Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers type 1-diabetesbehandling med SGLT2i for hyperglykæmi og hyperfiltreringsforsøg (ATTEMPT)

20. november 2023 opdateret af: Farid Mahmud, The Hospital for Sick Children
FORSØG (Type 1-diabetesbehandling for unge med SGLT2i for hyperglykæmi og hyperfiltrationsforsøg) er et multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg til at evaluere effekten af ​​behandling med Dapagliflozin sammenlignet med placebo i kombination med justerbar insulin , på målt GFR hos unge med T1D 12 til <19 år over en 16-ugers behandlingsperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

FORSØG (Type 1-diabetesbehandling for unge med SGLT2i for hyperglykæmi og hyperfiltrationsforsøg) er designet til at evaluere virkningen af ​​Dapagliflozin versus placebo i kombination med insulinbehandling. Dette forsøg vil vurdere detaljerede nyremekanistiske evalueringer med direkte måling af GFR for at forstå de vigtige fysiologiske virkninger af SGLT2-hæmning på de tidlige manifestationer og progression af diabeteskomplikationer inden for denne aldersgruppe.

Grundlæggende vil ATTEMPT-forsøget give væsentlig information til at etablere en ramme for denne unge kohorte til at evaluere vigtige fysiologiske, mekanistiske og metaboliske resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • London Health Sciences Centre Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give samtykke; deltagere eller deres forældre/værger eller ansvarlige repræsentanter skal være villige og i stand til at give underskrevet informeret samtykke. Deltagere uden kapacitet skal give samtykke, hvor det er relevant.
  2. Diagnose af type 1-diabetes, defineret af American Diabetes Association Criteria, i mindst 12 måneder.
  3. Køn: Mand og kvinde.
  4. Alder: 12 år til <19 år.
  5. HbA1c: 7,0-10 % på tidspunktet for screening. Deltagere med en lavere (6,5 til <7,0 %) eller en højere HbA1c (> 10,0 til 11,0 %) kan overvejes, baseret på undersøgerens skøn, hvis patienten overholder undersøgelsens sikkerhedskriterier, herunder en god forståelse af diabetesbehandling, regelmæssig og konsekvent blodsukkermåling, passende ketontest og DKA-symptomgenkendelse, passende justering af insulindoser til måltider og aktivitet samt sygdom.
  6. Ved insulinterapi: Daglige injektioner, som inkluderer TID (tre gange dagligt), insulininjektion med flere daglige doser (MDI, > 3 injektioner dagligt) eller pumpe (CSII).
  7. En minimum total daglig dosis (TDD) af insulin ≥0,6 enheder/kilogram/dag.
  8. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge medicinsk acceptabel prævention under undersøgelsens varighed og mindst en uge plus 30 dage (én menstruationscyklus) efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet (positiv serum- eller uringraviditetstest) eller amning.
  2. Allergi over for ethvert medlem af SGLT2i-klassen af ​​medicin.
  3. Type 2-diabetes, modenhedsdebut Diabetes of Young (MODY) som defineret af American Diabetes Association Criteria eller bugspytkirtellidelser med deraf følgende svækket bugspytkirtelfunktion.
  4. Body Mass Index > 99,9. percentil efter alder og køn.
  5. Tilstedeværelse af alvorlig hypoglykæmisk hændelse, der kræver assistance eller glukagon-redningsmedicin inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
  6. Tilstedeværelse af dokumenteret diabetisk ketoacidose (DKA) inden for 90 dage efter screeningsbesøget.
  7. Aktuel og/eller forventet vedtagelse af en kulhydratbegrænsende diæt
  8. Aktuel spiseforstyrrelse eller vægttab >10 % af kropsvægten inden for 90 dage efter screeningsbesøget.
  9. Nuværende og eller/forventet systemisk kortikosteroidbehandling i mere end 5 dage (ikke inklusive inhalerede, topiske, øjen- eller øredråber indeholdende kortikosteroider).
  10. Aktuel eller historie med alkohol-, stof- eller stofmisbrug.
  11. Deltagelse i et andet lægemiddelinterventionsstudie inden for de seneste 30 dage.
  12. Tilstedeværelse af en klinisk ubehandlet eller ustabil medicinsk tilstand (inklusive diagnosticeret hypertension, SBP>95%) eller laboratoriefund, der kan interferere med ethvert aspekt af undersøgelsen.
  13. Enhver samtidig medicin, der vides at interferere med forsøgsproduktet og/eller nyrefunktionen og/eller planlagte undersøgelsesvurderinger baseret på efterforskernes vurdering.
  14. Ude af stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedskriterier, efter investigators mening, herunder en suboptimal forståelse af diabetesbehandling, der vil omfatte regelmæssig og konsekvent blodsukkermåling, passende ketontest og DKA-symptomgenkendelse, passende justering af insulindoser til måltider og aktivitet samt sygdom
  15. Deltagerne må ikke ændre deres insulinadministrationsmetode (injektion til pumpe eller omvendt) i hele undersøgelsesperioden, og heller ikke skifte til hybrid- eller lukket sløjfe insulinpumper i løbet af undersøgelsesperioden.
  16. Kendt overfølsomhed over for Iohexol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention (Dapagliflozin)
Dapagliflozin 5 mg tablet taget gennem munden én gang dagligt i 16 uger
Medicin: Dapagliflozin 5mg
Dapagliflozin tablet
Andre navne:
  • FORXIGA 5mg
  • ATC-kode: A10BK01
  • DIN: 02435462
Placebo komparator: Kontrol (placebo)
Dapagliflozin 5 mg tablet taget gennem munden én gang dagligt i 16 uger
Medicin: Placebo
Sukkerpille fremstillet til at efterligne Dapagliflozin 5mg tablet
Andre navne:
  • Placebo (til Dapagliflozin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt glomerulær filtrationshastighed (mGFR)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i mGFR fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i HbA1c fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 16 uger
Hyppighed af bivirkninger rapporteret fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Diabetes ketoacidose (DKA)
Tidsramme: 16 uger
Hyppighed af bekræftede DKA-hændelser fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode. Alle rapporterede og formodede DKA-hændelser vil blive gennemgået til bekræftelse af undersøgelsens DKA-bedømmelseskomité.
16 uger
Hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: 16 uger
Hyppighed af hypoglykæmiske hændelser, der kræver assistance fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Urinvejs- og genitourinære infektioner
Tidsramme: 16 uger
Hyppighed af urinvejs- og genitourinvejsinfektioner rapporteret fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Blodglukoseprofil
Tidsramme: 16 uger
Ændring i ambulatoriske glukoseprofiler (AGP) fra præ-lægemiddelinitiering til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Glykæmisk variation
Tidsramme: 16 uger
Ændring i time-in-range (TIR) ​​fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode målt ved CGM. TIR er defineret som andelen af ​​tid (i %) brugt med blodsukkerniveauer mellem 3,9 og 10,0 mmol/L og vil blive bestemt ved hjælp af CGM.
16 uger
Vægt
Tidsramme: 16 uger
Ændring i kropsvægt (i kg) fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i Body Mass Index i (kg/m2) fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Modning
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ved Tanner pubertetsstadie ved baseline og slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Samlet daglig insulindosis (TDID)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i den samlede daglige dosis insulin (i IE) fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i flowmedieret dilatation ved hjælp af ultralyd med høj opløsning fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i pulstryksbølgeformer fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Kalorieindtag
Tidsramme: 16 uger
Ændring i dagligt kalorieindtag (i kcal) fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: 16 uger
Ændring i dagligt makronæringsstofindtag (kulhydrater, fedt, protein) i gram pr. kcal fra baseline til slutningen af ​​den 16-ugers behandlingsperiode.
16 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ved hjælp af Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ), ved hjælp af et standardiseret scoringssystem.
16 uger
Håndtering af diabetes
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ved hjælp af Diabetes Management Questionnaire (DMQ) ved hjælp af et 20 punkters spørgeskema med standardiseret scoring.
16 uger
FED MRI
Tidsramme: 16 uger
Ændringer i funktionel nyrebilleddannelse
16 uger
Træningssession - Blodsukkerniveauer
Tidsramme: 4 uger
Ændring i blodsukkerniveauer fra før til efter træning fra baseline til 4 uger efter behandlingsstart. Deltagere i den valgfri træningskomponent vil gennemgå en træningssession med moderat aktivitet og vil få testet deres blod før og ved afslutningen af ​​den 60-minutters session.
4 uger
Træningssession - Blodsukkervariabilitet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i time-in-range (TIR) ​​under en træningssession med moderat aktivitet fra baseline til 4 uger efter lægemiddelinitiering. TIR er defineret som andelen af ​​tid (i %) brugt med blodsukkerniveauer mellem 3,9 og 10,0 mmol/L og vil blive bestemt ved hjælp af CGM.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Juvenile Diabetes Research Foundation
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Farid H Mahmud, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTO1940

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger