Effekt af at gå på sand med diætintervention hos overvægtige type 2-diabetes mellituspatienter.
Effekt af at gå på sand med diætintervention hos overvægtige type 2-diabetes mellituspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Type 2 Diabetes Meletus (T2DM) er et globalt sundhedsproblem. Forekomsten af T2DM globalt stiger eksponentielt, delvist på grund af usunde madvaner og stillesiddende livsstil. og ernæringsintervention er længe blevet rapporteret for at forbedre glykæmisk kontrol og forbedre livskvaliteten blandt individer med T2DM.
Moderat intensitet af at gå i 30 minutter har vist sig at regulere god metabolisk kontrol. Men hos overvægtige ældre personer er ledsmerter eller gigt at gå en udfordrende opgave. Derfor ville det at gå på sand, som rapporteres at være let på leddene, være et alternativ for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi Arabien, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes i de sidste 1 år.
- HbA1c mellem 7-10%.
- BMI mellem 25-29,9
- Alder mellem 45-75
- Stillesiddende
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk neuropati
- Aktiv ryger
- Muskuloskeletale tilstande
- Kardiovaskulære tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal gang
Deltagerne optrådte 30 minutter på jævnt underlag på atletikbanen.
Deltagerne udførte gåture med moderat intensitet, i eget tempo.
|
Deltagerne skal gå på det faste underlag i 30 minutter.
Deltagerne ville bestemme gangtempoet.
|
|
Eksperimentel: Sandvandring
Deltagerne udførte overvåget gang på sand på den 20 meter lange sti med blødt sand. Gå på sand i 30 minutter.
|
Deltagerne skal gå på sand i 30 minutter.
Gåture er i eget tempo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 16 uger
|
Procent af hæmoglobin A1c
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 16 uger
|
BMI
|
16 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 2 år
|
taljeomkredsen blev målt med tomme tape på niveau med anterior superior iliac spine.
|
2 år
|
|
Livskvalitet-39
Tidsramme: 16 uger
|
Den validerede livskvalitet for diabetes indeholder 39 punkter og score på en 1-7 Likert-skala.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MajmaahUNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .