Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiaktiveret aktivering af hudkræftscreening for stamcelletransplanterede overlevende og deres primære omsorgsudbydere, TEACH-undersøgelse

23. juni 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Teknologiaktiveret aktivering af hudkræftscreening for overlevende af hæmatopoietiske celletransplantationer og deres primære omsorgsudbydere (TEACH)

Dette forsøg studerer virkningen af ​​en 12-måneders opfindelse med fokus på tidlig påvisning af hudkræft og rettidig opfølgning hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation og deres primære plejepersonale. Nogle stamcelletransplanterede overlevende kan udvikle komplikationer relateret til den behandling, de modtog. Mange af disse komplikationer er muligvis ikke kendte i årevis efter behandlingen, og forebyggende foranstaltninger kan træffes for at reducere chancerne for, at en komplikation vil opstå og tilskynde til tidlig opdagelse. Denne undersøgelse fokuserer på en komplikation, som stamcelletransplanterede overlevende har høj risiko for at udvikle - hudkræft. En tidlig diagnose af hudkræft er vigtig, da kræften normalt er mindre, kræver mindre omfattende behandlinger og har bedre resultater. At undervise i selvundersøgelse af huden og tilskynde patienter til at advare læger om hudændringer kan give en vigtig mulighed for tidlig opdagelse af hudkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem virkningen af ​​patientaktivering og uddannelse (PAE, N=360) alene eller med lægeaktivering (PAE+Phys, N=360) på hudkræftscreening og sundhedsfremmepraksis efter 12 måneder, målt ved procentdel af overlevende, der udfører hud selv-undersøgelse og modtage læge hud undersøgelse, og tid til påvisning og diagnose af mistænkelige læsioner.

II. Blandt primære læger af transplanterede patienter, bestemme virkningen af ​​et e-learning teledermoskopi-program sammenlignet med levering af trykt materiale til identifikation af mistænkelige læsioner.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder.

GRUPPE II: Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg.

GRUPPE III: Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg. Læger modtager også et gratis dermatoskop med instruktioner til upload af billeder af mistænkelige læsioner og deltager i et 30-minutters onlinekursus, der omfatter yderligere beskrivelser af dermoskopiske billeder for hudkræft og "mimikere", der er almindelige hos patienter med hæmatopoietiske stamcelletransplantationer, sammen med klare instruktioner til brug af en dermatoskop og trin til at integrere dermoskopi i deres praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
840

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) hos City of Hope (COH)
  • Er 2 år (år) til 5 år (+/- 3 måneder [m]) efter HCT
  • Har set en primær plejeudbyder (PCP) inden for de foregående 12 m (forventet > 95 % af alle berettigede) eller planlægger at gøre det inden for de næste 12 m
  • Har en mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder
  • Kan flydende læse og skrive på engelsk eller spansk
  • Kan forstå og underskrive den undersøgelsesspecifikke Informed Consent Form (ICF)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har tegn på aktiv hæmatologisk malignitet eller akut sygdom, som ville begrænse studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I (PAE)
Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tekstbesked
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag studiepakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Gruppe II (PAE, læge)
Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tekstbesked
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag studiepakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention (læge)
Modtag lægerettet brev og uddannelsespakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Gruppe III (PAE, læge, dermatoskop)
Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg. Læger modtager også et gratis dermatoskop med instruktioner til upload af billeder af mistænkelige læsioner og deltager i et 30-minutters onlinekursus, der omfatter yderligere beskrivelser af dermoskopiske billeder for hudkræft og "mimikere", der er almindelige hos patienter med hæmatopoietiske stamcelletransplantationer, sammen med klare instruktioner til brug af en dermatoskop og trin til at integrere dermoskopi i deres praksis.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tekstbesked
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag studiepakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention (læge)
Modtag lægerettet brev og uddannelsespakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Computerstøttet intervention
Gennemfør online kursus
Enhed: Dermatoskop
Modtag dermatoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af patientaktivering og -uddannelse alene eller med lægeaktivering på ændringer i hudkræftscreening og sundhedsfremmepraksis
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vil administrere spørgeskemaer ved baseline og 12 måneder for at spørge om hudundersøgelser udført inden for de seneste 12 måneder. Vil bruge logistisk regression til at justere for ubalance i patientkarakteristika og risikofaktorer. Vil også teste for gruppe efter kovariat interaktioner, afhængigt af gruppens hovedeffekt.
Baseline og 12 måneder
Tidsinterval mellem en deltagers første meddelelse om en mistænkt muldvarp eller læsion og den dato, hvor en endelig diagnose blev stillet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil være en kontinuerlig variabel og vil anvende en generaliseret lineær model til at sammenligne intervallet mellem de to undersøgelsesarme, justeret for kovariater af interesse. Vil begynde med bivariate modeller for at bestemme potentielle variabler til at inkludere i en multivariabel regressionsmodel. Hvis gruppehovedeffekten er signifikant, vil vekselvirkninger af gruppehovedeffekten med andre variable blive undersøgt.
Op til 12 måneder
Effekten af ​​et e-learning teledermoskopi-program sammenlignet med levering af trykmateriale til identifikation af mistænkelige læsioner
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil sammenligne gruppeforskellen i holdningsændringer over tid, ved hjælp af generaliseret estimeringsligning (GEE) for normalfordelte data, med en sammensat symmetri kovarians matrixanalyse for at tage højde for inden for lægekorrelation. Vil dikotomisere Likert-skalaens (1-5) respons og sammenligne andelen af ​​primære læger (PCP'er), der rapporterer et højere (>= 4 versus < 4) niveau af konfidens efter 12 måneder (m) sammenlignet med baseline mellem grupperne, ved hjælp af longitudinel binomial GEE-model med en sammensat symmetri-kovariansstruktur. Kovariatjustering vil blive foretaget i disse modeller efter behov.
Op til 12 måneder
Økonomisk indvirkning på patienter - omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af standard inkrementelle omkostningseffektivitetsanalysemetoder vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​antagelser og usikkerhed på resultater og konklusioner.
Op til 12 måneder
Økonomisk indvirkning på patienter - følsomhedsanalyse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af standard inkrementel følsomhedsanalyse vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​antagelser og usikkerhed på resultater og konklusioner.
Op til 12 måneder
Nedstrøms omkostninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil estimere omkostningerne pr. yderligere fuldført selvhudsundersøgelse og omkostningerne pr. yderligere gennemført PCP-undersøgelse, sammenligne de to interventionsarme.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20096 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-01830 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger