Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget andel af varer med lavere energitæthed vs. ernæringsmærkning i et online supermarked

2. november 2020 opdateret af: Eric Robinson, University of Liverpool

Effektiviteten af ​​informationsbaserede versus strukturelle interventioner på fødevarevalg efter socioøkonomisk position: et randomiseret kontrolleret forsøg i et eksperimentelt online supermarked

Denne undersøgelse vil være et 2x2 randomiseret kontrolleret forsøg med informationsbaseret intervention (ingen mærkning/mærkning) og strukturel intervention (standardandel/øget andel af fødevarer med lavere energitæthed) som mellem-subjektfaktorer og energitæthed (kcal/g) af madindkøb under en online supermarked-indkøbsopgave som afhængig variabel. Denne undersøgelse vil bruge en online supermarkedsplatform udviklet til at efterligne en online supermarkeds hjemmeside, og deltagerne vil blive bedt om at udføre en indkøbsopgave ved hjælp af en forudbestemt indkøbsliste med 10 varer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Se vedhæftede protokoldokumenter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i Storbritannien
  • Alder ≥ 18 år
  • Flydende engelsk
  • Har adgang til en computer og internet
  • Ansvarlig for en væsentlig del af husholdningernes dagligvareindkøb

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelseskravene
  • Enhver diætrestriktion (vegetarisk, vegansk, glutenfri, sukkerfri, mælke- eller laktosefri, fødevareallergi, andet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standardproportion & ingen mærkning

Ingen indgriben:

Standardforholdsforhold (33 % lavere energitæthedselementer - 67 % højere energitæthedselementer). Elementer med lavere energitæthed vil blive defineret som lavere ED ≤ median af ED-fordeling inden for en fødevarekategori.

Ingen mærkning.
Eksperimentel: Standard proportion og mærkning
Når energitætheden af ​​en fødevare er ≤ medianen af ​​energitæthedsfordelingen inden for en fødevarekategori, vil "sundere valg"-mærker blive tilføjet madvarebillederne på online-supermarkedet. Instruktioner vil introducere badges til deltagerne som "I online supermarkedet giver det grønne flueben dig mulighed for at se hvilke produkter (f.eks. müsli) i hver produktkategori (f.eks. korn) er sundere valg med færre kalorier pr. gram end de fleste andre produkter i samme kategori."
Adfærdsmæssigt: Mærkning
Når energitætheden for en vare ≤ medianen af ​​ED-distribution inden for en fødevarekategori, vil "sundere valg"-mærker blive tilføjet til madvarebillederne på online-supermarkedet. Instruktioner, når du logger ind på platformen vil introducere badges til deltagerne: "I online supermarkedet giver det grønne flueben dig mulighed for at se, hvilke produkter (f.eks. müsli) i hver produktkategori (f.eks. korn) er sundere valg med færre kalorier pr. gram end de fleste andre produkter i samme kategori."
Eksperimentel: Øget andel & ingen mærkning
Andelen af ​​emner med lavere energitæthed i forhold til emner med højere energitæthed vil blive vendt (67 % lavere - 33 % højere) i forhold til standardandelsbetingelsen (33 % lavere - 67 % højere). Elementer med lavere energitæthed vil blive defineret som lavere ED ≤ median af ED-fordeling inden for en fødevarekategori.
Adfærdsmæssigt: Øget andel af emner med lavere energitæthed
Andelen af ​​emner med lavere energitæthed vs. højere energitæthed vil blive vendt (67 % lavere - 33 % højere) i forhold til standardforholdsforholdet (D og DL) (33 % lavere - 67 % højere). Elementer med lavere energitæthed vil blive defineret som lavere energitæthed ≤ median af energitæthedsfordelingen inden for en fødevarekategori.
Eksperimentel: Øget andel og mærkning

Andelen af ​​emner med lavere energitæthed i forhold til emner med højere energitæthed vil blive vendt (67 % lavere - 33 % højere) i forhold til standardandelsbetingelsen (33 % lavere - 67 % højere). Elementer med lavere energitæthed vil blive defineret som lavere ED ≤ median af ED-fordeling inden for en fødevarekategori.

Når energitætheden af ​​en fødevare er ≤ medianen af ​​energitæthedsfordelingen inden for en fødevarekategori, vil "sundere valg"-mærker blive tilføjet madvarebillederne på online-supermarkedet. Instruktioner vil introducere badges til deltagerne som "I online supermarkedet giver det grønne flueben dig mulighed for at se hvilke produkter (f.eks. müsli) i hver produktkategori (f.eks. korn) er sundere valg med færre kalorier pr. gram end de fleste andre produkter i samme kategori."
Adfærdsmæssigt: Mærkning
Når energitætheden for en vare ≤ medianen af ​​ED-distribution inden for en fødevarekategori, vil "sundere valg"-mærker blive tilføjet til madvarebillederne på online-supermarkedet. Instruktioner, når du logger ind på platformen vil introducere badges til deltagerne: "I online supermarkedet giver det grønne flueben dig mulighed for at se, hvilke produkter (f.eks. müsli) i hver produktkategori (f.eks. korn) er sundere valg med færre kalorier pr. gram end de fleste andre produkter i samme kategori."
Adfærdsmæssigt: Øget andel af emner med lavere energitæthed
Andelen af ​​emner med lavere energitæthed vs. højere energitæthed vil blive vendt (67 % lavere - 33 % højere) i forhold til standardforholdsforholdet (D og DL) (33 % lavere - 67 % højere). Elementer med lavere energitæthed vil blive defineret som lavere energitæthed ≤ median af energitæthedsfordelingen inden for en fødevarekategori.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ED for de købte fødevarer (kcal/100g)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Beregnes som summen af ​​energien af ​​de købte varer (kcal) divideret med summen af ​​deres vægt (g) og ganget med 100.
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energi af de købte fødevarer (kcal)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Beregnes som summen af ​​energien af ​​de købte varer (kcal)
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Energi fra samlet sukker (% af samlet energi)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Beregnet som procentdelen af ​​den samlede energi af de købte varer fra samlet sukker
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Energi fra mættede fedtsyrer (SFA) (% af total energi)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Beregnet som procentdelen af ​​den samlede energi af de købte varer fra SFA
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Saltindhold (g/100g)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Beregnes som summen af ​​saltindholdet i de købte varer (g) divideret med summen af ​​deres vægt (g) og ganget med 100.
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Andel af fødevarer med lavere energitæthed i kurven med købte fødevarer
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Elementer med lavere energitæthed vil blive defineret som ≤ median af energitæthedsfordelingen inden for en fødevarekategori
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Pris (GPB)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)
Beregnes som summen af ​​priserne på de købte varer
20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave madindkøbsopgaven online, og der er ingen opfølgning)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed
Tidsramme: 5 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
Betydning af varen "Jeg ville normalt købe [de 10 varer på indkøbslisten]" for alle madvarer kodet som: 1 = Aldrig; 2 = Meget sjældent; 3 = Sjældent; 4 = Lejlighedsvis; 5 = Hyppigt; 6 = Meget ofte.
5 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
Kcal indflydelse
Tidsramme: 5 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)
Svar på emnet "De valg, jeg traf under online shopping, var påvirket af, hvor mange kalorier jeg troede var i de tilgængelige muligheder." kodet som: 1 = Meget uenig; 2 = Uenig; 3 = Lidt uenig; 4 = Neutral; 5 = Lidt enig; 6 = Enig; 7 = Meget enig
5 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at udfylde spørgeskemaet, og der er ingen opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 803194 1B3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Delt på Open Science Framework

IPD-delingstidsramme

Ved udgivelse på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Åben hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
  2. Statistisk analyseplan
  3. Formular til informeret samtykke
  4. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Hvornår vil resultaterne blive offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger