Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser af slagtilfælde udfald hos børn

31. marts 2020 opdateret af: Ahlam Abdelbast Mohamad, Assiut University

Forudsigelsesfaktorer for slagtilfælde hos børn indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital

Slagtilfælde kan defineres som et brat tab af hjernefunktion, der er forårsaget af nedsat cerebral blodgennemstrømning.

Slagtilfælde kan forekomme på alle stadier af livet, men præsentationen varierer afhængigt af alder, involveret arterie og underliggende risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Slagtilfælde kan defineres som et brat tab af hjernefunktion, der er forårsaget af nedsat cerebral blodgennemstrømning.

Slagtilfælde kan forekomme på alle stadier af livet, men præsentationen varierer afhængigt af alder, involveret arterie og underliggende risikofaktorer.

Yngre børn har sædvanligvis ikke-specifikke symptomer såsom anfald og ændret mental status, især de yngre end 1 år, hvorimod ældre børn har fokale neurologiske mangler såsom hemiplegi.(Rosa M et al., 2016) Typer pædiatrisk slagtilfælde kan opdeles i iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde. Iskæmisk slagtilfælde er defineret som fokal skade på et område af hjernevæv inden for et vaskulært territorium på grund af tab af blodgennemstrømning eller iltning. Det adskiller sig fra diffus hypoxisk-iskæmisk skade i dets mekanismer og distribution. Iskæmisk slagtilfælde, som repræsenterer 55 % af pædiatriske slagtilfælde, kan underopdeles i skader forårsaget af arteriel iskæmisk slagtilfælde (AIS), som skyldes tab af arteriel flow, eller venøst ​​infarkt, som skyldes tab af flow i en drænende cerebral vene eller venøs sinus. Cerebral sinovenøs trombose (CSVT), som involverer obstruktion ved koagulering af en større venøs sinus, der dræner hjerneparenkymet, kan føre til infarkt hjerneparenkym; Hæmoragisk slagtilfælde omfatter spontan blødning i hjernens parenkym (intraparenkymal blødning) og spontan (ikke-traumatisk) subaraknoidal blødning. (Miya E et al.,2016) Risikofaktorer Risikofaktorer for slagtilfælde hos børn adskiller sig fra dem hos voksne. Voksne risikofaktorer er hovedsageligt centreret om obstruktive aterosklerotiske, arteriopatier, hjerte-kar-sygdomme og arytmier, som sjældent findes som risikofaktorer hos børn. Slagtilfælde hos børn opstår primært gennem 2 mekanismer, iskæmisk og hæmoragisk.

Den mest almindelige årsag til iskæmisk slagtilfælde er trombotisk, som forekommer mere almindeligt hos børn, hvilket repræsenterer 30% til 60% af tilfældene. Selvom det er mindre almindeligt hos børn, er hæmoragisk slagtilfælde hovedsageligt forårsaget af arteriovenøs misdannelse.1 Undersøgelser såsom International Pediatric Stroke Study (IPSS) har rapporteret systemiske risikofaktorer for pædiatrisk slagtilfælde, herunder seglcellesygdom, hjertesygdomme, traumer og større infektioner såsom meningitis, sepsis og encephalitis, men i de fleste tilfælde var der ingen systemisk sygdom. fundet.(Rose M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) Udfald af slagtilfælde Udfald af arteriel iskæmisk slagtilfælde (AIS) hos børn anses for at være mere gunstigt end hos voksne på grund af den bedre hjerneplasticitet hos børn. Men flere undersøgelser viste, at mere end halvdelen af ​​de overlevende efter barndommens AIS har langvarige fysiske handicap og kognitiv svækkelse. (Studer M et al.,2014) Selvom slagtilfælde-ætiolog og risikofaktorer var forskellige, var slagtilfældesværhedsgrad og kliniske resultater ens (Bigi S et al., 2011) yngre alder ved slagtilfælde er forbundet med dårligere intellektuelt resultat og et bredere spektrum af dysfunktioner på tværs af flere neuropsykologiske domæner.(Allman C et al., 2013) Ydermere har børn med kombinerede kortikale og subkortikale læsioner generelt dårligere kognitivt resultat (Westmacott R et al., 2010) større læsionsstørrelse påvirker det kognitive og funktionelle resultat negativt, muligvis på grund af afbrydelse af flere neurale netværksforbindelser, hvilket påvirker den funktionelle hjerneorganisation negativt.(Lang B et al., 2011).

Med hensyn til læsionslateralitet eksisterer der kontroversielle rapporter om virkningen af ​​læsionslateralitet på neuropsykologisk udfald. Derudover påvirker vedvarende anfald og vedvarende NI såsom hemiplegi/parese eller synsfeltmangel også negativt det neuropsykologiske og funktionelle resultat. . (Allman C et al., 2013) NeuroImaging Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som mere følsom end computertomografi (CT) ved diagnose og påvisning af pædiatrisk slagtilfælde. Hoved-CT uden kontrast er den foretrukne undersøgelse til at identificere akut blødning, men kan være normal i tilfælde af iskæmisk slagtilfælde i de første 12 til 24 timer efter hændelsen.( Alberts MJ et al., 2011)& (Elbers J et al.,2015) Derfor er MR en mere følsom modalitet for slagtilfælde, herunder AIS, vaskulære misdannelser og inflammatoriske ændringer i centralnervesystemet. Ikke-kontrast-CT brugt til påvisning af hjerneiskæmi er mere følsom efter de første 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn og børn diagnosticeret som slagtilfælde af CT-hjerne og MR-hjerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Spædbørn og børn omkring alderen (1 måned til 18 år) af begge køn blev diagnosticeret som slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk) ved CT eller MR.

Ekskluderingskriterier:

  • - Nyfødte (mindre end en måned)
  • Slagtilfælde forårsaget af traumer
  • Patient nægter at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computertomografi (CT) af hjernen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
For at påvise slagtilfældetypen ;(hæmoragisk eller iskæmisk), placering og sværhedsgrad ved indlæggelse (ved studiestart) og efter udskrivelse (6 måneder efter udskrivelse).
Baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 1 år
Det er mere følsomt end hjerne-CT til diagnosticering og påvisning af pædiatrisk slagtilfælde, herunder AIS, vaskulære misdannelser og inflammatoriske ændringer i centralnervesystemet.
1 år
Glasgow coma scale (GCS).
Tidsramme: 1 år
At vurdere bevidsthedsniveauet for at evaluere omfanget af hjerneskade;(15_12) mild hjerneskade,(12_8) moderat hjerneskade,(<8)alvorlig hjerneskade.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • posoicauch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .