Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sunde og bæredygtige kostvaner gennem skolemåltider (OPTIMAT Uppsala) (OPTIMAT-U)

21. januar 2022 opdateret af: Liselotte Schäfer Elinder, Karolinska Institutet

Fremme af bæredygtige kostvaner gennem optimerede skolemåltider - en interventionsundersøgelse i Uppsala, Sverige

Skolemad har et betydeligt potentiale til at forme børns kostvaner og reducere måltidernes klimapåvirkning. Denne undersøgelse anvender lineær programmering til at udvikle og implementere en klimavenlig, nærende og overkommelig skolefrokostmenu. Den nye menuplan vil blive sammenlignet med basismenuen under et 4-ugers interventionsforsøg. Resultaterne vil være madspild, forbrug og elevernes tilfredshed med måltiderne før og efter introduktion af den nye madplan analyseret ved afbrudt tidsserieanalyse. Vores hypotese er, at skolemad kan optimeres til at være nærende og mere klimavenlig, uden at det påvirker accept, madspild og omkostninger negativt.

Fire folkeskoler i én svensk kommune med samme menuplan for alle skoler vil deltage i undersøgelsen. Deres nuværende måltidsforsyning vil blive registreret i form af en madliste inklusive mængde og pris for hver vare over en 4-ugers periode. Denne liste vil derefter blive optimeret med lineær programmering til at være så lig basisdiæten som muligt, men med en reduktion i drivhusgasemissioner på omkring 30 %. Ingen nye fødevarer vil blive introduceret, og ingen vil blive fjernet fra listen. Ernæringsmæssig tilstrækkelighed vil blive sikret ved at inkludere begrænsninger i modellen. Den optimerede madliste vil blive afleveret til kommunens madplanlægger og en ny menuplan vil blive udviklet på baggrund af den reviderede madliste. Data om madspild og -forbrug vil blive indsamlet dagligt i en basisperiode på fire uger og i løbet af den fire uger lange interventionsperiode. Skolefrokosttilfredsheden vil blive vurderet to gange med et online spørgeskema ved baseline og under interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I en periode på fire uger, i løbet af forårssemesteret 2020, vil børn fra fire folkeskoler i Uppsala kommune modtage en ny skolefrokostmenuplan, som er optimeret gennem lineær programmering til at være så lig grundmenuen som muligt og samtidig have ca. 30 % lavere drivhusgasemissioner (GHGE), er ernæringsmæssigt tilstrækkelige og ikke dyrere.

I løbet af efteråret 2019 blev der afholdt et møde med den offentlige måltidsadministration i Uppsala kommune. Forskerholdet beskrev OPTIMAT-projektet, herunder den tidligere udviklede strategi for optimering og implementering af mere klimavenlige frokoster i skolerne. Efter dette møde indvilligede kommunen i at deltage i projektet. Kommunens måltidsplanlægger foreslog fire grundskoler til undersøgelsen, som i øjeblikket har den højeste fødevarerelaterede drivhusgas i offentlige måltider i kommunen. For at være berettiget var interventionsskolerne forpligtet til at have køkkener på stedet samt at kunne levere elektroniske opskrifter til en standard fire-ugers menu. Alle foreslåede skoler opfyldte disse kriterier og godkendte deltagelse.

Opskrifter på en original (baseline) fire-ugers skolefrokostmenuplan, der tidligere blev serveret på de rekrutterede skoler, blev indhentet gennem kommunens elektroniske madplanlægningssystem. De inkluderede fødevarer og mængder betragtes som basislinjefødevareforsyningen. Hver inkluderet fødevare har en kode, der kan kobles til den svenske nationale fødevaredatabase og en national klimadatabase for fødevarer, der indeholder livscyklusdata for hver fødevare. Denne baseline fødevareforsyning vil blive optimeret ved hjælp af lineær programmering. Den optimerede madliste, der ikke inkluderer nye fødevarer eller udelukker eventuelle fødevarer fra basislisten, vil blive afleveret til kommunens måltidsplanlægger, som udvikler en ny menuplan for indsatsen ved brug af alle fødevarer på den optimerede liste.

For at vurdere effekten af ​​den nye menuplan vil data om madspild og forbrug blive indsamlet dagligt i hver indsatsskole fire uger før (baseline) samt under fire ugers intervention med en uges opbremsning mellem måleperioderne. Køkkenpersonale vil udføre daglig vægtning (ved hjælp af skolekøkkenvægte) af al mad tilberedt i køkkenet (tilberedt mad); andelen af ​​den tilberedte mad, der ikke spises og skal smides ud (servering af affald); den andel, der kan spares (madrester); og pladeaffald. Samlet tallerkenspild, tallerkenspild pr. elev, serveringsaffald, samlet forbrug og forbrug pr. elev vil blive betragtet som de primære resultater, da de anses for direkte relateret til elevernes accept af den nye menu. Data om skolemåltidstilfredshed vil også blive indsamlet gennem et anonymt online spørgeskema ved baseline og i løbet af den sidste uge af interventionsperioden. Elever i 8. klasse vil besvare spørgeskemaet med ti spørgsmål i forbindelse med skolefrokosten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11854
        • Liselotte Schäfer Elinder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Grundskoler (børn mellem 6-16 år i skoleår 0-9)

  • Skolerne skulle have køkkener på stedet
  • Skolerne havde brug for at kunne levere tidligere brugte opskrifter til en standard fire-ugers menu elektronisk

Ekskluderingskriterier:

Børnehaver eller gymnastiksale

  • Skoler, der modtager forplejning
  • Skoler, der ikke kunne levere opskrifter elektronisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: En ny 4-ugers frokostmenu
Optimeret frokostmenu med 30 % lavere drivhusgasudledning, ernæringsmæssigt tilstrækkelig
Andet: OPTIMAT
Basismenu, ikke optimeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pladespild mellem baseline og interventionsperioder målt med køkkenvægte
Tidsramme: I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Tallerkenspild, samlet pr. skole og pr. elev vurderet med Skolemat Sveriges forbrugs- og affaldsmålingsværktøj
I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Ændring i serveringsaffald mellem baseline- og interventionsperioder målt med køkkenvægte
Tidsramme: I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Servering af affald, samlet pr. skole vurderet med Skolemat Sveriges forbrugs- og affaldsmålingsværktøj
I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Ændring i fødevareforbrug mellem baseline- og interventionsperioder
Tidsramme: I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Madforbrug, samlet pr. skole og pr. elev vurderet med Skolemat Sveriges forbrugs- og affaldsmålingsværktøj
I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Ændring i skolemåltidstilfredshed mellem baseline og interventionsperioder
Tidsramme: Én gang i løbet af de fire uger forud for interventionen samt én gang i den sidste uge af interventionen
Elevernes vurdering af skolemad med Skolemat Sveriges elevspørgeskema (ti spørgsmål, der refererer til skolefrokosten med god ansigtsvaliditet og med et varierende antal svarmuligheder fra altid til aldrig eller antal gange om ugen)
Én gang i løbet af de fire uger forud for interventionen samt én gang i den sidste uge af interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilberedt mad mellem baseline- og interventionsperioder målt med køkkenvægte
Tidsramme: I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Tilberedt mad, samlet pr. skole vurderet med Skolemat Sveriges forbrugs- og affaldsmålingsværktøj
I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Ændring i madrester mellem baseline- og interventionsperioder
Tidsramme: I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Madrester, samlet pr. skole vurderet med Skolemat Sveriges forbrugs- og affaldsmålingsværktøj
I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Ændring i antal frokostforbrugere mellem baseline- og interventionsperioder
Tidsramme: I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention
Antal frokostforbrugere, i alt pr. skole
I løbet af fire uger før interventionsperioden og under de fire ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Göteborg University
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Liselotte Schäfer Elinder, PhD, Karolinsk Institutet
  • Studiestol: Patricia Eustachio Colombo, MMsc., Karolinsk Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-00353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger