Vaginalt assisteret laparoskopisk sakropolpopeksi (VALS)

Dette er et prospektivt kohortestudie, der sammenligner VALS-metoden med AS med samtidig hysterektomi hos patienter i fremskreden symptomatisk utero vaginal prolaps stadie 3 eller 4 i henhold til Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) system. Denne undersøgelse blev udført fra juli 2015 til december 2018. Kvinder, der led af prolaps, og som ønskede kirurgisk korrektion af deres prolaps, blev inkluderet i forsøget. Fertile kvinder, som ikke har afsluttet deres familie og kvinder med tidligere POP-operation, POP-stadium ≤ 2 og kvinder, der foretrækker konservativ behandling eller livmoderbesparende kirurgi, blev udelukket fra undersøgelsen. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter før tilmelding. Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg. Demografiske data, herunder alder ved operation, paritet, menopausal status, body mass index (BMI), tidligere bækkenoperationer (hysterektomi, bækkenbundsreparation osv.) og komorbiditeter blev hentet fra patientens medicinske journaler.

Operationer:

VALS-proceduren består af to trin. Først udføres vaginal hysterektomi eller laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi, forreste vaginalvæg dissekeret op til blærehalsen startende fra det første vaginale snit, bageste vaginale væg dissekeret fra rektum startende fra det første vaginale snit op til den distale tredjedel af den bageste vaginale væg. På dette trin ville drejning af skedevæggene ved hjælp af kirurgens fingre lette dissektionen skarpt eller direkte. To håndsyede, 15 cm lange, 3 cm brede type 1 polypropylenmasker transfikseret til den forreste og bageste vaginalvæg med 4-6 polyglactinsuturer til hver væg. De frie arme af faste masker indføres i bughulen, og skedehvælvingen lukkes med absorberbar polyglactin-sutur. Midt urethral slynge og/eller perineoplastik blev udført vaginalt før laparoskopi. Efter skift af handsker fra operationsteamet og indstilling af endoskopienheden blev laparoskopifasen udført med en intraumbilical (10 mm), 3 laterale abdominale (5 mm) trokarer. Det sakrale forbjerg identificeres, og det overliggende bughinde åbnes til vaginal manchet lateralt til endetarmen og medialt til højre uterosacrale ligament. To mesh-strimler fikseret til forreste langsgående ligament af korsbenet med to separate no: 1 polypropylen suturer uden spænding. Nettet blev derefter peritonealiseret med absorberbare afbrudte ekstrakorporale suturer.

AS blev udført via Pfannenstiel-incision efter total eller subtotal abdominal hysterektomi vedrørende kirurgens valg eller tilstedeværelse af cervikal patologi. Sacrocolpopexy blev udført på samme måde som laparoskopisk sacrocolpopexi. Den rectosigmoide colon blev reflekteret til venstre for midterlinjen for at blotlægge det præsakrale område. Det sakrale forbjerg identificeres og det overliggende bughinde åbnes lodret med saks ved skarp dissektion op til skedemanchetten lateralt til endetarmen og medialt til højre uterosacrale ligament. Efter anbringelse af en svampepind eller størrelser til vagina til manipulation og nem identifikation af dissektionsplan, forreste vaginalvæg dissekeret fra blæren og bageste vaginalvæg dissekeret fra endetarmen. Kirurgen har besluttet grænsen for dissektion af anterior og posterior vaginalvæg. Type 1 polyprolen mesh skåret og fastgjort med polyprolpelen sutur i en Y formation, typisk med 5 cm armlængde, 3 cm bredde og 15-18 cm total længde. Den passende længde for hver patient bestemmes intraoperativt. Armene af mesh transfikseret til den forreste og bageste vaginalvæg med 4-6 polyglactin-suturer til hver væg startende fra distalt. Lang arm af mesh fikseret til forreste langsgående ligament af korsbenet med to separate no: 1 polypropylen suturer uden spænding. De overskydende maskedele blev trimmet over det sakrale forbjerg efter fikseringen. Nettet blev derefter reperitonealiseret med absorberbare suturer.

Vi registrerede operationstider, anæstesitid, yderligere proceduretid, estimeret blodtab, resultater, perioperative og postoperative komplikationer. Anæstesitiden begyndte med bedøvelsesinduktionen og sluttede med bedøvelse og overførsel af patient til opvågningsrum, herunder positionering, hudforberedelse, tildækning og opsætning af kirurgisk udstyr. Den samlede operationstid begyndte med det første hudsnit og sluttede med den sidste lukning af et snit. Eksklusiv operationstid for indeksprocedurer blev beregnet ved at trække den ekstra operationstid fra den samlede operationstid.

Tidlige komplikationer blev defineret som enhver komplikation, der opstod under operation eller inden for 4 uger postoperativt, inklusive skade på blæren, tarmen, vagina, urinlederne eller kar; sårkomplikationer; hæmatom, byld, urinvejsinfektion, gluteal smerte, ileus, blodtransfusion og mesh-infektion. Senkomplikationer beskrev eventuelle komplikationer opstod under hele opfølgningsperioden efter 4 uger såsom; mesh-eksponering, mesh-ekstrudering mesh-perforering, ileus, dyspareuni, vesicovaginal fistel, rektovaginal fistel, ureterobstruktion eller fistulisering.

Postoperativt blev forsøgspersonerne evalueret for subjektive og anatomiske resultater af operationerne ved vaginal undersøgelse 1 uge og 1, 3 og 12 måneder hvert år efter operationen. Recidiv blev defineret som stadium II eller større apikale prolaps, med forkanten af ​​C-punktet til 1 cm på hver side af introitus, der kræver kirurgisk behandling. Objektiv svigt blev defineret som fase II eller større bækkenorganprolaps, med prolapsens forkant til 1 cm på hver side af introitus. Subjektivt svigt defineret som, hvis patientens reaktioner var "ingen ændring" og "minimalt/meget værre" i Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), som bruges til at vurdere resultatet af kirurgisk behandling [10].

Statistisk analyse blev udført efter normalitetstest (histogramanalyse og/eller Kolmogorov-Smirnov-test) ved anvendelse af IBM SPSS, version 21 (IBM Inc., Armonk, NY). Elevens t-test blev brugt til sammenligninger af normalfordelte variable, Mann-Whitney U-testen blev brugt til ikke-parametriske variable, χ2 test og Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne kategoriske variable. En prøvestørrelsesberegning blev udført ved at bruge data fra von Pechmans pilotundersøgelse, der antager, at forventet forskel i middelværdi 0,0, standardafvigelse er 1,3 fra LAS-undersøgelse, som sammenligner laparoskopisk og åben sacrocolpopexi [9, 11]. En stikprøvestørrelse på 27 for hver gruppe blev beregnet baseret på disse data, 0,05, ensidig t-test blev estimeret til at have 80% magt til at afvise nulhypotesen om, at VALS- og AS-teknikkerne ikke er ækvivalente.