Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOPS-undersøgelse: En konceptuel replikation

13. april 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering af hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS) Program: En konceptuel replikering

Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at udføre en konceptuel replikation med et uafhængigt evalueringshold af det randomiserede kontrollerede forsøg udført af Langberg og kolleger, som demonstrerede effektiviteten af ​​hjemmearbejde, organisation og planlægningsevner (HOPS) intervention. Undersøgelsen vil blive udført under rutineprægede forhold med skolepersonale, der fungerer som interventionister; undersøgelsesprøven vil omfatte den brede vifte af studerende med organisations-, tidsstyrings- og planlægningsproblemer. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan implementeringsfaktorer (troskab, engagement, arbejdsalliance) er relateret til resultater, og det vil undersøge den potentielle modererende rolle, som skoleorganisationsfaktorer har på resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Organisation, tidsstyring og planlægning (OTMP) færdigheder er forbundet med akademisk præstation. Et randomiseret kontrolleret forsøg viste, at interventionen hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS) var effektiv til at forbedre elevorganisationsfærdigheder og lektiepræstationer med moderate til store effektstørrelser. HOPS er et 16-sessions færdighedstræningsprogram, der leveres individuelt til elever i klasse 6 til 8, som har OTMP-færdighedsunderskud, der bidrager til akademiske vanskeligheder. To forældrekonsultationer og en lærerkonsultation fremmer generalisering og fastholdelse af effekter. Den nuværende undersøgelse er en konceptuel replikation af den tidligere HOPS-undersøgelse, udført af et uafhængigt evalueringshold. Interventionen vil blive leveret under rutineprægede forhold, hvor skolens personale fungerer som interventionister. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan troskab, engagement og arbejdsalliance er relateret til resultater, og det vil undersøge, i hvilken grad skoleorganisation faktorer modererer resultater. På tværs af 30 skoler i Pennsylvania og New Jersey vil efterforskere rekruttere i alt 240 elever i 6., 7. og 8. klasse med OTMP-underskud. Forældre og lærere giver data om eleverne. Skolerådgivere, rektorer og en individuel uddannelsesplan (IEP)/504 Plan Case Manager kan levere data om skolernes organisatoriske kontekst. Interventionen leveres individuelt til eleverne af et medlem af skolens personale eller et medlem af forskerteamet.

Ved at bruge et cluster randomiseret design vil efterforskere randomisere skoler til HOPS eller Treatment as Usual - Venteliste (TAU-WL), forholdet 2:1. I HOPS-skoler vil eleverne blive tilfældigt tildelt til at modtage intervention fra skoleudbydere (HOPS-ST) eller af forskningsteamudbydere (HOPS-RT). Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og efterbehandling for alle elever, 5 måneder efter baseline vurdering for alle HOPS elever og 6. og 7. klasse TAU-WL elever og 12 måneder efter baseline for elever i klasse 6 og 7, der modtog HOPS. Deltagere i TAU-WL vil modtage HOPS efter afslutning af studieaktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige elever i klasse 6 til 8.
  2. Eleven er i et almen undervisningslokale.
  3. Studerende indstilles til studiet af mindst én akademisk underviser, der rapporterer regelmæssigt at tildele lektier til denne studerende.
  4. Nominerende lærer(e) vurderer elevens OTMP-færdighedsunderskud til at have en negativ indvirkning på den akademiske præstation (vurdering > 3 på en 4-trins skala på mindst et af fire interferenspunkter i COSS-T),
  5. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og elevens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studerende vil blive udelukket, hvis de er i et udtrækslokale i specialundervisning i mere end 50 % af dagen, fordi de organisatoriske krav til disse elever kan afvige fra dem, der hovedsageligt placeres i almen uddannelse.
  2. Studerende med en en-til-en-assistent vil blive udelukket, fordi tilstedeværelsen af ​​en medhjælper væsentligt ændrer, hvordan en organisatorisk intervention implementeres.
  3. Studerende fra familier, hvor begge omsorgspersoner ikke taler engelsk, vil blive udelukket, fordi programmet endnu ikke er udviklet til ikke-engelsktalende.
  4. Studerende fra en familie, hvor én studerende allerede har været tilmeldt studiet, vil blive udelukket. Kun én studerende per familie vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig venteliste (WL-TAU)
Treatment-As-Usual Waitlist (WL-TAU) vil blive vedtaget for studiedeltagere, der går på de tilmeldte skoler, der er tildelt denne afdeling. Efter at have leveret postdata (og i nogle tilfælde også opfølgningsdata), vil deltagerne derefter modtage HOPS-interventionen.
Andet: Hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS)
Interventionen for hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS) leveres gennem en række af 16 hyppige, men korte sessioner mellem HOPS-udbyderen og eleven. HOPS-interventionen vil blive leveret af enten et medlem af skoleteamet (HOPS-ST), kaldet en "skoleudbyder", eller et medlem af forskningsteamet (HOPS-RT), omtalt som en "forskningsudbyder" . Hver session varer cirka 20 minutter. De tre hovedfærdighedsområder, der er dækket som en del af programmet, er: (1) organisering af skolematerialer, (2) lektiestyring og (3) tidsstyring og planlægning. Et belønningssystem bruges i forsøget på at ændre adfærdsmønstre ved at gøre belønninger tilgængelige, når en elev engagerer sig i produktiv organisering og planlægningsadfærd. Interventionen omfatter desuden to forældremøder og et lærermøde.
Adfærdsmæssigt: Hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder
HOPS er et 16-sessions færdighedstræningsprogram, der leveres individuelt til elever i klasse 6 til 8, som har OTMP-færdighedsunderskud, der bidrager til akademiske vanskeligheder. HOPS omfatter to forældrekonsultationer og en lærerkonsultation for at fremme generalisering og opretholdelse af effekter.
Andre navne:
  • HUMLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i studerendes funktion derhjemme
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 6 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Børnenes organisatoriske færdighedsskala - forælderversion (COSS -P) vil blive brugt til at vurdere ændringer i OTMP -funktion derhjemme. COSS-P samlede score har god diskriminerende gyldighed og er følsomme over for behandlingseffekter. COSS-P bruger en 4-punkts vurderingsskala (1 = næppe nogensinde eller aldrig til 4 = næsten hele tiden). COSS-P giver tre underskala score: materialestyring, organiserede handlinger og opgaveplanlægning. Minimumsresultater for hver underskala og den samlede score er 40 og maksimale score er 90, hvor højere score repræsenterer mere svækkelse. COSS-P bruges primært som et resultatmål. Derudover vil efterforskere undersøge, om sværhedsgraden af ​​organisationsproblemer, målt ved baseline COSS-P-scoringer, modererer effekten af ​​behandlingen på akademiske resultater.
Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 6 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Ændring i studerendes funktion i skolen
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Børnenes organisatoriske færdigheds skala - lærerversion (COSS -T) vil blive brugt til at vurdere ændringer i OTMP -funktion i skolen. COSS samlede score har god diskriminerende gyldighed og er følsomme over for behandlingseffekter. Coss-T bruger en 4-punkts vurderingsskala (1 = næppe nogensinde eller aldrig til 4 = næsten hele tiden). COSS-T giver tre underskala-scoringer: materialestyring, organiserede handlinger og opgaveplanlægning. Minimumsresultater for hver underskala og den samlede score er 40 og maksimale score er 90, hvor højere score repræsenterer mere svækkelse. COSS-T vil primært blive brugt som et resultatmål. Derudover vil efterforskere undersøge, om sværhedsgraden af ​​organisationsproblemer, målt ved baseline COSS-T-scoringer, modererer effekten af ​​behandlingen på akademiske resultater.
Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i studerendes færdigheder inden for akademiske fagområder
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Den akademiske statusrapport (APR) er en lærerrapportforanstaltning, der vurderer dygtighed i op til seks akademiske emner i forhold til standardforventninger (1 = godt under standard, der forventes på denne tid af året; 3 = ved standard; 5 = godt over standard). Summen af ​​ratings på tværs af seks akademiske emner er analyseenheden. Minimumsresultatet er 1, og den maksimale score er 5, med højere score, der indikerer højere funktion. Pålidelighed er acceptabel (alpha = .84), Og denne foranstaltning er følsom over for behandlingseffekter for en grundskole organisatorisk færdighedsuddannelsesintervention. For hver deltagende studerende vil efterforskere få lærervurderinger i april fra to af den studerendes akademiske lærere for at forsøge at fange den studerendes akademiske præstation på en standardiseret måde.
Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Ændring i studerendes akademiske kvaliteter
Tidsramme: Afslutning af skoleåret før tilmeldingsåret, slutningen af ​​skoleåret for tilmelding, slutningen af ​​skoleåret efter tilmeldingsår
Efterforskere vil få rapportkortkarakterer for det akademiske år forud for studerendes tilmelding, det akademiske år for studerendes tilmelding og det akademiske år efter studerendes tilmelding for alle deltagende studerende. Efterforskere beregner studerendes karakterpoint gennemsnit baseret på rapportkortkarakterer.
Afslutning af skoleåret før tilmeldingsåret, slutningen af ​​skoleåret for tilmelding, slutningen af ​​skoleåret efter tilmeldingsår
Ændring i studerendes hjemmearbejde derhjemme
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baselinee
Tjeklisten for hjemmearbejdsproblemer (HPC) er en 20-punkts forælderrapportforanstaltning, der vurderer studerendes hjemmearbejde. Faktoranalyser udført af Power og Langberg et al., Har indikeret, at HPC har to forskellige faktorer: hjemmearbejdsafslutning og styring af hjemmearbejde. Resultater spænder fra mindst 0 til maksimalt 60, med højere score, der repræsenterer højere forringelse. HPC har vist sig at være følsom over for virkningerne af interventioner for at forbedre studerendes hjemmearbejde og organisationsevner.
Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baselinee
Ændring i studerendes hjemmearbejdskompetence i skolen
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Homework Performance Spørgeskemaet - Lærer Revided Version (HPQ -T) vurderer elevernes hjemmearbejdsadfærd i løbet af de sidste 4 uger. Hver vare er klassificeret på en 7-punkts skala, der angiver, hvor ofte hver opførsel forekommer (aldrig eller sjældent = 0% til 10% af tiden; næsten altid/altid = 91% til 100% af tiden). Den generelle faktor på 17 punkter, der vurderer den samlede hjemmearbejdskompetence, der har stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt i analyserne. Denne score genereres ved gennemsnit af scoringerne af poster 9-25 med en minimum score på 0 og en maksimal score på 6. Højere score indikerer højere funktion.
Baseline, 4 kalender måneder efter baseline, 5 skole måneder efter baseline, 12 kalender måneder efter baseline
Overvågning af fremskridt inden for organisationsfærdigheder
Tidsramme: Kun for elever, der er tilmeldt skoleåret 2025-26, vil tiltaget blive administreret til omsorgspersoner og lærere ugentligt i cirka 4 uger (indtil fire formularer er udfyldt) og hver anden uge i cirka 12 uger (indtil interventionsperioden slutter).
Children's Organizational Skills Scale (COSS) Screening and Direct Behavior Rating Form (forældre- og lærerudgaver). Dette værktøj (begge versioner) har 10 punkter, der scores på en 6-punkts skala (0=aldrig; 5=hele tiden). Med omvendt scoring af nogle punkter afspejler højere scores større organisatoriske færdighedsmangler. Værktøjet giver en totalscore, en score på et standardsæt af fem formative vurderingspunkter og en score på en hybridversion bestående af tre kerneelementer og to individuelle elementer, der angiver hovedmangler ved baseline. Disse værktøjer er valideret til brug i formative vurderinger (procesmonitering) af vores forskningsteam.
Kun for elever, der er tilmeldt skoleåret 2025-26, vil tiltaget blive administreret til omsorgspersoner og lærere ugentligt i cirka 4 uger (indtil fire formularer er udfyldt) og hver anden uge i cirka 12 uger (indtil interventionsperioden slutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania
U.S. Department of Education
Rutgers University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-016865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vedrørende studievariabler inkluderet i analyser af studiemål.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter studiet er afsluttet og de primære studieresultater er offentliggjort i en peer-reviewed tidsskrift. Data vil være tilgængelige i 10 år fra det tidspunkt.

IPD-delingsadgangskriterier

Når vores forskningsteam modtager en anmodning om adgang til data, vil et datafil og støttedokumentation blive udarbejdet af forskningsteamet. Kun de-identificerede data vil blive gjort tilgængelige for at forhindre identifikation af elever, forældre og skolepersonale, der deltog i dette projekt. I henhold til Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)'s politikker er en dataanvendelsesaftale nødvendig før data deles. En kort verbal statusrapport relateret til en bestemt elevdeltager vil blive delt med skolefagpersonale med samtykke fra forældre eller værge.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger