selvværdsbehandlingen vil der være en individuel opfølgningssession for at gennemgå interventionen. En plan for forbedring af selvværd vil blive udleveret, forsøgspersonen vil gennemføre selvværdsvurderingen igen og vil deltage i et interview, der vil blive optaget på lyd. Interviewet vil tage cirka 15 minutter.
  • Inden for 40 dage efter udskrivelsen vil forsøgspersonerne blive kontaktet til et opfølgende lydoptaget interview, som kan udføres via telefon, personligt eller videokonference. Faget vil også gennemføre selvværdsvurderingerne igen. Dette kan tage op til 30 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92373
        • Loma Linda University Behavioral Medicine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prøven vil bestå af op til 70 mandlige og kvindelige unge.
  • Deltagerne skal også være engelsktalende og kunne læse og skrive på engelsk.

  • Alder 14 til 17 indlagt på et psykiatrisk hospital for:

    • selvmordstanker/forsøg,
    • ødelæggelse af sig selv eller andre,
    • mordforestillinger
    • Dem, der ikke er i stand til at dække deres basale behov for mad, tøj eller husly på grund af en psykisk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer sig med uoverskuelige symptomer såsom psykose eller mani
  • kognitive handicap, der forhindrer en deltager i at bearbejde
  • Adfærdsproblemer, der kan forstyrre sessionen og eller forringe sikkerheden under interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Injeti Self-Love Model

Psykopædagogisk intervention med fokus på at forbedre selvværd og øge selvbevidstheden.

  • Sessionen starter med diskussion om sunde relationer, selvværd.
  • En hvid tavle vil blive brugt i gruppeformat og almindeligt 8,5" x 11" papir under den individuelle session for at illustrere Self-Love-modellen og de egenskaber og træk, der påvirkes af "selvkærlighed og "mangel på selvkærlighed".
  • I slutningen af ​​illustration og diskussion vil der være uddeling af "selvkærlighedsinterventionen.
  • Sessionen afsluttes med at besvare spørgsmål og understrege vigtigheden af ​​at have selvbevidsthed om egenskaber, der fremmer lavt selvværd, og endelig strategier til at fremme og bevare selvværd.
Adfærdsmæssigt: Selvkærlighedsmodel

Modellen er en visuel illustration formet som en trekant.

  • Den nederste venstre linje er titlen "Zero Self-Love", bevæger sig opad er karakteristika identificeret fra "nul self-love" langs linjen.
  • Den nederste højre side er titlen "Selv-kærlighed" bevæger sig opad er karakteristika identificeret fra at have "selv-kærlighed".
  • Øverst i trekanten er en cirkel med bogstavet "R" indeni for relation.
  • To små linjer projicerer vandret, fra cirklen, til venstre og højre.
  • For enden af ​​venstre linje er en cirkel med ordet "opbrud" i midten, omgivet af udtryk: stoffer, alkohol, selvskade, selvmord og sex" som konsekvens af "nul selvkærlighed".
  • For enden af ​​højre linje er en cirkel med ordet "opbrud" i midten omgivet af udtryk: støttesystem, mestringsevner, spiritualitetsrefleksion som konsekvenserne af at have selvkærlighed.

Strategierne, der diskuteres:

  • Udforskning af selvværdsstrategier.
  • Betydningen af ​​selvværd i forhold.
  • Betydningen af ​​selvbevidsthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af selvværd
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 40 dage efter indledende screening.
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-elements selvrapporteringsmål for globalt selvværd. Den indeholder 10 udsagn forbundet med globale følelser af selvværd eller selvaccept. Punkterne besvares på en fire-trins skala, der svinger fra meget enig til meget uenig. En score mellem 15 og 25 betragtes som normal, mens en score mindre end 15 indikerer potentielt lavt selvværd.
Ændringer mellem baseline og 40 dage efter indledende screening.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loma Linda University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie Kugel, OTD, OTR/L, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5190499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger