En RCT til Y-Knot All-suture Anchor in Ankel Ligaments Injury Repair

Inklusionskriterier:

• Mand eller Kvinde, ikke mindre end 18 år gammel;
• Patienten blev diagnosticeret som Collateral Ligament-skade eller akillesseneskade baseret på MR eller røntgen, som skal udføre en fod- og ankelreparationsoperation af investigator;
• Patient, der er villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring for at deltage i denne undersøgelse;
• Forsøgspersonen er i stand til at forstå undersøgelsen, villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne og villig til at vende tilbage til hospitalet for opfølgning op til 6 måneder efter operationen;
• Forventet levetid er mere end 2 år efter operationen;

Ekskluderingskriterier:

• Gennemførte operation ved indeksankel og muligvis påvirket resultatevalueringen;
• Bilateral ankelkirurgi;
• Lider af samtidig ankelsygdom, der kan føre til en operation i studiefasen;
• kendte eller formodede allergier over for implantat- og/eller instrumentmaterialer;
• patologiske tilstande af knogle, som ville påvirke ankerfikseringen negativt; med samtidig alvorlig skade ved indeksbenet, der kan påvirke resultatevalueringen; Svær fedme;
• Med samtidig sygdom, der kan påvirke indeksankelfunktionen;
• Patienter med aktiv sepsis eller infektion;
• Med samtidig sygdom, der kan påvirke stabiliteten af ​​enheden og genoptræningen;
• Immunsuppression, svækkelse af immunfunktionen eller autoimmun sygdom;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Kendt manglende overholdelse eller mistet opfølgningsrisiko;
• Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler, biologiske eller udstyr 12 måneder før tilmelding;
• Alkohol- eller stofmisbruger;
• Anden upassende tilstand baseret på efterforskerens beslutning;