Protonpartikelterapi til hjertearytmi

Inklusionskriterier:

1. Tidligere myokardieinfarkt eller ikke-iskæmisk sygdom, der resulterer i myokardiedysfunktion
2. EF <50 %
3. En implanteret ICD-enhed som sekundær forebyggelse af monomorf VT/VF (MMVT/MMVF). Dette omfatter patienter, der modtager et apparat til primær forebyggelse og derefter har tilbagevendende vedvarende monomorf VT eller VF.
4. Har svigtet en tidligere kateterbaseret ablation for VT/VF efter implantation af enhed eller har en kontraindikation for gentagen ablation og har mislykkedes med rimelige lægemiddelmuligheder i løbet af de 9 måneder forud for overvejelse af partikelterapi.
5. Gentag ablation fra et epikardielt sted i fravær af forudgående hjertekirurgi, eller hvor en sådan ablation anses for at være uhensigtsmæssig efter PI's opfattelse.
6. Elektrokardiografisk dokumentation af 2 yderligere episoder med tilbagevendende, vedvarende monomorf ventrikulær takykardi (MMVT) og/eller PVC-induceret VT eller VF, som er afsluttet af ATP- eller ICD-chok (ved enhedsforhør) i løbet af de seneste 9 måneder siden sentinel-ablationen (se kriterierne) #4). Også inkluderet, uophørlig VT, der ikke falder inden for enhedens parametre for aktivering af ATP eller stødafgivelse eller er modstandsdygtig over for medicintitrering.
7. Alder <=80 år.

Ekskluderingskriterier:

1. VT i fravær af kardiomyopati.
2. Reversible årsager til VT, herunder skjoldbruskkirtellidelser, akut alkoholforgiftning, nylige større kirurgiske indgreb, traumer eller VT, der tydeligvis er forårsaget af tilbagevendende iskæmi.
3. Flere (f.eks. >3) kliniske VT-morfologier, der menes at stamme fra vidt forskellige RV- eller LV-områder.
4. Nylige hjertehændelser, herunder MI, PCI eller klap- eller bypasskirurgi i de foregående 3 måneder eller forventes i de næste 3 måneder.
5. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM) >Klasse IV
6. Progressiv klasse IV angina eller klasse IV CHF (herunder tidligere eller planlagt hjertetransplantation).
7. Arvelige arytmier eller øget risiko for torsade de pointes med klasse I eller III lægemidler.
8. Forudgående kirurgiske indgreb for VT såsom en omsluttende ventrikulotomiprocedure.
9. Kontraindikation til passende antikoagulationsbehandling efter ablation.
10. Nyresvigt, der kræver dialyse.
11. Forudgående terapeutisk strålebehandling til venstre bryst, som ville udelukke sikker ablation af hjertemålet efter strålingsonkologens vurdering.
12. Medicinske tilstande, der begrænser forventet overlevelse <1 år.
13. Kvinder i den fødedygtige alder (medmindre de er postmenopausale eller kirurgisk sterile)
14. Deltagelse i ethvert andet klinisk mortalitetsforsøg (deltagelse i andre ikke-dødelighedsforsøg bør gennemgås med ledelsescenteret for kliniske forsøg)
15. Ude af stand til at give informeret samtykke.