Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pericapsular nervegruppeblokering i hoftearthroplastik

16. februar 2021 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Perifere nerveblokader bliver mere og mere populære til hofteoperation anæstesi. Moderne regional anæstesi til større hoftekirurgi omfatter brugen af ​​et enkelt skud og kontinuerlige epidurale eller spinale injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blokade og kontinuerlig perifer blokade af femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI) blok, 3-i-1 FN blokering og iskiasnerven. Brugen af ​​enten enkelt skud eller kontinuerlige perifere nerveblokke bliver mere og mere populært.

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblokering ved hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hofteleddet er rigt innerveret, og smerterne efter hofteproteser er særligt alvorlige. Effektiv postoperativ analgetisk teknik, især hos ældre med betydelige komorbiditeter, er udfordrende. (1) Perifere nerveblokader bliver mere og mere populære til hofteoperation anæstesi. Moderne regional anæstesi til større hoftekirurgi omfatter brugen af ​​et enkelt skud og kontinuerlige epidurale eller spinale injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blokade og kontinuerlig perifer blokade af femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI) blok, 3-i-1 FN blokering og iskiasnerven. Brugen af ​​enten enkelt skud eller kontinuerlige perifere nerveblokke bliver mere og mere populært. (2) Disse teknikker har vist effektiv og sikker postoperativ smertekontrol, hvilket har resulteret i lavere opioidforbrug, forbedret tidligere rehabilitering og høj patienttilfredshed. (3) Pericapsular nerve gruppe (PENG) blok er for nylig blevet anbefalet af Giron-Arango et al. til brug som postoperativ analgesi ved hofteoperationer. Det er en ny regional anæstesimetode baseret på blokering af de artikulære grene af femoral nerve (FN) og accessorisk obturator nerve (AON) og obturator nerve i området mellem den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE). Den forreste kapsel er den mest innerverede del af leddet, hvilket tyder på, at disse nerver bør være hovedmålene for hofteanalgesi. (4)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil involvere sig i forskningen, hvis de vil planlægge en unilateral hofteproteseoperation (THA).
  • over 50 år af begge køn.
  • har American Society of anesthiologists fysisk status I-II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • Revision hofteprotese.
  • hofteprotese. kombineret med subtrokantær forkortende osteotomi.
  • lægemiddelallergi.
  • regelmæssig brug af narkotika.
  • nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
  • koagulopati lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: gruppe 1
vil modtage sham PENG-blok med normalt saltvand i et samlet volumen på 20 ml.
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe

Den regionale blokering vil blive udført med patienten i liggende stilling under fuldstændig steril teknik. En lavfrekvent kurvlineær ultralydssonde vil indledningsvis blive placeret i et tværgående plan over anterior inferior iliacspin (AIIS) og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning vil den iliopubiske eminance (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeres.

En 22-gauge, 80 mm nål vil blive indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort efter lokal infiltration af stedet for blokken med 3 ml lidocain 2%. Efter negativ aspiration injiceres den normale saltvandsopløsning i intervaller på 5 ml, mens der observeres for tilstrækkelig væskespredning i dette plan.
Eksperimentel: gruppe 2
vil modtage ægte PENG-blok med bupivacain (0,25%) i samlet volumen på 20 ml.
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe

Den regionale blokering vil blive udført med patienten i liggende stilling under fuldstændig steril teknik. En lavfrekvent kurvlineær ultralydssonde vil indledningsvis blive placeret i et tværgående plan over anterior inferior iliacspin (AIIS) og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning vil den iliopubiske eminance (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeres.

En 22-gauge, 80 mm nål vil blive indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort efter lokal infiltration af stedet for blokken med 3 ml lidocain 2%. Efter negativ aspiration injiceres den normale saltvandsopløsning i intervaller på 5 ml, mens der observeres for tilstrækkelig væskespredning i dette plan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første gang af redningsanalgesi.
Tidsramme: postoperativ første dag
første gang af redningsmorfinanalgesi.
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativ første dag
postoperativt morfinforbrug som redningsanalgesi
postoperativ første dag
smertescore
Tidsramme: postoperativ første dag
smertescore efter numerisk vurderingsscore
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • hip arthroplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger