Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutgers COVID-19 kohorteundersøgelse

12. maj 2026 opdateret af: Reynold Panettieri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kohorteundersøgelse af SARS-CoV-2 forekomst, transmission og sygdomssværhed hos sundhedspersonale

Vores langsigtede mål er at beskytte sundhedspersonalet (HCW), der tager sig af SARS-CoV-2-inficerede patienter, deres familier, lokalsamfund og den generelle befolkning. Vores specifikke mål er hurtigt at etablere en prospektiv kohorte til at karakterisere de faktorer, der er relateret til viral transmission og sygdommens sværhedsgrad i et stort sundhedssystem i sundhedsmiljøer og HCW-husholdninger. Vi foreslår at adressere denne hypotese ved at rekruttere og i længderetningen følge 500 HCW og 250 alders- og kønsmatchede NHCW inden for et stort akademisk sundhedssystem, Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS). Ved intensivt at følge deltagerne over en periode på seks måneder og indsamle serielle bioprøver (nasopharyngeal/hals-podninger, blod og spyt) og spørgeskemadata på ni tidspunkter, karakteriserer vi SARS-CoV-2-transmission og risikofaktorer for COVID-19 entydigt blandt HCW og deres familier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive longitudinelle kohorteundersøgelse består af: (1) 500 HCW fra to RBHS hospitaler: Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) i New Brunswick og University Hospital (UH) i Newark; (begge hospitalsformænd har godkendt undersøgelsen) (2) 250 NHCW fra Rutgers fakultet, personale og hospitalsansatte uden patientkontakt; og (3) husstandsmedlemmer af deltagere, der pådrager sig SARS-CoV-2 i løbet af undersøgelsesperioden. Ved baseline vil efterforskerne indhente næsesvælg- eller halspodninger, spyt og blod (til påvisning af henholdsvis SARS-CoV-2 positivitet og immunitet) og indsamle spørgeskemadata om sociodemografiske faktorer, livsstil og sygehistorie. Hos deltagere, der tester negative for SARS-CoV-2 ved baseline, vil nasopharyngeal/halspodninger, spyt og blodprøvetagning blive indsamlet hver anden uge i to måneder, hvorefter månedlige prøver vil blive indsamlet i yderligere fire måneder (i alt 9 besøg, inklusive baseline). Ugentlige spørgeskemadata og daglige temperaturdata vil blive indsamlet fra hver deltager i de første to måneder af undersøgelsen. Deltagere med positive nasopharyngeal/halspodninger eller spyt vil straks blive henvist til lægebehandling eller hjemmeisolation, alt efter hvad der er medicinsk relevant. Efterforskere vil beregne og sammenligne incidensrater og risikofaktorer for SARS-CoV-2-positivitet og COVID-19 hos sundhedsarbejdere og ikke-sundhedsarbejdere og vurdere symptomer, sygdommens sværhedsgrad og hastigheder og retning for husstandsoverførsel.

Vores specifikke mål er:

  1. At vurdere baseline-prævalensen af ​​SARS-CoV-2 og COVID-19 i undersøgelsespopulationen.
  2. At karakterisere den naturlige historie af SARS-CoV-2-infektion i en mangfoldig amerikansk arbejdsstyrke, herunder forekomsten af ​​asymptomatiske infektioner og kritisk sygdom.
  3. At bestemme forekomsten af ​​SARS-CoV-2 og COVID-19 hos sundhedspersonale sammenlignet med ikke-sundhedspersonale.
  4. At identificere risikofaktorerne for at erhverve SARS-CoV-2 og udvikle COVID-19.
  5. For at bestemme varigheden og omfanget af SARS-CoV-2-udskillelse.
  6. For at bestemme hastigheden og retningen for transmission af SARS-CoV-2 i husholdninger.
  7. For at bestemme immunrespons på SARS-CoV-2-infektion og/eller vaccinationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
829

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rutgers School of Dental Medicine
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • RUCDR Infinite Biologics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • HCW fra to RBHS hospitaler: Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) i New Brunswick og University Hospital (UH) i Newark; (begge hospitalsformænd har godkendt undersøgelsen)
  • NHCW fra Rutgers fakultet, personale og hospitalsansatte uden patientkontakt;
  • Husstandsmedlemmer af deltagere, der pådrager sig SARS-CoV-2 i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år og ældre
  • Hospitals- og RBHS-sundhedspersonale, som har regelmæssig direkte patientkontakt (≥3 patienter/vagt) i skadestuer eller indlæggelser, som forventes at fortsætte regelmæssigt i løbet af de næste ≥3 måneder, og som arbejder ≥20 timer på hospitalet ugentligt (beboere, kliniske stipendiater, behandlende læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter, registrerede sygeplejersker, autoriseret sygeplejersker, medicinske teknikere, åndedrætsterapeuter, fysioterapeuter, kliniske farmaceuter, tandlæger, tandplejere eller tandlægeassistenter)
  • Hospitalsarbejdere, der ikke har patientkontakt og ikke-sundhedspleje fra Rutgers-fakultetet, postdoc-studerende, administratorer og personale.
  • Husstandsmedlemmer i en undergruppe af deltagerne, der tester positiv og negativ for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose med COVID-19
  • Gravid eller har været diagnosticeret med en ny medicinsk tilstand inden for de seneste 30 dage eller har haft en ændring i medicin inden for de seneste 30 dage
  • Deltagere, der har været indlagt inden for de seneste 30 dage, har haft og haft en skadestue, akut besøg eller er blevet opereret.
  • Deltagere, der har feber på dagen for deres første besøg på undersøgelsesstedet (for samtykke, indsamling af bioprøver osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sundhedsarbejdere
546 HCW med høj intensitet direkte patientbehandling fra to RBHS-tilknyttede akademiske hospitaler: Robert Wood Johnson University Hospital (New Brunswick, NJ) og University Hospital (Newark, NJ) og Rutgers School of Dental Medicine (Newark, NJ).
Andet: Ikke-interventionel
Denne ikke-interventionelle undersøgelse udgør ingen yderligere risici for mennesker med allerede eksisterende tilstande.
Ikke-sundhedsarbejdere
283 ikke-sundhedsarbejdere (NHCW) fra Rutgers fakultet, postdoc-studerende, studerende, andre praktikanter, administratorer og personale, der ikke har patientkontakt.
Andet: Ikke-interventionel
Denne ikke-interventionelle undersøgelse udgør ingen yderligere risici for mennesker med allerede eksisterende tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: op til 24 uger
Prævalens og 95 % konfidensintervaller ved brug af standard epidemiologiske metoder (Mål 1, 2 og 3).
op til 24 uger
Forekomst
Tidsramme: op til 24 uger
Forekomst og 95 % konfidensintervaller ved brug af standard epidemiologiske metoder (Mål 1, 2 og 3).
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Biomedical Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Reynold A Panettieri, MD, Rutgers Institute for Translational Medicine and Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020000679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger