Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af I-PROTECT-modellen (I-PROTECT)

24. januar 2022 opdateret af: Eva Ageberg, Lund University

Implementering af skadesforebyggende træning og en tilhørende implementeringsstrategi i ungdomshåndbold: En pilotundersøgelse af I-PROTECT-modellen

Evidensbaseret skadesforebyggende træning er yderst effektiv til at reducere sportsrelaterede muskel-skeletskader hos unge. Denne uddannelse har dog indtil videre haft begrænset indvirkning på folkesundheden, fordi den ikke er bredt eller korrekt implementeret eller vedligeholdt. I dette enkelte casestudie med ungdomshold fra to håndboldklubber i Sydsverige er målet at teste I-PROTECT-modellen, der byder på træning i forebyggelse af skader og en tilhørende implementeringsplan. Hovedhypotesen er, at interventionen vil resultere i højere motivations- og viljeniveauer i forhold til skadesforebyggende træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie inkluderet i projektet "Implementering af skadesforebyggende træningsrutiner i hold og klubber i ungdomsholdshåndbold (I-PROTECT)" (Ageberg et al, 2019, 2020). Det overordnede mål med I-PROTECT er at opnå udbredt, vedvarende og højtroskabelig brug af evidensbaseret skadesforebyggende træning i ungdomshåndbold gennem adfærdsændringer på flere niveauer inden for sportsleveringssystemet (individuelle og organisatoriske niveauer). I-PROTECT-modellen er evidensbaseret, teori-informeret og kontekstspecifik skadesforebyggende træning, der er specielt skræddersyet til ungdomshåndboldspillere, der inkorporerer fysiske og psykologiske komponenter og en tilhørende implementeringsstrategi. Processen med at udvikle I-PROTECT modellen er beskrevet (Ageberg et al 2020). Det nuværende studie er et prospektivt enkelt casestudie til indledende test og evaluering af I-PROTECT-modellen (dvs. før modellen implementeres i et større skalastudie). Rapporteringen vil overholde SCRIBE-retningslinjerne. Alle ungdomshold i de to klubber med repræsentanter fra interessentgruppen, der fører tilsyn med I-PROTECT-projektet, vil bruge I-PROTECT-modellen i én håndboldsæson. The Health Action Process Approach (HAPA) teorien vil blive brugt til at evaluere adfærdsændringer blandt spillere, trænere og klubadministratorer. Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM) rammen vil blive brugt til at guide evalueringen af ​​implementeringsresultater af I-PROTECT-modellen blandt alle interessenter (spillere, trænere, klubadministratorer, omsorgspersoner) .

Hovedhypotesen er, at interventionen øger scoren i HAPA-spørgsmål hos trænere fra præ- til post-intervention med mindst 30 %, hvilket indikerer højere motivations- og viljeniveauer i forhold til skadesforebyggende træning efter intervention (slut på sæsonen) sammenlignet med præ-intervention. (grundlinje). En foreløbig stikprøvestørrelsesberegning indikerer, at 42 coaches er nødvendige for at detektere en klinisk relevant ændring i adfærd på mindst 30 % (baseline vs post intervention) med 80 % power på 5 % signifikansniveau. Sekundære resultater vil være: i) HAPA-spørgsmål blandt spillere og klubadministratorer; ii) RE-AIM SSM-spørgsmål, beskrivende data og/eller mobilapplikationsdata blandt alle interessenter (spillere, trænere, klubadministratorer, omsorgspersoner). Der vil blive gennemført interviews (f.eks. fokusgrupper) med slutbrugere for at muliggøre en dybdegående forståelse af programmets gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed, herunder dets indpakning. En "exit-strategi" vil blive anvendt til at forfine modellen, adressere eventuelle potentielle barrierer for implementering og bæredygtighed og indlejre I-PROTECT-modellen i de organisationer, der har deltaget i undersøgelsen.

På grund af pandemiske restriktioner blev håndboldtræning kun udført som normalt ca. 2 måneder i starten af ​​sæsonen, og evaluering af I-PROTECT-modellen kunne ikke gennemføres som planlagt. Nitten hold med deres trænere, spillere og omsorgspersoner inkluderet (ca. 700 deltagere i alt). Følgende data blev indsamlet:

  • Hovedresultat: HAPA-spørgsmål til trænere ved baseline og i slutningen af ​​sæsonen
  • Sekundære resultater: HAPA og RE-AIM udspørger omsorgspersoner ved baseline

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 22100
        • Eva Ageberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Interessenter (spillere, trænere, plejere, klubadministratorer) på alle ungdomshold (13-17 år) i to lokale håndboldklubber vil være berettiget til deltagelse.

Inklusionskriterier:

  • Spillere: i alderen 13-17 år og træner ≥2 gange om ugen på et hold
  • Trænere: leder ≥1 træningspas/uge
  • Omsorgspersoner: direkte tilknyttet de berettigede spillere
  • Klubadministratorer: engagement i spørgsmålene om sportsskader, træneruddannelse - eller politikudvikling for ungdomsspillere

Eksklusionskriterier

  • Ansatte/lønnede spillere
  • Andre interessenter end de grupper, der er anført i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: I-PROTECT model
I-PROTECT-modellen er en slutbrugerdrevet intervention inklusive evidensbaseret, teoriinformeret og kontekstspecifik skadesforebyggende træning til ungdomshåndbold og en tilhørende implementeringsstrategi.
I-PROTECT-modellen er baseret på eksisterende forskning og viden fra eksperter inden for sportsmedicin, sportspsykologi og implementeringsvidenskab, med inddragelse af slutbrugere gennem hele processen. Den tværfaglige intervention omfatter øvelser baseret på fysiske og psykologiske principper om effektiv skadesforebyggende træning, specielt skræddersyet til ungdomshåndboldspillere, og støtte til udvikling af en løbende implementeringsstrategi. Interventionen leveres gennem en mobilapplikation (I-PROTECT GO), herunder moduler skræddersyet til henholdsvis trænere, spillere, klubadministratorer og omsorgspersoner. Trænere introduceres til interventionen i en workshop, og de vil gennemføre øvelserne med deres hold under håndboldtræning. På grund af pandemiske begrænsninger kunne mobilapplikationen ikke færdiggøres, og kun modulet til trænere var tilgængeligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedshandlingsproces Spørgsmål til vejledere
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​sæsonen (efter ca. 8 måneder)
En tilpasset version af Health Action Process Approach (HAPA), specifikt relateret til skadesforebyggende træning til ungdomsholdshåndbold, er udviklet og tilpasset til trænere. Spørgsmålene fokuserer på motiverende strategier (f.eks. risikoopfattelse, resultatforventninger) og viljemæssige strategier (f.eks. handlingsplanlægning, vedligeholdelse af selveffektivitet) for adfærdsændringer vedrørende skadesforebyggende træning.
Baseline til slutningen af ​​sæsonen (efter ca. 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende information om Covid-19-pandemien og brugen af ​​I-PROTECT (trænere)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​sæsonen (efter ca. 8 måneder)
Spørgsmål til coaches om brug af I-PROTECT før og under pandemiske restriktioner
Baseline til slutningen af ​​sæsonen (efter ca. 8 måneder)
Sundhedshandlingsprocess tilgang og rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse Sport Setting Matrix spørgsmål blandt pårørende
Tidsramme: Baseline
Health Action Process Approach (HAPA) og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM), specifikt relateret til skadesforebyggende træning for ungdomsholdshåndbold, tilpasset til omsorgspersoner
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/713 (Anden identifikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Del offentliggjorte data på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .