- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04321876
Evaluering af implementering af et Collaborative Behavioural Health Program i primærpleje (WBCBHP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse brugte et hybrid Type 2-effektivitetsimplementeringsdesign af et randomiseret udrulningsforsøg af Collaborative Care Model for depression (CoCM) i 11 primærplejepraksis i et stort sundhedsvæsen tilknyttet et akademisk medicinsk center. Collaborative Behavioural Health Program (CBHP) støttes af ledere i sundhedssystemet og primærplejens styregruppe som et middel til at forbedre adgangen til effektive mentale sundhedstjenester. Implementeringsstrategier, herunder ansættelse og uddannelse af det nødvendige personale til CoCM, revisions- og feedbackprocedurer og sundhedsinformationsteknologier til at hjælpe med fakturering og patientregistret, vil blive tilvejebragt for alle praksisser. Ved at bruge en sekventiel metode til måling af blandede metoder vil vi vurdere nøgleinteressenters perspektiver for CBHP-udrulning, med fokus på barrierer og facilitatorer for implementering og bæredygtighed. Stages of Implementation-værktøjet vil blive brugt til at måle hastigheden og mængden af implementeringsaktiviteter gennemført på tværs af stadierne af implementeringsforberedelse, implementering og opretholdelse over en 30-måneders periode for hver praksis. Effektiviteten af CBHP for udfald på patientniveau vil blive udført på depressive symptomer, gradueringsrater for CBHP og afsmittende effekter på kroniske helbredstilstande.
Med sit fokus på implementeringsprocesser og -strategier vil denne undersøgelse belyse de kritiske drivere for CoCM-implementering, som er understuderet for et program med en så robust evidensbase. Denne undersøgelse vil også være blandt de første til at udføre økonomiske analyser af en gebyr-for-service-model med de nye faktureringskoder for CoCM og kan informere om måder at forbedre implementeringseffektiviteten på med vores optimeringstilgang til successive praksisser i udrulningsdesignet. Ændringer i protokollen og den aktuelle status for undersøgelsen diskuteres også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Allison Carroll, PhD
- Telefonnummer: 3125031631
- E-mail: allison.carroll@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emily Fu, MPH
- E-mail: emilyfu2024@u.northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• PHQ-9-score > 10
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel suicidalitet
- Maniodepressiv
- Stofmisbrugsforstyrrelse
- Psykose
- Anden alvorlig psykisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
NMG IM 211 E Chicago Ave
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM ARKES
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 1460 N Halsted St
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 201 E Huron St
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG Integrative Medicine 150 E Huron St
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 1776 N Milwaukee Ave
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 20 S Clark St
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM FM 1704 Maple Ave
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 259 E Erie St
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 1135 S Delano Ct
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
NMG IM 1333 W Belmont Ave
|
Kollaborativ pleje er levering af mental sundhedspleje gennem et proaktivt samarbejde mellem udbydere af primærpleje, adfærdsplejeledere baseret i primærplejepraksis og psykiatere, der yder supervision til adfærdsplejeledere og konsultation til udbydere af primærpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implementeringsstrategiers indvirkning på hastigheden af CBHP-implementering (tid, i dage)
Tidsramme: 2 år
|
Tendenser i den hastighed, hvormed CBHP implementeres over successive praksisser, som vurderet af Universal Stages of Implementation Completion (USIC)
|
2 år
|
Implementeringsstrategiers indvirkning på mængden af CBHP-implementering (antal CBHP-deltagere)
Tidsramme: 2 år
|
Tendenser i antallet af CBHP-deltagere over successive praksisser, som vurderet ved CBHP-henvisninger, engagement og behandlingsafslutning afledt af den elektroniske sygejournal
|
2 år
|
Acceptabilitet af CBHP
Tidsramme: 2 år
|
Selvrapportering af nøgleinteressenter og CBHP-udnyttelse (henvisning, engagement, afslutning)
|
2 år
|
CBHP's effektivitet på depressive symptomer (PHQ-9-score)
Tidsramme: 2 år
|
Selvrapporterede depressive symptomer før og efter behandling (PHQ-9-score), recepter og overholdelse af antidepressiv medicin, behandlingsengagement, psykiatrihenvisninger
|
2 år
|
Effektiviteten af CBHP på adfærdsmæssig sundhedstjenesteudnyttelse (antidepressiv medicinrecept, CBHP-behandlingsengagement og eksterne henvisninger til adfærdsmæssig sundhed)
Tidsramme: 2 år
|
Andel af patienter, der er berettiget til CBHP, som modtager adfærdsmæssige sundhedsydelser, herunder recepter på antidepressiv medicin, CBHP-behandlingssessioner og/eller eksterne henvisninger til adfærdsmæssig sundhed (f.eks. psykiatri)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00208338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Collaborative Behavioural Health Program
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Posit Science CorporationYMCA of San FranciscoRekrutteringDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering