Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiaktiveret aktivering af hudkræftscreening for stamcelletransplanterede overlevende og deres primære omsorgsudbydere, TEACH-undersøgelse

7. maj 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Teknologiaktiveret aktivering af hudkræftscreening for overlevende af hæmatopoietiske celletransplantationer og deres primære omsorgsudbydere (TEACH)

Dette forsøg studerer virkningen af ​​en 12-måneders opfindelse med fokus på tidlig påvisning af hudkræft og rettidig opfølgning hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation og deres primære plejepersonale. Nogle stamcelletransplanterede overlevende kan udvikle komplikationer relateret til den behandling, de modtog. Mange af disse komplikationer er muligvis ikke kendte i årevis efter behandlingen, og forebyggende foranstaltninger kan træffes for at reducere chancerne for, at en komplikation vil opstå og tilskynde til tidlig opdagelse. Denne undersøgelse fokuserer på en komplikation, som stamcelletransplanterede overlevende har høj risiko for at udvikle - hudkræft. En tidlig diagnose af hudkræft er vigtig, da kræften normalt er mindre, kræver mindre omfattende behandlinger og har bedre resultater. At undervise i selvundersøgelse af huden og tilskynde patienter til at advare læger om hudændringer kan give en vigtig mulighed for tidlig opdagelse af hudkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem virkningen af ​​patientaktivering og uddannelse (PAE, N=360) alene eller med lægeaktivering (PAE+Phys, N=360) på hudkræftscreening og sundhedsfremmepraksis efter 12 måneder, målt ved procentdel af overlevende, der udfører hud selv-undersøgelse og modtage læge hud undersøgelse, og tid til påvisning og diagnose af mistænkelige læsioner.

II. Blandt primære læger af transplanterede patienter, bestemme virkningen af ​​et e-learning teledermoskopi-program sammenlignet med levering af trykt materiale til identifikation af mistænkelige læsioner.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder.

GRUPPE II: Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg.

GRUPPE III: Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg. Læger modtager også et gratis dermatoskop med instruktioner til upload af billeder af mistænkelige læsioner og deltager i et 30-minutters onlinekursus, der omfatter yderligere beskrivelser af dermoskopiske billeder for hudkræft og "mimikere", der er almindelige hos patienter med hæmatopoietiske stamcelletransplantationer, sammen med klare instruktioner til brug af en dermatoskop og trin til at integrere dermoskopi i deres praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) hos City of Hope (COH)
  • Er 2 år (år) til 5 år (+/- 3 måneder [m]) efter HCT
  • Har set en primær plejeudbyder (PCP) inden for de foregående 12 m (forventet > 95 % af alle berettigede) eller planlægger at gøre det inden for de næste 12 m
  • Har en mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder
  • Kan flydende læse og skrive på engelsk eller spansk
  • Kan forstå og underskrive den undersøgelsesspecifikke Informed Consent Form (ICF)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har tegn på aktiv hæmatologisk malignitet eller akut sygdom, som ville begrænse studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (PAE)
Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tekstbesked
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag studiepakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Gruppe II (PAE, læge)
Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tekstbesked
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag studiepakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention (læge)
Modtag lægerettet brev og uddannelsespakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Gruppe III (PAE, læge, dermatoskop)
Deltagerne modtager en undersøgelsespakke om hudkræft. Deltagerne modtager også sms en gang hver 3. uge i 9 måneder. Deltagernes læge modtager et brev, der beskriver den pædagogiske intervention og opfordrer dem til at foretage en hudundersøgelse ved næste patientbesøg. Læger modtager også et gratis dermatoskop med instruktioner til upload af billeder af mistænkelige læsioner og deltager i et 30-minutters onlinekursus, der omfatter yderligere beskrivelser af dermoskopiske billeder for hudkræft og "mimikere", der er almindelige hos patienter med hæmatopoietiske stamcelletransplantationer, sammen med klare instruktioner til brug af en dermatoskop og trin til at integrere dermoskopi i deres praksis.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Tekstbesked
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag studiepakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention (læge)
Modtag lægerettet brev og uddannelsespakke
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Computerstøttet intervention
Gennemfør online kursus
Enhed: Dermatoskop
Modtag dermatoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af patientaktivering og -uddannelse alene eller med lægeaktivering på ændringer i hudkræftscreening og sundhedsfremmepraksis
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vil administrere spørgeskemaer ved baseline og 12 måneder for at spørge om hudundersøgelser udført inden for de seneste 12 måneder. Vil bruge logistisk regression til at justere for ubalance i patientkarakteristika og risikofaktorer. Vil også teste for gruppe efter kovariat interaktioner, afhængigt af gruppens hovedeffekt.
Baseline og 12 måneder
Tidsinterval mellem en deltagers første meddelelse om en mistænkt muldvarp eller læsion og den dato, hvor en endelig diagnose blev stillet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil være en kontinuerlig variabel og vil anvende en generaliseret lineær model til at sammenligne intervallet mellem de to undersøgelsesarme, justeret for kovariater af interesse. Vil begynde med bivariate modeller for at bestemme potentielle variabler til at inkludere i en multivariabel regressionsmodel. Hvis gruppehovedeffekten er signifikant, vil vekselvirkninger af gruppehovedeffekten med andre variable blive undersøgt.
Op til 12 måneder
Effekten af ​​et e-learning teledermoskopi-program sammenlignet med levering af trykmateriale til identifikation af mistænkelige læsioner
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil sammenligne gruppeforskellen i holdningsændringer over tid, ved hjælp af generaliseret estimeringsligning (GEE) for normalfordelte data, med en sammensat symmetri kovarians matrixanalyse for at tage højde for inden for lægekorrelation. Vil dikotomisere Likert-skalaens (1-5) respons og sammenligne andelen af ​​primære læger (PCP'er), der rapporterer et højere (>= 4 versus < 4) niveau af konfidens efter 12 måneder (m) sammenlignet med baseline mellem grupperne, ved hjælp af longitudinel binomial GEE-model med en sammensat symmetri-kovariansstruktur. Kovariatjustering vil blive foretaget i disse modeller efter behov.
Op til 12 måneder
Økonomisk indvirkning på patienter - omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af standard inkrementelle omkostningseffektivitetsanalysemetoder vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​antagelser og usikkerhed på resultater og konklusioner.
Op til 12 måneder
Økonomisk indvirkning på patienter - følsomhedsanalyse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af standard inkrementel følsomhedsanalyse vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​antagelser og usikkerhed på resultater og konklusioner.
Op til 12 måneder
Nedstrøms omkostninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil estimere omkostningerne pr. yderligere fuldført selvhudsundersøgelse og omkostningerne pr. yderligere gennemført PCP-undersøgelse, sammenligne de to interventionsarme.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20096 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-01830 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 38249 (Anden identifikator: National Cancer Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner