Dosiseskaleringsundersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​QBS10072S

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
2. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion
3. Tilstrækkelig nyrefunktion
4. Tilstrækkelig leverfunktion
5. Forsvundet akutte virkninger af enhver tidligere behandling til baseline-sværhedsgrad eller CTCAE-grad ≤1 med undtagelse af AE'er, der ikke udgør en sikkerhedsrisiko efter Investigators vurdering.

6. En histologisk eller cytologisk diagnose af en solid tumor, der er fremskreden/metastatisk, patienter, der er intolerante over for standardbehandling eller, resistente over for standardbehandling* (i henhold til NCCN-retningslinjer), eller for hvilken der ikke er nogen helbredende behandling tilgængelig for følgende tumortyper:

   - Blære, hjerne, bryst, cervikal, cholangiocarcinom, kolorektal, spiserør, mave, hoved og hals, nyre, lever, lunge, melanom, æggestokke, bugspytkirtel, pleural mesotheliom, prostata, sarkom, tungekræft, thymuscarcinomer, urinveje

7. Mindst én målbar læsion (som defineret af RECIST version 1.1), som ikke tidligere er blevet bestrålet.
8. En ECOG PS 0 til 2.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med tumor primært lokaliseret til hjernestammen eller rygmarven. Tilstedeværelse af kendte aktive ukontrollerede eller symptomatiske CNS-metastaser, karcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom som indikeret af kliniske symptomer, cerebralt ødem og/eller progressiv vækst.
2. Patienter med fremskreden/metastatisk, symptomatisk, visceral spredning, som har risiko for livstruende komplikationer på kort sigt (inklusive patienter med massive ukontrollerede effusioner [pleural, perikardiel, peritoneal], pulmonal lymfangitis og over 50 % leverpåvirkning).
3. Patienter med enhver anden aktiv malignitet inden for 3 år før indskrivning, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ.
4. Større operation inden for 4 uger før studiestart.
5. Strålebehandling inden for 4 uger før modtagelse af den første QBS10072S-dosis (knoglelæsioner, der kræver stråling, kan behandles med begrænset strålebehandling i denne periode).
6. Systemisk kræftbehandling inden for 4 uger før studiestart
7. Blødende esophageal eller gastriske varicer <2 måneder før datoen for informeret samtykke.
8. Uoverskuelig ascites.
9. Baseline 12 aflednings-EKG, der viser klinisk relevante abnormiteter, der kan påvirke patientsikkerheden eller fortolkning af undersøgelsesresultater
10. Ved terapeutisk antikoagulering, undtagen lavmolekylær heparin, kan vitamin K-antagonister eller faktor Xa-hæmmere tillades efter drøftelse med sponsoren.
11. Enhver af følgende inden for de foregående 6 måneder: myokardieinfarkt, medfødt langt QT-syndrom, Torsade de Pointes, klinisk signifikante arytmier (inklusive vedvarende ventrikulær takyarytmi og ventrikulær fibrillation), venstre forreste hemiblok, bifascikulær blokering, ustabil arteriel bypass angina, graft, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse III eller IV), cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald eller symptomatisk lungeemboli eller anden klinisk signifikant episode af tromboembolisk sygdom. Igangværende hjerterytmeforstyrrelser af NCI CTCAE Grad ≥2, atrieflimren af ​​enhver grad (grad ≥2 i tilfælde af asymptomatisk ensom atrieflimren).
12. Hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin (>150/90 mmHg på trods af optimal medicinsk behandling) eller kræver mere end to medicin for tilstrækkelig kontrol.