Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundssundhed gennem engagement og miljøfornyelse (CHEER)

20. februar 2026 opdateret af: Jeffery Walker, University of Alabama at Birmingham
Community Health from Engagement and Environmental Renewal (CHEER) vil udnytte tidligere Centers for Disease Control and Prevention (CDC) projekter for samfundsengagement til at nå ud til og gribe ind over for en befolkning med stort behov. Ulempe og fattigdom har langsigtede og transgenerationelle negative indvirkninger på social interaktion og samhørighed og beboernes følelsesmæssige og fysiske sundhed. Mødre, der lever og opdrager børn under disse forhold, står over for flere stressfaktorer uden den støtte fra samfundet, som tidligere generationer var afhængige af. Årtiers forskning i amerikanske byer har forbundet de sociale, økonomiske og fysiske karakteristika ved kvarterer med mangel på social sammenhængskraft, manglende evne til at opretholde fælles normer for acceptabel adfærd og stigninger i sundhedsforskelle og risikofyldt adfærd. Social sammenhængskraft og kollektiv effektivitet forbindes omvendt med depression blandt unge. På en sideløbende måde er forbedrede forældrepraksis og ungdomsadfærd direkte forbundet med sociale interaktioner i nabolaget og social sammenhængskraft. Selvom disse associationer er suggestive, vil CHEER direkte teste kausale hypoteser på nabolags- og familieniveau i et randomiseret kontrolforsøg, der betydeligt kan fremme evidensgrundlaget for offentlige sundhedsinterventioner: Family Youth Intervention (FYI) og et miljø: Social og Fysisk intervention (ESPI) for at øge social interaktion, social sammenhængskraft og kollektiv effektivitet og påvirke mødres og deres unges velbefindende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål 1 Familiesystem: At teste effekten af ​​FYI på primære resultater af unges psykosociale adfærd og seksuel risiko sammenlignet med en ventelistekontrol.

1a. FYI vil markant forbedre vores primære resultater af eksternalisering (f.eks. impulsivitet, vold, tyveri) og internalisering (f.eks. depression, tilbagetrækning, angst, ensomhed) adfærd og tidlig og risikabel sex (dvs. seksuel igangsættelse ved under 16 år og samleje uden kondom) (Effektivitet).

  1. b. FYI vil væsentligt sænke forældres stress, forbedre moderens følelsesmæssige sundhed, forbedre forældrefærdigheder og forbedre unges sociale og følelsesmæssige kompetence (SEC) for at ændre primære resultater (mægling).

    Mål 2 Fællesskabssystem: At teste effekten af ​​ESPI på nabomiljøet sammenlignet med ventelistekontrol.

  2. en. ESPI vil markant øge vores primære resultater af social interaktion, social sammenhængskraft, kollektiv effektivitet og delte normer sammenlignet med ventelistekontrol (Effectiveness).

2b. At engagere beboere i fællesskabsdesignede og ledede projekter for at udvikle fælles rum vil forbedre kvarterets opfattelse markant (f. attraktivitet, sikkerhed) og give beboerne mulighed for at interagere for at ændre primære resultater (Mediation).

Mål 3 Fællesskabs- og familiesystemer: At teste virkningerne af at kombinere FYI og ESPI på de samme miljøresultater for unge og nabolag som i Mål 1 og 2 sammenlignet med FYI alene, ESPI alene og en ventelistekontrol.

3a. ESPI og FYI vil betydeligt reducere primære unge og naboskabs miljømæssige resultater (Effektivitet).

3b. ESPI og FYI vil ændre miljø- og familieprocesser i nabolaget for at ændre primære resultater af unges SEC, ekstern og intern adfærd og tidlig og risikabel sex (Mediation).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
915

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jeff T Walker, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-5448
  • E-mail: jeffw@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tamika L Smith, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-5448
  • E-mail: tamsmith@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • UAB Center for the Study of Community Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til FYI, forældre, der bor i FYI-interventionskvarteret (North Titusville, South Titusville, Rising -West Princeton og Belview Heights) og har et barn i alderen 11-16 år.
  • For ESPI, beboere, der bor i ESPI-interventionskvartererne (North Titusville, South Titusville, Druid Hills og Fountain Heights).

Ekskluderingskriterier:

  • Til FYI, opfyldte ikke ovenstående krav og gav ikke samtykke til at deltage.
  • For ESPI, bor ikke i et af ovennævnte kvarterer og har ikke givet samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Family Youth Intervention (FYI)
Det primære formål med FYI er at evaluere effektiviteten af ​​en teoribaseret, peer-støttet familiestyrkende intervention på de primære resultater i en stikprøve på 120 forældre-barn-par, der bor i ressourcesvage bykvarterer i Birmingham. Til FYI vil vi bruge lokale sundhedsrådgivere (CHA'er) til at implementere interventionen. CHA'er vil blive rekrutteret fra hvert FYI-kvarter og vil blive trænet i forskningsetik. CHA'er vil hjælpe og støtte FYI-deltagere med at mestre de sekventielle færdigheder i de 12 moduler, der er designet til at forbedre mødres, unges og families funktion. Derudover vil CHA'er give følelsesmæssig social støtte, der er hjælpsom, håbefuld og tillidsfuld.
Adfærdsmæssigt: Community Health through Engagement and Environmental Renewal (CHEER)
FYI og ESPI interventionsaktiviteter vil blive implementeret i den overordnede undersøgelse, CHEER. Det vil også give os mulighed for at undersøge mulige synergieffekter af begge interventioner, når de implementeres i de samme kvarterer. Separate sæt deltagere vil blive udvalgt til FYI-sammenligninger og til ESPI-sammenligninger. Fordi FYI-interventionen fokuserer på mødre og deres børn, vil deltagerne til FYI-sammenligningerne blive udvalgt af respondentdrevet prøveudtagning af støtteberettigede familier fra kvartererne i alle fire celler. ESPI-interventionen retter sig mod hele kvarteret, og derfor vil en tilfældig stikprøve af kvarterets beboere blive indskrevet i hver af de fire celler. Fordi de primære resultater for FYI og ESPI er forbundet, men adskiller sig fra hinanden, vil FYI-prøverne blive vurderet for FYI-resultaterne i alle fire celler, og ESPI-prøverne vil blive vurderet for ESPI-resultaterne i alle fire celler.
Andre navne:
  • Familie-Youth Intervention (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
Aktiv komparator: ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
ESPI vil tilmelde 500 medlemmer af lokalsamfundet for at undersøge effekten af ​​​​blight-eliminering gennem gendannelse af partier på primære resultater af forbedret social interaktion, social sammenhængskraft omkring almindelige naboskabsnormer og kollektiv effektivitet til at bevirke ændringer i kvartererne. Nabolagets beboere vil vælge en klynge af grunde (2-3) til genvinding af grunde, som er meget synlige i nabolaget (f.eks. på en hovedfærdselsåre). Kommunens beboere skal lede kvarterprojekterne. I nogle tilfælde vil kvarterets beboere personligt påtage sig hele eller dele af grønne projekter.
Adfærdsmæssigt: Community Health through Engagement and Environmental Renewal (CHEER)
FYI og ESPI interventionsaktiviteter vil blive implementeret i den overordnede undersøgelse, CHEER. Det vil også give os mulighed for at undersøge mulige synergieffekter af begge interventioner, når de implementeres i de samme kvarterer. Separate sæt deltagere vil blive udvalgt til FYI-sammenligninger og til ESPI-sammenligninger. Fordi FYI-interventionen fokuserer på mødre og deres børn, vil deltagerne til FYI-sammenligningerne blive udvalgt af respondentdrevet prøveudtagning af støtteberettigede familier fra kvartererne i alle fire celler. ESPI-interventionen retter sig mod hele kvarteret, og derfor vil en tilfældig stikprøve af kvarterets beboere blive indskrevet i hver af de fire celler. Fordi de primære resultater for FYI og ESPI er forbundet, men adskiller sig fra hinanden, vil FYI-prøverne blive vurderet for FYI-resultaterne i alle fire celler, og ESPI-prøverne vil blive vurderet for ESPI-resultaterne i alle fire celler.
Andre navne:
  • Familie-Youth Intervention (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
Andet: Ventelistekontrol
De to fællesskaber får ESPI, når undersøgelsen er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Community Health through Engagement and Environmental Renewal (CHEER)
FYI og ESPI interventionsaktiviteter vil blive implementeret i den overordnede undersøgelse, CHEER. Det vil også give os mulighed for at undersøge mulige synergieffekter af begge interventioner, når de implementeres i de samme kvarterer. Separate sæt deltagere vil blive udvalgt til FYI-sammenligninger og til ESPI-sammenligninger. Fordi FYI-interventionen fokuserer på mødre og deres børn, vil deltagerne til FYI-sammenligningerne blive udvalgt af respondentdrevet prøveudtagning af støtteberettigede familier fra kvartererne i alle fire celler. ESPI-interventionen retter sig mod hele kvarteret, og derfor vil en tilfældig stikprøve af kvarterets beboere blive indskrevet i hver af de fire celler. Fordi de primære resultater for FYI og ESPI er forbundet, men adskiller sig fra hinanden, vil FYI-prøverne blive vurderet for FYI-resultaterne i alle fire celler, og ESPI-prøverne vil blive vurderet for ESPI-resultaterne i alle fire celler.
Andre navne:
  • Familie-Youth Intervention (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
Aktiv komparator: FYI og ESPI
To af de otte kvarterer vil modtage både FYI og ESPI intervention.
Adfærdsmæssigt: Community Health through Engagement and Environmental Renewal (CHEER)
FYI og ESPI interventionsaktiviteter vil blive implementeret i den overordnede undersøgelse, CHEER. Det vil også give os mulighed for at undersøge mulige synergieffekter af begge interventioner, når de implementeres i de samme kvarterer. Separate sæt deltagere vil blive udvalgt til FYI-sammenligninger og til ESPI-sammenligninger. Fordi FYI-interventionen fokuserer på mødre og deres børn, vil deltagerne til FYI-sammenligningerne blive udvalgt af respondentdrevet prøveudtagning af støtteberettigede familier fra kvartererne i alle fire celler. ESPI-interventionen retter sig mod hele kvarteret, og derfor vil en tilfældig stikprøve af kvarterets beboere blive indskrevet i hver af de fire celler. Fordi de primære resultater for FYI og ESPI er forbundet, men adskiller sig fra hinanden, vil FYI-prøverne blive vurderet for FYI-resultaterne i alle fire celler, og ESPI-prøverne vil blive vurderet for ESPI-resultaterne i alle fire celler.
Andre navne:
  • Familie-Youth Intervention (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemadfærd hos børn i alderen 11 til 16 år.
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Tre spørgsmål blev stillet: om barnet nogensinde er blevet suspenderet fra skolen, og om de inden for de seneste 12 måneder før baseline-undersøgelsen har røget cigaretter eller drukket alkohol. Deltagerne vælger 1 for ja og 0 for nej. Intervallet er fra 0 til 3, hvor 3 beskriver en højere grad af problematisk adfærd. Tre spørgsmål blev stillet ved 1-uges og 6-måneders opfølgning: om de er blevet suspenderet fra skolen, har røget cigaretter eller drukket alkohol siden baseline.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Alder for seksuel debut
Tidsramme: Baseline
År i alderen ved seksuel debut. To variable blev brugt til at måle seksuel initiering. Svarmulighederne spændte kontinuerligt fra 1 (10 år gammel) til 9 (18 år eller ældre).
Baseline
Antal deltagere, der deltager i risikofyldt sex
Tidsramme: Baseline
Opfølgende spørgsmål til personer, der angiver seksuel start, for at vurdere risikofyldt seksuel adfærd. Tællingen blev vurderet ud fra, hvor ofte deltageren havde sex uden kondom.
Baseline
Projekt om menneskelig udvikling i Chicagos kvarterer: Befolkningsundersøgelse - Kohæsionsindeks Subskala
Tidsramme: Baseline, 12-måneders opfølgning 1 og 18-måneders opfølgning 2
Projekt om menneskelig udvikling i Chicago-kvarterer: Kommunesurvey vurderer bymæssige variabler relateret til kvarterstruktur.
Denne skala bestod af 7 punkter, der blev målt på en skala fra 1 til 6.
Scorenævne er fra 7 til 35.
Gennemsnitskarakteren blev analyseret, hvor jo højere scoren var, desto værre var samfundsinteraktionen.
Baseline, 12-måneders opfølgning 1 og 18-måneders opfølgning 2
Antal deltagere, der kan lide at bo i deres nabolag
Tidsramme: Udgangspunkt
Spørgsmål om, hvorvidt de kan lide eller ikke kan lide at bo i deres nabolag.
Udgangspunkt
Projekt om Menneskelig Udvikling i Chicago-kvarterer: Befolkningsundersøgelse - Kvarteropfattelse
Tidsramme: Baseline, 12-måneders opfølgning og 18-måneders opfølgning
Projektet om menneskelig udvikling i Chicagos nabolag: Community Survey vurderer byniveau-variabler relateret til nabolagsstruktur. Tre elementer på en skala fra 1 til 6 blev brugt til at måle, hvordan deltagerne opfatter deres nabolag. Scorenæraget var fra 3 til 12. Gennemsnitskarakteren blev analyseret, hvor en højere score indikerer en bedre generel opfattelse af deres nabolag.
Baseline, 12-måneders opfølgning og 18-måneders opfølgning
Skala for sociale kontakter og ressourcer
Tidsramme: Baseline, 12-måneders opfølgning 1 og 18-måneders opfølgning 2
Sociale Kontakter og Ressourcer Skala, et 5-punkts mål for sociale aktiviteter med deres naboer. Svar spændte fra 1 (aldrig) til 4 (ofte). Et samlet gennemsnitsscore blev udledt, hvor højere score indikerer større social kontakt. Scorene spænder fra 5 til 20.
Baseline, 12-måneders opfølgning 1 og 18-måneders opfølgning 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder-ung kommunikation
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Dette er en 20-punkts skala, hvor svarmulighederne spænder fra 1= Meget uenig til 5= Meget enig. Punkterne summeres for at opnå en total kommunikationsscore (interval 20-100), hvor højere scorer indikerer bedre samlet kommunikationskvalitet.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Forældrenæring
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Målt ved hjælp af et enkelt punkt: "Jeg får den følelsesmæssige hjælp og støtte, jeg har brug for, fra min familie." Svarmulighederne er på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra Meget Stærkt Enig til Meget Stærkt Uenig, hvor Meget Stærkt Uenig beskriver en mindre omsorgsfuld forælder og Meget Stærkt Enig beskriver mere omsorg, som forælderen udviser. Scoringen spænder fra 1 til 7.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Familiefunktion
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
American Strength Inventory brugte seks kategorier til at måle en families styrke. Deltagerne svarede med Ikke sandt (1), Nogle gange sandt (2) og Ofte sandt (3). Elementerne blev lagt sammen for en samlet familiestyrke-score, hvor en gennemsnitsscore blev analyseret. Underskalaen Global Measure blev brugt til at måle familiefunktion. Scorene spænder fra 4 til 12, hvor en højere score indikerer højere familiefunktion.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
At håndtere
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Målt ved hjælp af subskalaen 'Managing Stress and Crisis Effectively' fra American Family Strength Inventory, som vurderer familiens funktion og de kvaliteter, der gør en familie stærk. Deltagerne svarede med Ikke sandt (1), Nogle gange sandt (2) og Ofte sandt (3). Scorerne varierede fra 6 til 24. Elementerne blev lagt sammen for en samlet familiestyrkescore, hvor en gennemsnitlig score blev analyseret. Højere gennemsnitsscore betyder bedre evner til at håndtere stress.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Oplevet depression
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire Scale (PHQ-9) er en forkortet skala, der måler selvrapporterede depressive symptomer. Respondenter rapporterer på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 er Slet Ikke og 3 er Næsten Hver Dag. Elementer blev tilføjet for at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer. Scoren spænder fra 0 til 27. Scorefortolkninger er 1-4 Minimal depression, 5-9 Let depression, 10-14 Moderat depression, 15-19 Moderat svær depression og 20-27 Svær depression. En gennemsnitsscore blev analyseret.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Målt ved hjælp af elementer fra Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema for at måle tilfredshed med det sociale støtteniveau, de modtager. Svarmulighederne var på en 5-punkts Likert-skala fra meget utilfreds (1) til meget tilfreds (5). Jo højere score, desto større tilfredshed med deres sociale støtte.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens Kvalitet af Liv Kort Skala
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
WHO's Kvalitet af Liv Kortskala måler fire aspekter af livskvalitet: fysisk helbred, psykisk helbred, sociale relationer og miljø. Resultaterne omregnes til en skala fra 0 til 100, hvor højere score betyder højere livskvalitet.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Punitiv Disciplin Skala
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Punitiv disciplin vurderes ved hjælp af fire punkter, der angiver hyppigheden af at slå/banke, skælde ud og true med at slå/banke eller true med straf. Svarkategorierne omfattede 1 = aldrig i de seneste 12 måneder; 2 = et par gange; 3 = en gang om måneden eller mere; 4 = en gang om ugen eller mere; og 5 = næsten hver dag. Efter at have summeret scoren, jo højere score, jo mere bruger forælderen punitiv disciplin. Scoren spænder fra 4 til 20, hvor jo højere score, jo oftere har forælderen brugt punitiv disciplin. En gennemsnitsscore blev analyseret.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Forældremonitoringsskala
Tidsramme: Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning
Ungdommene rapporterede, hvor ofte deres forældre vidste, hvor de var og hvad de lavede efter skole, på hverdagsaftener og i weekenderne. Alle spørgsmål brugte en 4-punkts skala fra 1 (næsten aldrig), til 2 (nogle gange), til 3 (som regel), til 4 (næsten altid). Scorer fra 1 (lave niveauer af forældrekontrol) til 4 (høje niveauer af forældrekontrol). Intervallet for scorerne er 7-28. Efter at have summeret scoren, jo højere scoren var, jo højere niveauer af forældrekontrol var til stede. En gennemsnitsscore blev analyseret.
Baseline, 1-uges og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeff T Walker, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 300004617

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger