Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonerstatningsforsøg mod ALzheimers sygdom (HARALD)

22. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

Påvirkningen af ​​postmenopausal hormonbehandling på demens er ikke klar. Dysfunktioner i metabolismen af ​​amyloid i Alzheimers sygdom resulterer i en forhøjet tilstedeværelse af nedbrydningsprodukter i cerebrospinalvæsken.

Nedbrydningsprodukterne i blodet vil blive analyseret under forsøget, for at få bedre indsigt i overgangsalderen og start af hormonbehandling.

Postmenopausale kvinder med og uden tidligere brystkræft vil blive rekrutteret til forsøget.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Påvirkningen af ​​postmenopausal hormonbehandling på demens er ikke klar. For nylig blev der offentliggjort en oversigt.

Dysfunktioner i metabolismen af ​​amyloid i Alzheimers sygdom resulterer i en forhøjet tilstedeværelse af nedbrydningsprodukter i cerebrospinalvæsken. Der er test udviklet til at påvise disse nedbrydningsprodukter i blod.

Nedbrydningsprodukterne i blodet vil blive analyseret under forsøget, for at få bedre indsigt i overgangsalderen og start af hormonbehandling. Deltagerne vil blive bedt om at komme 2 gange på hospitalet. Ved hvert studiebesøg vil der blive taget blod og udfyldt spørgeskemaer. Første studiebesøg vil finde sted inden start af hormonbehandlingen, andet besøg vil finde sted 6 måneder efter start af hormonbehandling.

Der vil være 30 patienter inkluderet pr. undersøgelsesgruppe. Der er 10 grupper i alt:

  1. Postmenopausale kvinder, der starter oral hormonbehandling
  2. Postmenopausale kvinder, der starter transdermal hormonbehandling
  3. Postmenopausale kvinder, der starter oral hormonbehandling og har fået en hysterektomi i deres sygehistorie
  4. Postmenopausale kvinder, der starter transdermal hormonbehandling og har fået en hysterektomi i deres sygehistorie
  5. Postmenopausale kvinder, der starter oral hormonbehandling og har en intra-uterin enhed
  6. Postmenopausale kvinder, der starter transdermal hormonbehandling og har en intrauterin enhed
  7. Postmenopausale kvinder med brystkræft, der tager selektive østrogenreceptormodulatorer
  8. Postmenopausale kvinder med brystkræft, der tager aromatasehæmmere
  9. Postmenopausale kvinder med brystkræft, der tager duavive
  10. Postmenopausale kvinder uden brystkræft og starter ikke med hormonbehandling

De spørgeskemaer, der skal udfyldes, er:

  1. Mini mental tilstandsundersøgelse (kun ved første besøg)
  2. Målretning Etiology of Nocturia Guides Outcomes Short Form (TANGO-SF) (besøg 1 og 2)
  3. International Consultation of Incontinence Modular Questionnaire (ICIQ) (besøg 1 og 2)
  4. Opfattet stressskala (Cohen) (besøg 1 og 2)
  5. Pittsburgh søvnkvalitet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Herman Depypere, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder
  • 40 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Længere end 10 år i overgangsalderen
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • forhøjet blodtryk
  • sygehistorie med psykiatrisk komorbiditet
  • Alkohol- og/eller stofmisbrug
  • sygehistorie med neurologiske symptomer med kognitive symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Oral hormonbehandling
Postmenopausale kvinder, der starter med oral hormonbehandling (progesteron + uterogestan) i henhold til standard for plejepraksis. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Transdermal hormonbehandling
Postmenopausale kvinder, der starter med transdermal hormonel (østrogel + uterogestan) terapi i henhold til standard for plejepraksis. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Oral hormonbehandling + hysterektomi
Postmenopausale kvinder, der starter med oral hormonbehandling (progesteron) i henhold til standard for plejepraksis og havde en hysterektomi i fortiden. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Transdermal hormonbehandling + hysterektomi
Postmenopausale kvinder, der starter med transdermal hormonbehandling (østrogel) i henhold til standard for plejepraksis og havde en hysterektomi i fortiden. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Oral hormonbehandling + IUD
Postmenopausale kvinder, der starter med oral hormonbehandling (Progynova) i henhold til standard for plejepraksis og allerede har en intra-uterin enhed. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Transdermal hormonbehandling + IUD
Postmenopausale kvinder, der starter med transdermal hormonbehandling (østrogel) i henhold til standard for plejepraksis og har en intra-uterin enhed. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Selektiv østrogenreceptormodulatorer
Postmenopausale kvinder, der starter med hormonbehandling i henhold til standard for plejepraksis og tager selektive østrogenreceptormodulatorer (Nolvadex) på grund af deres kræft i deres medicinske historie. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Aromataseinhibitorer
Postmenopausale kvinder, der starter med hormonbehandling i henhold til standard for plejepraksis, og som tog aromataseinhibitorer (femara) på grund af deres kræft i deres medicinske historie. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Duavive
Postmenopausale kvinder, der starter med hormonbehandling i henhold til standard for plejepraksis, og som tager Duavive på grund af deres kræft i deres medicinske historie. Før starten af ​​behandlingen vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter starten af ​​terapi vil blod blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid
Andet: Kontrollere
Postmenopausale kvinder, der ikke starter med hormonbehandling i henhold til standard for plejepraksis. Ved den første undersøgelse vil der blive taget blod, og 6 (og 12) måneder efter, at behandlingen af ​​terapi vil blive taget til analyse. Ved 2/3-undersøgelsen vil patienten blive bedt om at afslutte spørgeskemaerne (Tango-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh Sleep Quality). Først ved den første undersøgelse vil der blive taget en MMSE -test for at sikre, at patienten ikke har nogen demens.
Procedure: blod tager
Blod tages for at analysere nedbrydningsprodukter af metabolismen af ​​amyloid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedbrydningsprodukter af amyloidmetabolismen i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. Forskellige laboratorieanalyser vil blive udført for at evaluere nedbrydningsprodukterne af metabolismen af ​​amyloid i blod. Forskellige dele af nedbrydningsprodukterne vil blive analyseret, nemlig: Plasma total-tau
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Nedbrydningsprodukter af amyloidmetabolismen i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. Forskellige laboratorieanalyser vil blive udført for at evaluere nedbrydningsprodukterne af metabolismen af ​​amyloid i blod. Forskellige dele af nedbrydningsprodukterne vil blive analyseret, nemlig: Nurofilament let kæde
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Nedbrydningsprodukter af amyloidmetabolismen i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. Forskellige laboratorieanalyser vil blive udført for at evaluere nedbrydningsprodukterne af metabolismen af ​​amyloid i blod. Forskellige dele af nedbrydningsprodukterne vil blive analyseret, nemlig: Abeta1-40
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Nedbrydningsprodukter af amyloidmetabolismen i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. Forskellige laboratorieanalyser vil blive udført for at evaluere nedbrydningsprodukterne af metabolismen af ​​amyloid i blod. Forskellige dele af nedbrydningsprodukterne vil blive analyseret, nemlig: Abeta1-42
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Nedbrydningsprodukter af amyloidmetabolismen i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. Forskellige laboratorieanalyser vil blive udført for at evaluere nedbrydningsprodukterne af metabolismen af ​​amyloid i blod. Forskellige dele af nedbrydningsprodukterne vil blive analyseret, nemlig: YKL-40
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Nedbrydningsprodukter af amyloidmetabolismen i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. Forskellige laboratorieanalyser vil blive udført for at evaluere nedbrydningsprodukterne af metabolismen af ​​amyloid i blod. Forskellige dele af nedbrydningsprodukterne vil blive analyseret, nemlig: Neurogranin
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
APOE-genotypning i blod
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. APOE-genotyping vil blive udført
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
identificere BACE1 i blodet
Tidsramme: 2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.
Indflydelsen af ​​hormonbehandling (menopause) og anti-hormonbehandling (brystkræft) på amyloidmetabolismen og udviklingen af ​​Alzheimer vil blive evalueret. BACE1 vil også blive identificeret i blodet.
2 år efter, at den første patient blev inkluderet, vil det første parti prøver blive analyseret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Ghent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Herman Depypere, MD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EC/2018/0315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger