Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TBio-6517 givet alene eller i kombination med Pembrolizumab i solide tumorer (RAPTOR)

17. april 2025 opdateret af: Turnstone Biologics, Corp.

Et fase 1/2a, multicenter, åbent forsøg med TBio-6517, en onkolytisk vacciniavirus, administreret alene og i kombination med Pembrolizumab, hos patienter med avancerede solide tumorer

At bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af TBio-6517, når det administreres ved direkte injektion i tumor(er) eller intravenøst, og når det kombineres med pembrolizumab til patienter med solide tumorer (RIVAL-01).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1/2a dosiseskaleringsstudie med TBio-6517 administreret ved direkte injektion i tumor(er) eller ved intravenøs infusion. Fase 1-delen har 4 arme; den første arm (arm A) vil bestemme RP2D af TBio-6517 alene, når den injiceres direkte i tumor(er), og den anden arm (arm B) vil bestemme RP2D af TBio-6517, når den kombineres med pembrolizumab. Den tredje og fjerde arm vil bestemme RP2D for TBio-6517, når det gives henholdsvis intravenøst ​​alene og sammen med pembrolizumab.

I fase 2a-delen vil den kliniske fordel ved TBio-6517 kombineret med pembrolizumab blive yderligere udforsket hos patienter med mikrosatellit stabil kolorektal cancer (MSS-CRC), cholangiocarcinom (CCA), kutant melanom og hudpladecellekarcinom i huden ( cSCC), som vurderet ved overordnet responsrate (ORR) fra central radiologigennemgang.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital and Research Institute (OHRI)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center / UMHC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Clinical Site 1007
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 31031
        • The Billings Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Korea, Republikken
      • Ilsandong, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Junggu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital (SNUH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller patologisk dokumenteret, lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor, for hvilken der ikke findes standardkurative foranstaltninger eller ikke længere er effektive
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1 kriterier
  • Mindst én tumor, der er modtagelig for sikre ITu-injektioner og biopsier
  • ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
  • Demonstrere tilstrækkelig organfunktion
  • Skal være villig til at overholde alle protokolprocedurer og overholde plejeinstruktioner efter behandling
  • Der findes yderligere inklusionskriterier

Kun for patienter i fase 2: Har en histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden (metastatisk og/eller ikke-operabel) solid tumor anført nedenfor, som er uhelbredelig, og for hvilken tidligere standardbehandling har fejlet:

  1. Avanceret (ikke-opererbart) eller metastatisk, intra- eller ekstrahepatisk adenokarcinom, der stammer fra galdekanalen, hvor CCA (kohorte 1) har udviklet sig på mindst 1 linje af systemisk terapi (herunder målrettet terapi, hvis det er kvalificeret)
  2. Lokalt fremskreden eller metastatisk kutant melanom (kohorte 2), der har svigtet anti-PD-1- eller anti-PDL1-behandling (+/- anti-CTLA-4-behandling), og hvis BRAF+ har svigtet en BRAF/+/-MEK-hæmmer
  3. Lokalt fremskreden eller metastatisk cSCC (kohorte 3), der ikke har modtaget systemisk terapi (f.eks. er lokal resektion eller lokal topisk terapi tilladt).
  4. Lokalt fremskredne eller metastaserende MSS-CRC (kohorte 4) patienter, der har udviklet sig på mindst 2 tidligere linjer af systemisk behandling, som bør omfatte irinotecan og oxaliplatin +/- målrettet behandling, hvis det er berettiget.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Forudgående systemisk behandling, inklusive eksperimentel, kirurgisk eller strålebehandling inden for 4 uger og skal være kommet sig over akut toksicitet.
  • Forudgående behandling med onkolytisk virus.
  • Kræver brug af blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling, som ikke kan suspenderes sikkert til biopsier eller intratumorale injektioner i henhold til protokol.
  • CNS-metastaser og/eller karcinomatøs meningitis, der ikke er blevet fuldstændigt resekeret eller fuldstændigt bestrålet.
  • Tidligere historie med myokarditis
  • Symptomatisk eller asymptomatisk hjerte-kar-sygdom
  • Kendt HIV/AIDS, aktiv HBV eller HCV-infektion.
  • Fik immunsuppressiv medicin inden for 4 uger. (>10mg/dag prednison)
  • Kendt intolerance over for anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistofterapi
  • Der findes yderligere udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: TBio-6517 alene
Dosiseskalering af TBio-6517 alene administreret ved direkte injektion i tumor(er) x 4. Booster-injektioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Eksperimentel: Arm B: TBio-6517 og Pembrolizumab
Dosiseskalering af TBio-6517 administreret i kombination med pembrolizumab. TBio-6517 vil blive injiceret direkte i tumor(er) x 4. Booster-injektioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder. Pembrolizumab vil blive administreret begyndende på dag 9 via intravenøs (IV) infusion hver 3. uge i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Biologisk: Pembrolizumab
Immun checkpoint inhibitor.
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: TBio-6517 og Pembrolizumab i MSS-CRC
Doser af TBio-6517 vil blive administreret ved direkte injektion i tumor(er) x 4 i kombination med pembrolizumab begyndende på dag 9 givet hver 3. uge i op til 24 måneder hos patienter med mikrosatellit stabilt kolorektalt karcinom (MSS-CRC). Booster-injektioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Biologisk: Pembrolizumab
Immun checkpoint inhibitor.
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: TBio-6517 og Pembrolizumab ved kutant melanom
Doser af TBio-6517 vil blive administreret ved direkte injektion i tumor(er) x 4 i kombination med pembrolizumab begyndende på dag 9 givet hver 3. uge i op til 24 måneder hos patienter med malignt melanom i huden. Booster-injektioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Biologisk: Pembrolizumab
Immun checkpoint inhibitor.
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: TBio-6517 og Pembrolizumab ved kutant pladecellekarcinom i huden
Doser af TBio-6517 vil blive administreret ved direkte injektion i tumor(er) x 4 i kombination med pembrolizumab begyndende på dag 8 givet hver 3. uge i op til 24 måneder hos patienter med cSCC. Booster-injektioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Biologisk: Pembrolizumab
Immun checkpoint inhibitor.
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: TBio-6517 og Pembrolizumab i HPV-positiv hoved- og halskræft
Doser af TBio-6517 vil blive administreret ved direkte injektion i tumor(er) x 4 i kombination med pembrolizumab begyndende på dag 9 givet hver 3. uge i op til 24 måneder hos patienter med HPV-associeret orofaryngeal cancer. Booster-injektioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Biologisk: Pembrolizumab
Immun checkpoint inhibitor.
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: Arm C: TBio-6517 intravenøs
Dosiseskalering af TBio-6517 alene administreret ved intravenøs infusion x 4. Booster-infusioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Eksperimentel: Arm D: TBio-6517 intravenøst ​​og Pembrolizumab
Dosiseskalering af TBio-6517 administreret i kombination med pembrolizumab. Dosiseskalering af TBio-6517 alene administreret ved intravenøs infusion x 4. Booster-infusioner af TBio-6517 er tilladt i op til 24 måneder. Pembrolizumab vil blive administreret begyndende på dag 9 via intravenøs (IV) infusion hver 3. uge i op til 24 måneder.
Biologisk: TBio-6517
Konstrueret Onkolytisk Vaccinia Virus
Andre navne:
  • RIVAL-01
Biologisk: Pembrolizumab
Immun checkpoint inhibitor.
Andre navne:
  • Keytruda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser, når TBio-6517 administreres ved direkte injektion i tumor(er) alene ved hvert dosisniveau
Tidsramme: 25 måneder
Procentdel af patienter med uønskede hændelser efter grad som bestemt af NCI CTCAE v5.0
25 måneder
Forekomst af bivirkninger, når TBio-6517 administreres ved direkte injektion i tumor(er), når det kombineres med pembrolizumab
Tidsramme: 25 måneder
Procentdel af patienter med uønskede hændelser efter sværhedsgrad som bestemt af NCI CTCAE v5.0
25 måneder
Maksimal tolereret dosis (MTD) eller Maksimal mulig dosis (MFD) og bestemmelse af den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af TBio-6517 alene og i kombination med pembrolizumab.
Tidsramme: 4 uger
Den højeste dosis af TBio-6517, der kan administreres, hvor færre end 2 patienter har en dosisbegrænsende sikkerhedshændelse alene eller kombineret med pembrolizumab som vurderet af NCI CTCAE v.5.0 under fase 1-dosiseskaleringen
4 uger
Procentdel af den samlede responsrate (ORR) af RECIST 1.1 ved RP2D
Tidsramme: 25 måneder
Procentdel af patienter behandlet ved RP2D i kombination med pembrolizumab med et delvist eller fuldstændigt respons af RECIST 1.1 efter central radiologgennemgang
25 måneder
Procentdel af samlet responsrate (ORR) ved immunterapi RECIST (iRECIST) ved RP2D
Tidsramme: 25 måneder
Procentdel af patienter behandlet på RP2D med pembrolizumab med et partielt respons (PR) eller komplet respons (CR) af iRECIST efter central radiologgennemgang
25 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og sværhedsgrad af uønskede hændelser ved RP2D
Tidsramme: 25 måneder
Antal patienter med uønskede hændelser efter sværhedsgrad og hyppighed som bestemt af NCI CTCAE v5.0
25 måneder
Median samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 48 måneder
Median samlet overlevelse i måneder hos patienter
48 måneder
Median varighed af respons (DoR)
Tidsramme: 25 måneder
Median varighed af respons hos patienter med CR eller PR
25 måneder
Andel af patienter med respons (ORR)
Tidsramme: 25 måneder
Procentdel af patienter i alle arme med en CR eller PR som vurderet af den centrale radiolog ved hjælp af RECIST 1.1 og iRECIST
25 måneder
Median Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: 25 måneder
Median varighed af respons hos patienter med en CR, PR eller stabil sygdom (SD)
25 måneder
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: 25 måneder
Mediantid indtil patientens sygdomsprogression (PD)
25 måneder
Median progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 25 måneder
Median varighed af progressionsfri overlevelse af patienter
25 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Turnstone Biologics, Corp.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Takeda

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ines Verdon, MD, Turnstone Biologics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TBio-6517-ITu-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger