Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv dataanalyse af et kvalitetsforbedringsinitiativ hos hjertekirurgiske patienter med høj risiko

27. august 2020 opdateret af: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Prospektiv dataanalyse af et kvalitetsforbedringsinitiativ for perioperativ hæmodynamisk optimeringsterapi og postoperative resultater hos patienter, der gennemgår højrisiko-hjertekirurgi

Dette projekt er designet til at vurdere virkningen af ​​at implementere en hæmodynamisk optimeringsprotokol, ved at bruge flowstyrede parametre, der leveres af teknologi fra Edwards Lifesciences, til patienter, der gennemgår højrisiko hjertekirurgi. Det er vigtigt, at dette projekt er målrettet som et QI-initiativ, fordi der ikke er nogen evaluering af ny teknologi eller procedurer. Alle teknologier og procedurer bliver i øjeblikket brugt til patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Dette projekt evaluerer snarere implementeringen af ​​en multidisciplinært udviklet protokol, der søger at fjerne variabilitet, hvori udbydere i øjeblikket behandler patienters hæmodynamik under og akut efter hjertekirurgi. Tidligere forskning har vist, at implementering af hæmodynamiske behandlingsprotokoller forbedrer det perioperative resultat hos kirurgiske patienter. Dette projekt søger at evaluere virkningen af ​​at implementere denne protokol som den nye kliniske standard for højrisikopatienter med hjertekirurgi. Specifikt ville denne protokol være en omfattende hæmodynamisk styringsstrategi, der ville blive initieret i operationsstuen efter bypass og derefter fortsættes i de første 12 timer på intensivafdelingen (se figur nedenfor). For at gentage, bliver alle teknologier og procedurer i øjeblikket udført for disse patienter, men der har ikke været en protokol, der vejleder, hvordan praktiserende læger bruger denne teknologi. Projektet evaluerer virkningen af ​​protokoliserede behandlingsstrategier. Det er vigtigt, at denne protokol er designet, gennemgået og godkendt af de læger, der i øjeblikket er ansvarlige for at håndtere disse patienters hæmodynamik. Da dette projekt involverer ændringer i procedurer eller teknologier, søger vi at fortsætte som et kvalitetsforbedringsprojekt. Derudover er protokollen en, der er blevet gennemgået og godkendt for at give den optimale behandlingsstrategi for disse patienter. Dette er igen det overordnede fokus for dette projekt, at implementere en hæmodynamisk behandlingsprotokol for at forbedre resultaterne hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne højrisiko-hjertekirurgiske patienter, der gennemgår procedurer, der kræver kardiopulmonal bypass. Høj risiko blev defineret, a priori, som patienter, der forventes at have behov for et inotropt og/eller vasokonstriktivt middel i mere end 12 timer efter CPB.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) proceduren var et første-start tilfælde, (2) proceduren var planlagt, (3) proceduren betragtes som ikke-emergent, og (4) hjertekirurgien krævede kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

(1) Patienter under 18 år, (2) manglende CPB, (3) ikke-førstestart eller emergent klassificering, (4) samt dem, der ikke har modtaget mindst 12 timers inotropisk og/eller vasokonstriktive midler blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: dage
ICU liggetid
dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større postoperative komplikationer identificeret som:
Tidsramme: under indlæggelse
1) forekomst af slagtilfælde, (2) forekomst af nyresvigt (defineret som en tredobbelt eller større stigning i kreatinin eller nyt dialysebehov), (3) forlænget intubation (>24 timer) og/eller (4) en sternal sårinfektion .
under indlæggelse
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: dage
dage
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: dage
dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass-graft

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning

Abonner