ERAS i autolog brystrekonstruktion: A Pilot RCT (ERAS-ABR)

1.1 Primært forskningsspørgsmål At bestemme gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol med konventionel perioperativ behandling for voksne kvinder med brystkræft, der gennemgår autolog brystrekonstruktion efter mastektomi.

1.2 Baggrund og begrundelse Over 26.000 canadiske kvinder diagnosticeres med brystkræft hvert år. Mens 5-års overlevelsen af ​​brystkræft er forbedret til 87 % i Canada, oplever 1 ud af 3 brystkræftpatienter, der får mastektomi, en negativ indvirkning på livskvaliteten. Brystrekonstruktion kan forbedre patienternes fysiske, psykosociale og seksuelle velbefindende efter mastektomi. Med op mod 40 % af brystkræftpatienter, som gennemgår brystrekonstruktion efter mastektomi, er der en betydelig mulighed for at forbedre kvaliteten af ​​kirurgisk behandling for brystrekonstruktionspatienter.

Brystrekonstruktion kan klassificeres i alloplastisk (implantatbaseret) og autolog (vævsbaseret) rekonstruktion. Mens alloplastisk rekonstruktion er den mest almindelige form for brystrekonstruktion i Nordamerika, giver autolog rekonstruktion ved hjælp af patientens eget væv overlegen langsigtet tilfredshed og livskvalitet. Guldstandarden for autolog rekonstruktion er den deep inferior epigastriske perforator (DIEP) flap, som bruger patienternes abdominale væv til at rekonstruere brystet ved hjælp af mikrovaskulære teknikker, samtidig med at mavemuskulaturen bevares. DIEP-rekonstruktionen er kirurgisk mere kompleks end den alloplastiske tilgang, der involverer kirurgi ved brysterne, abdominalt donorsted og genbinding af abdominalvævet til blodkar i brystet ved hjælp af mikrokirurgi. Som følge heraf har patienter, der gennemgår DIEP-rekonstruktion, en længere indlæggelsestid og øget brug af opioidanalgetika. Ifølge Canadian Institute for Health Information er de gennemsnitlige hospitalsomkostninger for en patient, der gennemgår brystrekonstruktion, $3.715 pr. dag. Reduktion af postkirurgisk opioidbrug og begrænsning af sundhedsomkostninger er vigtigt for den canadiske offentlighed og ressourcebegrænsede sundhedsvæsen.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er en multidisciplinær, multimodal og evidensbaseret tilgang til perioperativ behandling, der sikkert reducerer hospitalsindlæggelseslængden og opioidbrug efter nogle kirurgiske procedurer.16-18 ERAS er standardbehandlingen inden for kolorektal kirurgi, og dens fordele understøttes af en metaanalyse af 16 randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Selvom ERAS-retningslinjer er blevet udviklet for andre kirurgiske procedurer, er evidensen, der understøtter effektiviteten af ​​ERAS til ikke-kolorektal kirurgi, begrænset. En ERAS-retningslinje for perioperativ pleje af alloplastiske og autologe brystrekonstruktionspatienter er blevet etableret. De vigtigste anbefalinger omfatter minimering af præoperativ faste, postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, multimodal opioidbesparende analgesi, tidlig fodring og tidlig mobilisering. På trods af dette er evidensen for, at disse anbefalinger forbedrer plejen ved brystrekonstruktion, begrænset. En nylig meta-analyse af ERAS i brystrekonstruktion viste, at ERAS reducerer hospitalsindlæggelsestiden med gennemsnitligt 1,58 dage og opioidforbruget med 248 mg oral morfinækvivalent uden en stigning i komplikationer. Men og for at understrege, var ingen af ​​disse undersøgelser RCT'er, og derfor var alle underlagt de mange skævheder forbundet med observationsstudier. I øjeblikket er der ingen niveau-1 evidens, der understøtter ERAS i autolog brystrekonstruktion på trods af den tidligere nævnte konsensusretningslinje. En korrekt designet og udført RCT af ERAS i brystrekonstruktion ville bidrage med dokumentation for ERAS i den perioperative pleje af brystrekonstruktionspatienter.

1.3 Formålet med undersøgelsen At udføre en pilot-RCT, der sammenligner ERAS med konventionel perioperativ behandling for patienter, der gennemgår autolog DIEP-brystrekonstruktion. Som et pilotforsøg er det primære formål med undersøgelsen at vurdere gennemførlighedsresultater: 1) patientens egnethed, 2) rekruttering, 3) fastholdelse og 4) overholdelse af ERAS-protokollen. Designet og gennemførelsen af ​​den foreslåede pilotundersøgelse vil afspejle metodikken i det endelige forsøg, herunder randomisering, interventioner og kliniske resultater.