Prospektiv dataanalyse af et kvalitetsforbedringsinitiativ hos hjertekirurgiske patienter med høj risiko
Prospektiv dataanalyse af et kvalitetsforbedringsinitiativ for perioperativ hæmodynamisk optimeringsterapi og postoperative resultater hos patienter, der gennemgår højrisiko-hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) proceduren var et første-start tilfælde, (2) proceduren var planlagt, (3) proceduren betragtes som ikke-emergent, og (4) hjertekirurgien krævede kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter under 18 år, (2) manglende CPB, (3) ikke-førstestart eller emergent klassificering, (4) samt dem, der ikke har modtaget mindst 12 timers inotropisk og/eller vasokonstriktive midler blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: dage
|
ICU liggetid
|
dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større postoperative komplikationer identificeret som:
Tidsramme: under indlæggelse
|
1) forekomst af slagtilfælde, (2) forekomst af nyresvigt (defineret som en tredobbelt eller større stigning i kreatinin eller nyt dialysebehov), (3) forlænget intubation (>24 timer) og/eller (4) en sternal sårinfektion .
|
under indlæggelse
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: dage
|
dage
|
|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: dage
|
dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5170287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .