Effekt af zinktilskud på depression hos SSRI-behandlede patienter med svær depressiv sygdom

Depression (MDD) er et stort globalt sundhedsproblem. Antallet af mennesker, der lider af svær depressiv lidelse, blev rapporteret til omkring 300 millioner (ca. 4,4 % af verdens befolkning) i 2015. Det samlede antal antages at stige til 18,4 % fra 2005 til 2015. Depression er mere almindelig hos kvinder sammenlignet med mænd (kvinde: mand = 5,1:3,6). År levet med et handicap er omkring 50 millioner mennesker på grund af alvorlig depressiv lidelse, og denne sygdom er blevet hævdet at være en væsentlig årsag til sygelighed, dødelighed og også selvmordsdød. I Bangladesh er forekomsten af ​​depressiv lidelse omkring 4,1 %, og procentdelen af ​​de samlede år levet med et handicap (DALY) er omkring 7,1 %. Inden for dette tal lider nogle mennesker desuden af ​​angstlidelser, og nogle lider af både angstlidelse og MDD. MDD er dog blevet antaget at indtage pladsen for den anden årsag til invaliditet i 2020, og MDD kræver derfor opmærksomhed og alarmer i den kliniske psykiatri. Depression forringer livskvaliteten på det personlige, familiære og sociale niveau og i den alvorlige form kan det føre til tanker om at begå selvmord. Selvmordsdød (ca. 8.000.000 om året) er blevet rapporteret over hele verden i de seneste rapporter og stiger gradvist. Konventionelle antidepressiva er de lægemidler, der bruges til at behandle MDD. Forøgelse af 5HT-koncentrationer ved synapserne i amygdala, frontal cortex eller den limbiske region ved SSRI eller TCA eller andre lægemidler administration forbliver det primære formål med behandlingen. Omkring 19-34% af MDD-patienter udviser et rimeligt niveau af respons på SSRI'erne, mens omkring 15-50% af patienterne viser utilfredsstillende respons eller recidiv. Denne kendsgerning giver anledning til bekymring og inviterer til farmakologisk intervention enten i form af supplerende lægemidler eller nye lægemiddelopdagelser. Nylige undersøgelser har afsløret, at zink spiller en væsentlig rolle i MDD-patienter på grund af dets antidepressive virkninger. Nogle undersøgelser rapporterede, at der ikke er nogen effekt af zinktilskud på depression hos MDD-patienter. På grund af de modstridende rapporter er denne undersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​zinktilskud på depression hos MDD-patienter behandlet med SSRI. Resultaterne af denne undersøgelse kan være nyttige til at anbefale regelmæssig brug af zinktilskud som et supplement til SSRI-behandling ved MDD. Undersøgelsen vil være randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret prospektiv interventionsundersøgelse, og den vil blive udført i Farmakologisk Institut og i samarbejde med Psykiatriafdelingen, BSMMU, fra datoen for godkendelse af IRB til august 2020. I alt 100 patienter, der lider af mild til moderat svær depression, vil blive udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterier, og serum-zinkniveauer vil blive vurderet. Diagnosen af ​​patienter, der lider af MDD, og ​​udvælgelsen af ​​lægemidler og dosering vil blive udført af en seniorprofessor på psykiatriafdelingen. Efter at have gennemført de nødvendige formaliteter, herunder patienternes informerede samtykke, ville patienten gennemgå et udvalgt spørgeskema (DASS-21) for at vurdere hans/hendes sværhedsgrad af sygdommen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: gruppe A (kontrolgruppe) og B (interventionsgruppe). Gruppe A ville bestå af 50 patienter, som vil modtage placebo med SSRI i 8 uger. Gruppe B vil bestå af 50 patienter, som vil modtage SSRI'er plus zinksulfat (30 mg/dag) oralt i 8 uger, hvorefter sværhedsgraden af ​​depression vil blive vurderet ved opfølgning. Blodprøven vil blive indsamlet for at måle serumzinkniveauet ved baseline og igen efter 8 ugers terapeutisk intervention. Regelmæssigheden af ​​medicinindtagelsen vil blive sikret over telefonen, med optælling af tabletterne og fra patientens compliance-ark. Undersøgelsen indebærer næsten ingen potentiel risiko for patienterne, som vil blive forklaret for patienterne sammen med, at han/hun til enhver tid frit kunne forlade undersøgelsen, og at han/hun ville modtage en gratis behandling i tilfælde af evt. bivirkninger. Statistisk analyse vil blive indhentet af SPSS (Statistical Package for Social Science). Resultater vil blive præsenteret i tabeller og grafiske figurer efter behov. Den beregnede 'p'-værdi kan antyde signifikansniveauet (signifikant ved p ≤ 0,050). Undersøgelsen vil følge principperne i Helsinki-erklæringen og World Medical Assembly. Patienterne vil blive informeret om undersøgelsen i et let sprog, og derefter vil der blive taget informeret samtykke. Undersøgelsen har ingen potentiel risiko for patienterne. Fortrolighed vil blive strengt opretholdt.