Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementering af et Collaborative Behavioural Health Program i primærpleje (WBCBHP)

12. august 2026 opdateret af: Allison Carroll, Northwestern University
Denne undersøgelse vil give forskerne mulighed for at evaluere implementeringen af ​​Collaborative Behavioural Health Program (CBHP), baseret på collaborative care model for depression, som har til formål at forbedre praksis for læger og personale; forbedre behandlingen af ​​patienter; og forbedre klinikdriften gennem en model, der giver mulighed for mere effektiv identifikation og henvisning til behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte et hybrid Type 2-effektivitetsimplementeringsdesign af et randomiseret udrulningsforsøg af Collaborative Care Model for depression (CoCM) i 11 primærplejepraksis i et stort sundhedsvæsen tilknyttet et akademisk medicinsk center. Collaborative Behavioural Health Program (CBHP) støttes af ledere i sundhedssystemet og primærplejens styregruppe som et middel til at forbedre adgangen til effektive mentale sundhedstjenester. Implementeringsstrategier, herunder ansættelse og uddannelse af det nødvendige personale til CoCM, revisions- og feedbackprocedurer og sundhedsinformationsteknologier til at hjælpe med fakturering og patientregistret, vil blive tilvejebragt for alle praksisser. Ved at bruge en sekventiel metode til måling af blandede metoder vil vi vurdere nøgleinteressenters perspektiver for CBHP-udrulning, med fokus på barrierer og facilitatorer for implementering og bæredygtighed. Stages of Implementation-værktøjet vil blive brugt til at måle hastigheden og mængden af ​​implementeringsaktiviteter gennemført på tværs af stadierne af implementeringsforberedelse, implementering og opretholdelse over en 30-måneders periode for hver praksis. Effektiviteten af ​​CBHP for udfald på patientniveau vil blive udført på depressive symptomer, gradueringsrater for CBHP og afsmittende effekter på kroniske helbredstilstande.

Med sit fokus på implementeringsprocesser og -strategier vil denne undersøgelse belyse de kritiske drivere for CoCM-implementering, som er understuderet for et program med en så robust evidensbase. Denne undersøgelse vil også være blandt de første til at udføre økonomiske analyser af en gebyr-for-service-model med de nye faktureringskoder for CoCM og kan informere om måder at forbedre implementeringseffektiviteten på med vores optimeringstilgang til successive praksisser i udrulningsdesignet. Ændringer i protokollen og den aktuelle status for undersøgelsen diskuteres også.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
778

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der deltager i primære sygeplejerskeaftaler inden for det nordvestlige medicinske sundhedssystems centrale region.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• PHQ-9-score > 10

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel suicidalitet
  • Maniodepressiv
  • Stofmisbrugsforstyrrelse
  • Psykose
  • Anden alvorlig psykisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NMG IM 211 E Chicago Ave
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM ARKES
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 1460 N Halsted St
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 201 E Huron St
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 20 S Clark St
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM FM 1704 Maple Ave
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 259 E Erie St
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 1135 S Delano Ct
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
NMG IM 1333 W Belmont Ave
Adfærdsmæssigt: Collaborative Behavioural Health Program
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsstrategiers indvirkning på hastigheden af ​​CBHP-implementering (tid, i dage)
Tidsramme: 2 år
Tendenser i den hastighed, hvormed CBHP implementeres over successive praksisser, som vurderet af Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
2 år
Implementeringsstrategiers indvirkning på mængden af ​​CBHP-implementering (antal CBHP-deltagere)
Tidsramme: 2 år
Tendenser i antallet af CBHP-deltagere over successive praksisser, som vurderet ved CBHP-henvisninger, engagement og behandlingsafslutning afledt af den elektroniske sygejournal
2 år
Acceptabilitet af CBHP
Tidsramme: 2 år
Selvrapportering af nøgleinteressenter og CBHP-udnyttelse (henvisning, engagement, afslutning)
2 år
CBHP's effektivitet på depressive symptomer (PHQ-9-score)
Tidsramme: 2 år
Selvrapporterede depressive symptomer før og efter behandling (PHQ-9-score), recepter og overholdelse af antidepressiv medicin, behandlingsengagement, psykiatrihenvisninger
2 år
Effektiviteten af ​​CBHP på adfærdsmæssig sundhedstjenesteudnyttelse (antidepressiv medicinrecept, CBHP-behandlingsengagement og eksterne henvisninger til adfærdsmæssig sundhed)
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der er berettiget til CBHP, som modtager adfærdsmæssige sundhedsydelser, herunder recepter på antidepressiv medicin, CBHP-behandlingssessioner og/eller eksterne henvisninger til adfærdsmæssig sundhed (f.eks. psykiatri)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwestern Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00208338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger