Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og immunogenicitet af RH5.1/Matrix-M hos voksne og spædbørn, der bor i Tanzania

19. november 2024 opdateret af: University of Oxford

Et fase Ib klinisk forsøg til vurdering af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​plasmodium Falciparum malariavaccinekandidat i blodstadiet RH5.1/Matrix-M hos raske voksne og spædbørn i Tanzania

Dette er et åbent randomiseret forsøg med aldersde-eskalering, dosis-eskalering, der undersøger sikkerheden og immunogeniciteten af ​​RH5.1/Matrix-M, administreret intramuskulært til raske voksne, småbørn og spædbørn i Tanzania

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 deltagere vil blive tilmeldt bestående af raske voksne (18-45 år) og spædbørn (5-17 måneder) bosat i Bagamoyo-distriktet, Tanzania. Deltagerne vil blive rekrutteret fra områder med lav malariatransmission i Bagamoyo by og områder med høj malariatransmission i Bagamoyo-distriktet. Alle deltagere vil blive fulgt i 2-2,5 år efter den første vaccination med RH5.1/Matrix-M-vaccination. Varigheden af ​​hele studiet vil være 2-2,5 år deltager fra tidspunktet for første vaccination.

Forsøget er finansieret af EDCTP, reference: RIA2016V-1649 MMVC

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Bagamoyo, Tanzania
        • Ifakara Health Institute Clinical Trial Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Raske mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18-45 år på tilmeldingstidspunktet med underskrevet samtykke.
  • Gruppe 1 (deltagere kun for kvinder): Skal være ikke-gravid (som vist ved en negativ uringraviditetstest), og praktisere kontinuerlig effektiv prævention* i hele undersøgelsens varighed. (Kvindelige frivillige er forpligtet til at bruge en effektiv form for prævention i løbet af undersøgelsen, da dette er et fase I-studie, og der er i øjeblikket ingen information om effekten af ​​denne vaccine på et foster. Acceptable former for prævention til kvindelige frivillige omfatter:
  • Etableret brug af orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder.
  • Placering af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS).
  • Total abdominal hysterektomi.
  • Gruppe 2a, 2b, 2c og 2d: Raske spædbørn, mænd eller kvinder i alderen 5-17 måneder på tilmeldingstidspunktet med underskrevet samtykke indhentet fra forældre eller værger.
  • Planlagt langsigtet (mindst 24 måneder fra ansættelsesdatoen) eller fast bopæl i studieområdet.
  • Voksne med et kropsmasseindeks (BMI) 18 til 30 kg/m2; eller spædbørn med Z-score af vægt-for-alder inden for ±2SD.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante medfødte abnormiteter vurderet af PI eller anden delegeret person.
  • Klinisk signifikant historie med hudlidelser (psoriasis, kontaktdermatitis osv.), allergi, hjertekarsygdomme, luftvejssygdomme, endokrine lidelser, leversygdomme, nyresygdomme, mave-tarmsygdomme og neurologisk sygdom som vurderet af PI eller anden delegeret person.
  • Enhver bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inklusive HIV-infektion; aspleni; tilbagevendende, alvorlige infektioner og kronisk (mere end 14 dage) immunsuppressiv medicin inden for de seneste 6 måneder (inhalations- og topikale steroider er tilladt).
  • Anamnese med cancer (undtagen basalcellecarcinom i huden og cervikal carcinom in situ).
  • Vægt for alder z-score under 2 standardafvigelser af normal for alder.
  • Anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinerne, f.eks. ægprodukter, Kathon, neomycin, betapropiolacton.
  • Enhver historie med anafylaksi i forbindelse med vaccination.
  • Klinisk signifikant laboratorieabnormitet vurderet af PI eller anden delegeret person.
  • Blodtransfusion inden for en måned efter tilmelding.
  • Historie om vaccination med tidligere eksperimentelle malariavacciner.
  • Administration af immunglobuliner og/eller blodprodukter inden for de tre måneder forud for den planlagte administration af vaccinekandidaten.
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, der involverer modtagelse af et forsøgsprodukt i de 30 dage forud for tilmelding, eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Seropositiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C (HCV IgG).
  • Ethvert andet fund, som efter PI'ers eller anden delegeret persons mening ville øge risikoen for et negativt resultat fra deltagelse i forsøget.
  • Sandsynlighed for at rejse væk fra studieområdet.
  • Positiv malaria ved blodudstrygning ved screening.
  • Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af forsøget.
  • Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under forsøget.
  • Enhver anden væsentlig sygdom, lidelse eller situation, som efter efterforskerens opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1A
Frivillige (i alderen 18-45 år) med lav malariaeksponeringsstatus vil modtage 3 doser af 10 µg RH5.1/50 µg Matrix-M intramuskulært i måned 0, 1 og 2
Biologisk: RH5.1/Matrix-M
3 doser RH5.1/Matrix-M i forskellige koncentrationer: RH5.1(10µg)/Matrix-M (50µg), RH5.1(50µg)/ Matrix-M (50µg), RH5.1(10µg)/ Matrix -M (25 µg), RH5,1 (50 µg)/ Matrix-M (25 µg)
Eksperimentel: Gruppe 1B
Frivillige (i alderen 18-45 år) med lav malariaeksponeringsstatus vil modtage 2 doser på 50 µg RH5.1/50 µg Matrix-M intramuskulært ved måned 0, 1 og 1 dosis på 10 µg RH5.1/50 µg Matrix-M i måned 6.
Biologisk: RH5.1/Matrix-M
3 doser RH5.1/Matrix-M i forskellige koncentrationer: RH5.1(10µg)/Matrix-M (50µg), RH5.1(50µg)/ Matrix-M (50µg), RH5.1(10µg)/ Matrix -M (25 µg), RH5,1 (50 µg)/ Matrix-M (25 µg)
Eksperimentel: Gruppe 2A
Frivillige (i alderen 5-17 måneder) med lav malariaeksponeringsstatus vil modtage 3 doser af 10 µg RH5.1/50 µg Matrix-M intramuskulært i måned 0, 1 og 2.
Biologisk: RH5.1/Matrix-M
3 doser RH5.1/Matrix-M i forskellige koncentrationer: RH5.1(10µg)/Matrix-M (50µg), RH5.1(50µg)/ Matrix-M (50µg), RH5.1(10µg)/ Matrix -M (25 µg), RH5,1 (50 µg)/ Matrix-M (25 µg)
Eksperimentel: Gruppe 2B
Frivillige (i alderen 5-17 måneder) med lav malariaeksponeringsstatus vil modtage 3 doser af 10 µg RH5.1/50 µg Matrix-M intramuskulært i måned 0, 1 og 6.
Biologisk: RH5.1/Matrix-M
3 doser RH5.1/Matrix-M i forskellige koncentrationer: RH5.1(10µg)/Matrix-M (50µg), RH5.1(50µg)/ Matrix-M (50µg), RH5.1(10µg)/ Matrix -M (25 µg), RH5,1 (50 µg)/ Matrix-M (25 µg)
Eksperimentel: Gruppe 2C
Frivillige (i alderen 5-17 måneder) med lav malariaeksponeringsstatus vil modtage 2 doser på 50 µg RH5.1/50 µg Matrix-M intramuskulært ved måned 0, 1 og 1 dosis på 10 µg RH5.1/50 µg Matrix-M i måned 6.
Biologisk: RH5.1/Matrix-M
3 doser RH5.1/Matrix-M i forskellige koncentrationer: RH5.1(10µg)/Matrix-M (50µg), RH5.1(50µg)/ Matrix-M (50µg), RH5.1(10µg)/ Matrix -M (25 µg), RH5,1 (50 µg)/ Matrix-M (25 µg)
Eksperimentel: Gruppe 2D
Frivillige (i alderen 5-17 måneder) med høj malariaeksponeringsstatus vil modtage 2 doser på 50 µg RH5.1/50 µg Matrix-M intramuskulært ved måned 0, 1 og 1 dosis på 10 µg RH5.1/50 µg Matrix-M i måned 6.
Biologisk: RH5.1/Matrix-M
3 doser RH5.1/Matrix-M i forskellige koncentrationer: RH5.1(10µg)/Matrix-M (50µg), RH5.1(50µg)/ Matrix-M (50µg), RH5.1(10µg)/ Matrix -M (25 µg), RH5,1 (50 µg)/ Matrix-M (25 µg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed af RH5.1-Matrix-M givet i 3 doser til raske tanzaniske voksne og børn, der er naturligt udsat for malaria, vurderet ud fra forekomsten af ​​opfordrede symptomer.
Tidsramme: Vurdering af opfordrede symptomer i de første 7 dage efter vaccination
Forekomst af opfordrede symptomer efter hver vaccination i en 7-dages overvågningsperiode.
Vurdering af opfordrede symptomer i de første 7 dage efter vaccination
Sikkerhed af RH5.1-Matrix-M givet i 3 doser til raske tanzaniske voksne og børn, der er naturligt udsat for malaria, vurderet ud fra forekomsten af ​​uopfordrede symptomer.
Tidsramme: Vurdering af uopfordrede symptomer i de første 30 dage efter vaccination
Forekomst af uopfordrede symptomer efter hver vaccination i en 28-dages overvågningsperiode (vaccinationsdag og 28 efterfølgende dage).
Vurdering af uopfordrede symptomer i de første 30 dage efter vaccination
Sikkerheden af ​​RH5.1-Matrix-M givet i 3 doser til raske tanzaniske voksne og børn, der er naturligt udsat for malaria, vurderet ud fra forekomsten af ​​alvorlige bivirkninger.
Tidsramme: Vurdering af SAE'er indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. 2 år)
Forekomst af alvorlige bivirkninger i hele undersøgelsesperioden.
Vurdering af SAE'er indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. 2 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-RH5 antistofkoncentration ved ELISA
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Evaluering af størrelsen af ​​antistofreaktioner på RH5 hos voksne, børn og spædbørn, der bor i et malaria-endemisk land, målt ved ELISA
Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Væksthæmmende aktivitet af IgG fra vaccinerede på et panel af P. falciparum-parasitter
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Evaluering af kvaliteten af ​​antistofresponser på RH5 hos voksne, børn og spædbørn, der bor i et malaria-endemisk land, målt ved en analyse af væksthæmmende aktivitet på de vaccineredes sera
Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Aviditet af anti-RH5-antistoffer ved ELISA og/eller andre assays (skal defineres)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Evaluering af aviditeten af ​​antistofresponser på RH5 hos voksne, børn og spædbørn, der bor i et malaria-endemisk land, målt ved ELISA
Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Cellulære immunresponser på RH5 ved ELISpot-assay og/eller flowcytometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 2 år)
Evaluering af størrelsen og kvaliteten af ​​cellulære immunresponser på PfRH5 hos voksne, børn og spædbørn, der bor i et malaria-endemisk land, ved hjælp af ELISpot-assay og/eller flowcytometri
Gennem studieafslutning (ca. 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oxford

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Ifakara Health Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ally Olotu, Ifakara Health Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VAC080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesinformation vil blive gjort tilgængelig gennem et repository. De oplysninger, der skal gøres tilgængelige, vil blive anonymiseret, så der ikke er noget link til deltagerne, og vil omfatte data om sikkerhed, immunresponser og andre data genereret fra prøver opnået i denne undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse af manuskripter relateret til retssagen og i minimum 15 år fra afslutningen af ​​retssagen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige, når forsøget er afsluttet, efter anmodninger rettet til en tilsvarende forfatter. Forslagene vil blive gennemgået og godkendt af sponsor, efterforskere og samarbejdspartnere på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Efter godkendelse af et forslag kan data deles gennem det sikre online-depot.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger