Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pericapsular nervegruppeblokering i hoftearthroplastik

16. februar 2021 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Perifere nerveblokader bliver mere og mere populære til hofteoperation anæstesi. Moderne regional anæstesi til større hoftekirurgi omfatter brugen af ​​et enkelt skud og kontinuerlige epidurale eller spinale injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blokade og kontinuerlig perifer blokade af femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI) blok, 3-i-1 FN blokering og iskiasnerven. Brugen af ​​enten enkelt skud eller kontinuerlige perifere nerveblokke bliver mere og mere populært.

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblokering ved hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hofteleddet er rigt innerveret, og smerterne efter hofteproteser er særligt alvorlige. Effektiv postoperativ analgetisk teknik, især hos ældre med betydelige komorbiditeter, er udfordrende. (1) Perifere nerveblokader bliver mere og mere populære til hofteoperation anæstesi. Moderne regional anæstesi til større hoftekirurgi omfatter brugen af ​​et enkelt skud og kontinuerlige epidurale eller spinale injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blokade og kontinuerlig perifer blokade af femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI) blok, 3-i-1 FN blokering og iskiasnerven. Brugen af ​​enten enkelt skud eller kontinuerlige perifere nerveblokke bliver mere og mere populært. (2) Disse teknikker har vist effektiv og sikker postoperativ smertekontrol, hvilket har resulteret i lavere opioidforbrug, forbedret tidligere rehabilitering og høj patienttilfredshed. (3) Pericapsular nerve gruppe (PENG) blok er for nylig blevet anbefalet af Giron-Arango et al. til brug som postoperativ analgesi ved hofteoperationer. Det er en ny regional anæstesimetode baseret på blokering af de artikulære grene af femoral nerve (FN) og accessorisk obturator nerve (AON) og obturator nerve i området mellem den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE). Den forreste kapsel er den mest innerverede del af leddet, hvilket tyder på, at disse nerver bør være hovedmålene for hofteanalgesi. (4)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil involvere sig i forskningen, hvis de vil planlægge en unilateral hofteproteseoperation (THA).
  • over 50 år af begge køn.
  • har American Society of anesthiologists fysisk status I-II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • Revision hofteprotese.
  • hofteprotese. kombineret med subtrokantær forkortende osteotomi.
  • lægemiddelallergi.
  • regelmæssig brug af narkotika.
  • nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
  • koagulopati lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe 1
vil modtage sham PENG-blok med normalt saltvand i et samlet volumen på 20 ml.
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe

Den regionale blokering vil blive udført med patienten i liggende stilling under fuldstændig steril teknik. En lavfrekvent kurvlineær ultralydssonde vil indledningsvis blive placeret i et tværgående plan over anterior inferior iliacspin (AIIS) og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning vil den iliopubiske eminance (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeres.

En 22-gauge, 80 mm nål vil blive indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort efter lokal infiltration af stedet for blokken med 3 ml lidocain 2%. Efter negativ aspiration injiceres den normale saltvandsopløsning i intervaller på 5 ml, mens der observeres for tilstrækkelig væskespredning i dette plan.
Eksperimentel: gruppe 2
vil modtage ægte PENG-blok med bupivacain (0,25%) i samlet volumen på 20 ml.
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe

Den regionale blokering vil blive udført med patienten i liggende stilling under fuldstændig steril teknik. En lavfrekvent kurvlineær ultralydssonde vil indledningsvis blive placeret i et tværgående plan over anterior inferior iliacspin (AIIS) og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning vil den iliopubiske eminance (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeres.

En 22-gauge, 80 mm nål vil blive indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort efter lokal infiltration af stedet for blokken med 3 ml lidocain 2%. Efter negativ aspiration injiceres den normale saltvandsopløsning i intervaller på 5 ml, mens der observeres for tilstrækkelig væskespredning i dette plan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første gang af redningsanalgesi.
Tidsramme: postoperativ første dag
første gang af redningsmorfinanalgesi.
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativ første dag
postoperativt morfinforbrug som redningsanalgesi
postoperativ første dag
smertescore
Tidsramme: postoperativ første dag
smertescore efter numerisk vurderingsscore
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hip arthroplasty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blokering af perikapsulære nervegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner