Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og dets receptorgenpolymorfismer hos litauiske, lettiske og taiwanske patienter med atopisk dermatitis og astma

22. april 2020 opdateret af: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Sammenlignende undersøgelse af vitamin D og dets receptorgenpolymorfier hos litauiske, lettiske og taiwanske børn og voksne med atopisk dermatitis og astma

D-vitamins rolle er velkendt i calcium- og fosfathomeostase; Men ud over traditionelle funktioner spiller D-vitamin en vigtig rolle i patogenesen af ​​forskellige allergiske sygdomme, såsom astma, atopisk dermatitis (AD) og fødevareallergi. Der er tegn på, at lavere D-vitaminstatus i navlestrengsblodet observeres hos spædbørn med eksem. Desuden er D-vitamin-niveauet nedsat hos personer med astma. En af D-vitamins vigtigste funktioner er at modulere immunsystemets respons, både medfødt og adaptiv, ved at undertrykke Th2-typen respons og øge naturlige dræberceller. D-vitamin inducerer et højere niveau af IL-10, som er kendt som anti-inflammatorisk cytokin. Andre undersøgelser har vist, at D-vitamin bidrager til omdannelsen af ​​CD4+ T-celler til T-regulerende celler. Nylige undersøgelser viste, at højere serum-25-hydroxyvitamin D-niveau var forbundet med en reduceret risiko for astmaforværring og hospitalsindlæggelse. D-vitamin kan øge dexamethason-induceret MAP kinase phosphatase-1 (MKP-1) ekspression i perifere mononukleære blodceller. Eksperimentelle data tyder på, at D-vitamin potentielt kan øge den terapeutiske respons på glukokortikoid og kan bruges som en supplerende behandling hos steroid-resistente astmatikere. D-vitamin stimulerer produktionen og reguleringen af ​​hudens antimikrobielle peptider, såsom cathelicidiner, som har både direkte antimikrobiel aktivitet og induceret værtscellulær respons ved at udløse cytokinfrigivelse. Nylige beviser tyder på, at lavt niveau af D-vitamin i blodet er en risikofaktor for fødevareallergi.

D-vitamin virker ved at binde sig til vitamin D-receptorerne (VDR'er), som er placeret i en række forskellige væv. VDR'er er blevet identificeret på næsten alle celler i immunsystemet, inklusive T-celler, B-celler, neutrofiler, makrofager og dendritiske celler (DC'er).

D-vitaminmangel disponerer for gastrointestinale infektioner ved at ændre tarmmikrobiotaen, hvilket kan fremme udviklingen af ​​fødevareallergi. Men den detaljerede mekanisme, hvordan D-vitamin påvirker eller beskytter udviklingen af ​​allergiske sygdomme, er stadig ukendt. D-vitaminniveauet bestemmes af soleksponering.

På grund af det faktum, at Litauen, Letland og Taiwan er placeret på forskellige breddegrader på den nordlige halvkugle med markant forskellig soleksponering, skal vi i denne fælles samarbejdsundersøgelse mellem Taiwan, Litauen og Letland studere, (1). Serum D-vitamin niveau hos børn og voksne med AD og/eller astma i Litauen, Letland og Taiwan. (2). VDRs genetiske polymorfismer af AD og/eller astma hos børn og voksne i Litauen, Letland og Taiwan. (3). Til sidst vil vi gerne udforske tarmmikrobiomet hos patienter med AD og/eller astma hos litauiske, lettiske og taiwanske børn og voksne; og at estimere mulig sammenhæng mellem tarmmikrobiom og vitamin D-niveau og VDRs genetiske polymorfismer. Vi mener, at denne undersøgelse vil være den første, som sammenligner populationer med forskellige geografiske og økologiske faktorer med de samme allergiske sygdomme. Vi håber, at disse resultater vil give svar på D-vitamins rolle i forebyggelsen eller i fremtiden i behandlingen af ​​allergiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med mild til moderat astma eller mild til moderat atopisk dermatitis.

Raske individer som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med let til moderat astma
  • Patienter med mild til moderat atopisk dermatitis
  • Sunde individer

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske infektioner
  • Onkologiske sygdomme
  • Akutte systemiske autoimmune sygdomme
  • Brug af systemiske immunsuppressiva (vent 1 måned)
  • Brug af D-vitamintilskud
  • Brug af systemiske antihistaminer (vent 1 uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde individer
Diagnostisk test: Perifer venepunktion
Vitamin D-niveau, vitamin D-receptor genetiske polymorfismer, allergenspecifik IgE og total IgE vil blive målt i perifert blod
Diagnostisk test: Skammel samling
Tarmmikrobiom vil blive undersøgt i afføringsprøver.
Astma
Diagnostisk test: Perifer venepunktion
Vitamin D-niveau, vitamin D-receptor genetiske polymorfismer, allergenspecifik IgE og total IgE vil blive målt i perifert blod
Diagnostisk test: Skammel samling
Tarmmikrobiom vil blive undersøgt i afføringsprøver.
Atopisk dermatitis
Diagnostisk test: Perifer venepunktion
Vitamin D-niveau, vitamin D-receptor genetiske polymorfismer, allergenspecifik IgE og total IgE vil blive målt i perifert blod
Diagnostisk test: Skammel samling
Tarmmikrobiom vil blive undersøgt i afføringsprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveau i serum hos patienter med atopisk dermatitis, astma og raske personer fra Litauen, Letland og Taiwan
Tidsramme: 2. studieår
Sammenligning af serum-vitamin D-niveau (25(OH)D) ved ELISA mellem undersøgte grupper
2. studieår
Vitamin D-receptorer (VDR'er) genetiske polymorfismer hos patienter med atopisk dermatitis, astma og raske personer fra Litauen, Letland og Taiwan
Tidsramme: 2. studieår
Sammenligning af VDRs genetiske polymorfismer ved hjælp af genetisk evaluering mellem undersøgte grupper
2. studieår
Sammensætning af tarmmikrobiom hos patienter med atopisk dermatitis, astma og raske personer fra Litauen, Letland og Taiwan
Tidsramme: 3. studieår
Undersøgelse og sammenligning af tarmmikrobiom ved hjælp af genetisk evaluering mellem undersøgte grupper
3. studieår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lithuanian University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Research Council of Lithuania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brigita Sitkauskiene, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LLTADA
  • S-LLT-20-1 (OTHER_GRANT: Researh Council of Lithuania)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger