Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOPS-undersøgelse: En konceptuel replikation

28. februar 2024 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering af hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS) Program: En konceptuel replikering

Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at udføre en konceptuel replikation med et uafhængigt evalueringshold af det randomiserede kontrollerede forsøg udført af Langberg og kolleger, som demonstrerede effektiviteten af ​​hjemmearbejde, organisation og planlægningsevner (HOPS) intervention. Undersøgelsen vil blive udført under rutineprægede forhold med skolepersonale, der fungerer som interventionister; undersøgelsesprøven vil omfatte den brede vifte af studerende med organisations-, tidsstyrings- og planlægningsproblemer. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan implementeringsfaktorer (troskab, engagement, arbejdsalliance) er relateret til resultater, og det vil undersøge den potentielle modererende rolle, som skoleorganisationsfaktorer har på resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Organisation, tidsstyring og planlægning (OTMP) færdigheder er forbundet med akademisk præstation. Et randomiseret kontrolleret forsøg viste, at interventionen hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS) var effektiv til at forbedre elevorganisationsfærdigheder og lektiepræstationer med moderate til store effektstørrelser. HOPS er et 16-sessions færdighedstræningsprogram, der leveres individuelt til elever i klasse 6 til 8, som har OTMP-færdighedsunderskud, der bidrager til akademiske vanskeligheder. To forældrekonsultationer og en lærerkonsultation fremmer generalisering og fastholdelse af effekter. Den nuværende undersøgelse er en konceptuel replikation af den tidligere HOPS-undersøgelse, udført af et uafhængigt evalueringshold. Interventionen vil blive leveret under rutineprægede forhold, hvor skolens personale fungerer som interventionister. Undersøgelsen vil undersøge, hvordan troskab, engagement og arbejdsalliance er relateret til resultater, og det vil undersøge, i hvilken grad skoleorganisation faktorer modererer resultater. På tværs af 30 skoler i Pennsylvania og New Jersey vil efterforskere rekruttere i alt 240 elever i 6., 7. og 8. klasse med OTMP-underskud. Forældre og lærere giver data om eleverne. Skolerådgivere, rektorer og en individuel uddannelsesplan (IEP)/504 Plan Case Manager kan levere data om skolernes organisatoriske kontekst. Interventionen leveres individuelt til eleverne af et medlem af skolens personale eller et medlem af forskerteamet.

Ved at bruge et cluster randomiseret design vil efterforskere randomisere skoler til HOPS eller Treatment as Usual - Venteliste (TAU-WL), forholdet 2:1. I HOPS-skoler vil eleverne blive tilfældigt tildelt til at modtage intervention fra skoleudbydere (HOPS-ST) eller af forskningsteamudbydere (HOPS-RT). Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og efterbehandling for alle elever, 5 måneder efter baseline vurdering for alle HOPS elever og 6. og 7. klasse TAU-WL elever og 12 måneder efter baseline for elever i klasse 6 og 7, der modtog HOPS. Deltagere i TAU-WL vil modtage HOPS efter afslutning af studieaktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige elever i klasse 6 til 8.
  2. Eleven er i et almen undervisningslokale.
  3. Studerende indstilles til studiet af mindst én akademisk underviser, der rapporterer regelmæssigt at tildele lektier til denne studerende.
  4. Nominerende lærer(e) vurderer elevens OTMP-færdighedsunderskud til at have en negativ indvirkning på den akademiske præstation (vurdering > 3 på en 4-trins skala på mindst et af fire interferenspunkter i COSS-T),
  5. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og elevens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studerende vil blive udelukket, hvis de er i et udtrækslokale i specialundervisning i mere end 50 % af dagen, fordi de organisatoriske krav til disse elever kan afvige fra dem, der hovedsageligt placeres i almen uddannelse.
  2. Studerende med en en-til-en-assistent vil blive udelukket, fordi tilstedeværelsen af ​​en medhjælper væsentligt ændrer, hvordan en organisatorisk intervention implementeres.
  3. Studerende fra familier, hvor begge omsorgspersoner ikke taler engelsk, vil blive udelukket, fordi programmet endnu ikke er udviklet til ikke-engelsktalende.
  4. Studerende fra en familie, hvor én studerende allerede har været tilmeldt studiet, vil blive udelukket. Kun én studerende per familie vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig venteliste (WL-TAU)
Treatment-As-Usual Waitlist (WL-TAU) vil blive vedtaget for studiedeltagere, der går på de tilmeldte skoler, der er tildelt denne afdeling. Efter at have leveret postdata (og i nogle tilfælde også opfølgningsdata), vil deltagerne derefter modtage HOPS-interventionen.
Andet: Hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS)
Interventionen for hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder (HOPS) leveres gennem en række af 16 hyppige, men korte sessioner mellem HOPS-udbyderen og eleven. HOPS-interventionen vil blive leveret af enten et medlem af skoleteamet (HOPS-ST), kaldet en "skoleudbyder", eller et medlem af forskningsteamet (HOPS-RT), omtalt som en "forskningsudbyder" . Hver session varer cirka 20 minutter. De tre hovedfærdighedsområder, der er dækket som en del af programmet, er: (1) organisering af skolematerialer, (2) lektiestyring og (3) tidsstyring og planlægning. Et belønningssystem bruges i forsøget på at ændre adfærdsmønstre ved at gøre belønninger tilgængelige, når en elev engagerer sig i produktiv organisering og planlægningsadfærd. Interventionen omfatter desuden to forældremøder og et lærermøde.
Adfærdsmæssigt: Hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder
HOPS er et 16-sessions færdighedstræningsprogram, der leveres individuelt til elever i klasse 6 til 8, som har OTMP-færdighedsunderskud, der bidrager til akademiske vanskeligheder. HOPS omfatter to forældrekonsultationer og en lærerkonsultation for at fremme generalisering og opretholdelse af effekter.
Andre navne:
  • HUMLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i elevens funktion i hjemmet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Børns organisatoriske færdighedsskala - forældreversion (COSS-P) vil blive brugt til at vurdere ændringer i OTMP-funktion i hjemmet. COSS-P totalscore har god diskriminantvaliditet og er følsomme over for behandlingseffekter. COSS-P bruger en 4-punkts vurderingsskala (1=Næppe nogensinde eller aldrig til 4=Næsten hele tiden). COSS-P giver tre underskala-scores: Materialestyring, Organiserede handlinger og Opgaveplanlægning. Minimumsscore for hver underskala og den samlede score er 40 og maksimumscore er 90, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse. COSS-P vil primært blive brugt som et resultatmål. Derudover vil efterforskerne undersøge, om sværhedsgraden af ​​organisationsproblemer, målt ved basislinje COSS-P-score, modererer effekten af ​​behandlingen på akademiske resultater.
Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring af elevernes funktionsmåde på skolen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Børns organisatoriske færdighedsskala - lærerversion (COSS-T) vil blive brugt til at vurdere ændringer i OTMP-funktion i skolen. COSS totalscore har god diskriminantvaliditet og er følsomme over for behandlingseffekter. COSS-T bruger en 4-punkts vurderingsskala (1=Næppe nogensinde eller aldrig til 4=Næsten hele tiden). COSS-T giver tre subskala-scores: Materialestyring, Organiserede handlinger og Opgaveplanlægning. Minimumsscore for hver underskala og den samlede score er 40 og maksimumscore er 90, hvor højere score repræsenterer mere funktionsnedsættelse. COSS-T vil primært blive brugt som et resultatmål. Derudover vil efterforskere undersøge, om sværhedsgraden af ​​organisationsproblemer, målt ved basislinje COSS-T-score, modererer effekten af ​​behandling på akademiske resultater.
Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i studerendes færdigheder inden for akademiske fagområder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Den akademiske fremskridtsrapport (APR) er et lærer-rapportmål, der vurderer færdigheder i op til seks akademiske fag i forhold til standardforventningerne (1=Langt under standard forventet på denne tid af året; 3=Ved standard; 5=Godt over standard) . Summen af ​​vurderinger på tværs af seks akademiske fag er analyseenheden. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 5, hvor højere score indikerer højere funktion. Pålidelighed er acceptabel (alfa = .84), og denne foranstaltning er følsom over for behandlingseffekter for en organisationstræningsintervention i grundskolen. For hver deltagende elev vil efterforskere opnå lærervurderinger på ÅOP fra to af elevens akademiske lærere for at forsøge at fange elevens akademiske præstationer på en standardiseret måde.
Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i studerendes akademiske karakterer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Efterforskere vil opnå rapportkortkarakterer for det akademiske år forud for studerendes indskrivning, det akademiske år for studerendes indskrivning og det akademiske år efter studerendes indskrivning for alle deltagende studerende. Efterforskere vil beregne elevernes karaktergennemsnit baseret på rapportkortkarakterer.
Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i elevernes hjemmearbejde i hjemmet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Lektieproblemtjeklisten (HPC) er en 20-elements forældrerapport, der vurderer elevernes lektier. Faktoranalyser udført af Power og Langberg et al., har indikeret, at HPC har to forskellige faktorer: Afslutning af hjemmearbejde og håndtering af hjemmearbejde. Scorer varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 60, ​​hvor højere score repræsenterer højere værdiforringelse. HPC har vist sig at være følsom over for virkningerne af interventioner for at forbedre elevernes hjemmearbejde og organisationsevner.
Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Ændring i elevernes lektiekompetence på skolen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline
Lektiepræstationsspørgeskemaet - Lærerrevideret version (HPQ-T) vurderer elevernes lektieadfærd i løbet af de sidste 4 uger. Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, der angiver, hvor ofte hver adfærd forekommer (aldrig eller sjældent = 0 % til 10 % af tiden; næsten altid/altid = 91 % til 100 % af tiden). Den 17-punkts Generelle faktor, der vurderer overordnet lektiekompetence, som har stærke psykometriske egenskaber, vil blive brugt i analyserne. Denne score genereres ved at tage et gennemsnit af pointene for emnerne 9-25, med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 6. Højere score indikerer højere funktion.
Baseline, 3 måneder efter baseline, 5 måneder efter baseline, 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
U.S. Department of Education
Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-016865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner